Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ticagrelor versus Clopidogrel til CMD hos patienter med AMI: En retrospektiv undersøgelse baseret på angio-IMR

31. juli 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ticagrelor versus Clopidogrel til koronar mikrovaskulær dysfunktion hos patienter med akut myokardieinfarkt: En retrospektiv undersøgelse baseret på det angiografi-afledte indeks over mikrocirkulationsresistens

Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) anerkendes i stigende grad som en vigtig indikator for langtidsprognose hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI). Det angiografi-afledte indeks for mikrocirkulatorisk modstand (angio-IMR) er et nyt guidewire-frit mål for CMD hos patienter med AMI. Ticagrelor er for nylig blevet foreslået at have yderligere fordele på koronar mikrocirkulation ud over dets trombocythæmmende virkning. Denne undersøgelse var designet til at sammenligne de beskyttende virkninger af ticagrelor og clopidogrel på CMD og prognostisk effekt hos patienter med AMI, ved at bruge angio-IMR som et nyt vurderingsværktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

325

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indskrev retrospektivt patienter, som blev diagnosticeret med AMI, inklusive STEMI og NSTEMI, og som gennemgik vellykket PCI og rutinemæssig opfølgning af koronarangiografi på det andet affilierede hospital ved Zhejiang University School of Medicine mellem 1. juni 2017 og 31. maj 2020. Diagnosen AMI var baseret på gældende kliniske retningslinjer. Alle patienter blev forbehandlet med oral aspirin 300 mg og en startdosis af ticagrelor 180 mg eller clopidogrel 300 mg før PCI. Patienterne modtog dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT) med aspirin 100 mg dagligt og enten ticagrelor 90 mg to gange dagligt eller clopidogrel 75 mg én gang dagligt i mindst 9 måneder efter PCI. Patienterne blev opdelt i clopidogrel-gruppen og ticagrelor-gruppen i henhold til post-PCI antitrombocyt-vedligeholdelsesbehandlingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med AMI, inklusive STEMI og NSTEMI, og som gennemgik vellykket PCI og rutinemæssig opfølgning af koronar angiografi på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine mellem 1. juni 2017 og 31. maj 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) forudgående behandling med en hvilken som helst P2Y12-hæmmer;
  • 2) behov for langvarig oral antikoaguleringsterapi;
  • 3) tidligere koronararterie-bypass-transplantation (CABG);
  • 4) kronisk nyreinsufficiens med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 mL/ (min·1,73) m2) eller på hæmodialyse;
  • 5) levercirrhose ≥Child-Pugh B klasse;
  • 6) cancer;
  • 7) justering af dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT) under opfølgningen;
  • 8) utilstrækkelige koronare angiografiske billeder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ticagrelor vedligeholdelsesbehandlingsgruppe
Patienterne modtog dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) med aspirin 100 mg dagligt og ticagrelor 90 mg to gange dagligt i mindst 9 måneder efter PCI. Angio-IMR-vurdering blev udført efter primær PCI og under rutinemæssig opfølgning af koronar angiografi.
Medicin: Dobbelt trombocythæmmende behandling med aspirin og enten ticagrelor eller clopidogrel
Patienter med akut myokardieinfarkt modtog tilfældigt dobbelt antitrombocytbehandling med aspirin 100 mg dagligt og enten ticagrelor 90 mg to gange dagligt eller clopidogrel 75 mg én gang dagligt i mindst 9 måneder efter PCI efter behov.
clopidogrel vedligeholdelsesbehandlingsgruppe
Patienterne modtog dobbelt trombocythæmmende behandling (DAPT) med aspirin 100 mg dagligt og clopidogrel 75 mg én gang dagligt i mindst 9 måneder efter PCI. Angio-IMR-vurdering blev udført efter primær PCI og under rutinemæssig opfølgning af koronar angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringen af ​​angio-IMR
Tidsramme: inden for 24 måneder efter PCI
Forskel mellem Angio-IMR ved opfølgende koronar angiografi og Angio-IMR efter PCI
inden for 24 måneder efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter PCI
Genindlæggelse for en akut forværring af kronisk hjertesvigt eller akut hjertesvigt
Inden for 24 måneder efter PCI
Myokardie reinfarkt
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter PCI
Endnu et myokardieinfarkt med forhøjede myokardieenzymer og unormale elektrokardiogrammer
Inden for 24 måneder efter PCI
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter PCI
Gentagen revaskularisering blev udført på grund af iskæmi i målkarterritoriet
Inden for 24 måneder efter PCI
Ikke-målkarrevaskularisering
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter PCI
Gentagen revaskularisering blev udført på grund af iskæmi i ikke-målkarterritoriet
Inden for 24 måneder efter PCI
Hjerneblødning
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter PCI
Forekomsten af ​​hjerneblødning i opfølgningsperioden var baseret på billeddiagnostik CT og MR
Inden for 24 måneder efter PCI
Andre blødningshændelser
Tidsramme: Inden for 24 måneder efter PCI
Blødningshændelser såsom tandkødsblødninger, hudblødninger og gastrointestinale blødninger og så videre opstod under opfølgningsperioden
Inden for 24 måneder efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner