Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ticagrelor versus clopidogrel pour le DMC chez les patients atteints d'IAM : une étude rétrospective basée sur l'angio-IMR

31 juillet 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ticagrelor versus clopidogrel pour le dysfonctionnement microvasculaire coronaire chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde : une étude rétrospective basée sur l'indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie

La dysfonction microvasculaire coronarienne (CMD) est de plus en plus reconnue comme un indicateur important du pronostic à long terme chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM). L'indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (angio-IMR) est une nouvelle mesure sans fil-guide pour la DMC chez les patients atteints d'IAM. Il a récemment été suggéré que le ticagrelor présente des avantages supplémentaires sur la microcirculation coronarienne au-delà de son effet antiplaquettaire. Cette étude a été conçue pour comparer les effets protecteurs du ticagrélor et du clopidogrel sur la CMD et l'impact pronostique chez les patients atteints d'IAM, en utilisant l'angio-IMR comme nouvel outil d'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

325

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons recruté rétrospectivement des patients qui ont reçu un diagnostic d'IAM, y compris STEMI et NSTEMI, et ont subi une ICP réussie et une angiographie coronarienne de suivi de routine au Second hôpital affilié de la faculté de médecine de l'Université du Zhejiang entre le 1er juin 2017 et le 31 mai 2020. Le diagnostic d'IAM était basé sur les directives cliniques actuelles. Tous les patients ont été prétraités avec de l'aspirine orale 300 mg et une dose de charge de ticagrélor 180 mg ou de clopidogrel 300 mg avant l'ICP. Les patients ont reçu une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) avec de l'aspirine 100 mg par jour et soit du ticagrélor 90 mg deux fois par jour, soit du clopidogrel 75 mg une fois par jour pendant au moins 9 mois après l'ICP. Les patients ont été répartis en groupe clopidogrel et groupe ticagrelor selon le traitement d'entretien antiplaquettaire post-ICP.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont reçu un diagnostic d'IAM, y compris STEMI et NSTEMI, et qui ont subi avec succès une ICP et une coronarographie de suivi de routine au deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'Université du Zhejiang entre le 1er juin 2017 et le 31 mai 2020.

Critère d'exclusion:

  • 1) traitement préalable avec n'importe quel inhibiteur de P2Y12 ;
  • 2) nécessité d'un traitement anticoagulant oral à long terme ;
  • 3) un pontage aortocoronarien antérieur (PAC) ;
  • 4) dysfonctionnement rénal chronique avec débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30 mL/(min·1,73 m2) ou sous hémodialyse ;
  • 5) cirrhose du foie ≥ Classe Child-Pugh B ;
  • 6) cancer;
  • 7) ajustement de la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) au cours du suivi ;
  • 8) images angiographiques coronaires inadéquates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de traitement d'entretien ticagrelor
Les patients ont reçu une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) avec de l'aspirine 100 mg par jour et du ticagrélor 90 mg deux fois par jour pendant au moins 9 mois après l'ICP. L'évaluation angio-IMR a été réalisée après l'ICP primaire et lors de l'angiographie coronarienne de suivi de routine.
Médicament: Bithérapie antiplaquettaire avec aspirine et ticagrélor ou clopidogrel
Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde ont reçu au hasard une bithérapie antiplaquettaire avec de l'aspirine 100 mg par jour et soit du ticagrelor 90 mg deux fois par jour, soit du clopidogrel 75 mg une fois par jour pendant au moins 9 mois après l'ICP, au besoin.
groupe de traitement d'entretien clopidogrel
Les patients ont reçu une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) avec de l'aspirine 100 mg par jour et du clopidogrel 75 mg une fois par jour pendant au moins 9 mois après l'ICP. L'évaluation angio-IMR a été réalisée après l'ICP primaire et lors de l'angiographie coronarienne de suivi de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'amélioration de l'angio-IMR
Délai: dans les 24 mois post-PCI
Différence entre l'angio-IMR lors de la coronarographie de suivi et l'angio-IMR après l'ICP
dans les 24 mois post-PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 24 mois suivant la PCI
Réadmission pour une exacerbation aiguë d'insuffisance cardiaque chronique ou d'insuffisance cardiaque aiguë
Dans les 24 mois suivant la PCI
Réinfarctus du myocarde
Délai: Dans les 24 mois suivant la PCI
Un autre infarctus du myocarde avec des enzymes myocardiques élevées et des électrocardiogrammes anormaux
Dans les 24 mois suivant la PCI
Revascularisation du vaisseau cible
Délai: Dans les 24 mois suivant la PCI
Une revascularisation répétée a été effectuée en raison d'une ischémie dans le territoire du vaisseau cible
Dans les 24 mois suivant la PCI
Revascularisation des vaisseaux non ciblés
Délai: Dans les 24 mois suivant la PCI
Une revascularisation répétée a été effectuée en raison d'une ischémie dans le territoire du vaisseau non cible
Dans les 24 mois suivant la PCI
Hémorragie cérébrale
Délai: Dans les 24 mois suivant la PCI
La survenue d'une hémorragie cérébrale au cours de la période de suivi était basée sur l'imagerie CT et l'IRM
Dans les 24 mois suivant la PCI
Autres événements hémorragiques
Délai: Dans les 24 mois suivant la PCI
Des événements hémorragiques tels que des saignements gingivaux, des saignements cutanés et des saignements gastro-intestinaux, etc., se sont produits au cours de la période de suivi
Dans les 24 mois suivant la PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner