Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тикагрелор в сравнении с клопидогрелом при лечении КМД у пациентов с ОИМ: ретроспективное исследование, основанное на ангио-ИМР

31 июля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Тикагрелор в сравнении с клопидогрелом при коронарной микрососудистой дисфункции у пациентов с острым инфарктом миокарда: ретроспективное исследование, основанное на ангиографическом индексе микроциркуляторного сопротивления

Коронарная микрососудистая дисфункция (КМД) все чаще признается важным индикатором долгосрочного прогноза у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ). Ангиографический индекс сопротивления микроциркуляторного русла (ангио-ИМР) является новым безпроводниковым методом измерения ВМД у пациентов с ОИМ. Недавно было высказано предположение, что тикагрелор обладает дополнительными преимуществами в отношении коронарной микроциркуляции помимо его антитромбоцитарного действия. Это исследование было разработано для сравнения защитного действия тикагрелора и клопидогрела на ВМД и прогностическое влияние у пациентов с ОИМ с использованием ангио-ИМР в качестве нового инструмента оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

325

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы ретроспективно включили пациентов, у которых был диагностирован ОИМ, включая ИМпST и NSTEMI, и которые прошли успешное ЧКВ и плановую последующую коронарографию во Второй аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета в период с 1 июня 2017 г. по 31 мая 2020 г. Диагноз ОИМ был основан на современных клинических рекомендациях. Все пациенты получали пероральный прием аспирина 300 мг и нагрузочную дозу тикагрелора 180 мг или клопидогреля 300 мг перед ЧКВ. Пациенты получали двойную антитромбоцитарную терапию (DAPT) с аспирином 100 мг в день и либо тикагрелором 90 мг два раза в день, либо клопидогрелом 75 мг один раз в день в течение как минимум 9 месяцев после ЧКВ. Пациенты были разделены на группу клопидогрела и группу тикагрелора в соответствии с антитромбоцитарной поддерживающей терапией после ЧКВ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых был диагностирован ОИМ, включая ИМпST и NSTEMI, и которые прошли успешное ЧКВ и плановую последующую коронарографию во Второй аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета в период с 1 июня 2017 г. по 31 мая 2020 г.

Критерий исключения:

  • 1) предшествующее лечение любым ингибитором P2Y12;
  • 2) необходимость длительной пероральной антикоагулянтной терапии;
  • 3) предшествующее аортокоронарное шунтирование (АКШ);
  • 4) хроническая почечная недостаточность с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/(мин·1,73 m2) или на гемодиализе;
  • 5) цирроз печени ≥В класса по Чайлд-Пью;
  • 6) рак;
  • 7) коррекция двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ) в период наблюдения;
  • 8) неадекватные коронароангиографические изображения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа поддерживающей терапии тикагрелором
Пациенты получали двойную антитромбоцитарную терапию (DAPT) с аспирином 100 мг в день и тикагрелором 90 мг два раза в день в течение как минимум 9 месяцев после ЧКВ. Оценка ангио-ИМР проводилась после первичного ЧКВ и во время рутинной последующей коронарографии.
Лекарство: Двойная антиагрегантная терапия аспирином и либо тикагрелором, либо клопидогрелем
Пациенты с острым инфарктом миокарда рандомизированно получали двойную антитромбоцитарную терапию: аспирин 100 мг в день и либо тикагрелор 90 мг два раза в день, либо клопидогрел 75 мг один раз в день в течение как минимум 9 месяцев после ЧКВ по мере необходимости.
группа поддерживающей терапии клопидогрелем
Пациенты получали двойную антитромбоцитарную терапию (DAPT) с аспирином 100 мг в день и клопидогрелем 75 мг один раз в день в течение как минимум 9 месяцев после ЧКВ. Оценка ангио-ИМР проводилась после первичного ЧКВ и во время рутинной последующей коронарографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение ангио-ИМР
Временное ограничение: в течение 24 месяцев после ЧКВ
Разница между Angio-IMR при последующей коронарографии и Angio-IMR после ЧКВ
в течение 24 месяцев после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после ЧКВ
Повторная госпитализация по поводу острого обострения хронической сердечной недостаточности или острой сердечной недостаточности
В течение 24 месяцев после ЧКВ
Повторный инфаркт миокарда
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после ЧКВ
Другой инфаркт миокарда с повышенным уровнем миокардиальных ферментов и аномальными электрокардиограммами
В течение 24 месяцев после ЧКВ
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после ЧКВ
Выполнена повторная реваскуляризация в связи с ишемией в бассейне мишени.
В течение 24 месяцев после ЧКВ
Реваскуляризация нецелевого сосуда
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после ЧКВ
Выполнена повторная реваскуляризация в связи с ишемией в нецелевом бассейне.
В течение 24 месяцев после ЧКВ
Кровоизлияние в мозг
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после ЧКВ
Возникновение кровоизлияния в мозг в течение периода наблюдения было основано на КТ и МРТ.
В течение 24 месяцев после ЧКВ
Другие кровотечения
Временное ограничение: В течение 24 месяцев после ЧКВ
Случаи кровотечения, такие как кровотечение из десен, кровотечение из кожи, желудочно-кишечное кровотечение и т. д., произошли в течение периода наблюдения.
В течение 24 месяцев после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться