Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ticagrelor versus Clopidogrel voor CMD bij patiënten met AMI: een retrospectief onderzoek op basis van de angio-IMR

31 juli 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ticagrelor versus Clopidogrel voor coronaire microvasculaire disfunctie bij patiënten met een acuut myocardinfarct: een retrospectieve studie gebaseerd op de angiografie-afgeleide index van microcirculatoire weerstand

Coronaire microvasculaire disfunctie (CMD) wordt steeds meer erkend als een belangrijke indicator voor de langetermijnprognose bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI). De angiografie-afgeleide index van microcirculatoire weerstand (angio-IMR) is een nieuwe voerdraadloze maatstaf voor CMD bij patiënten met AMI. Er is onlangs gesuggereerd dat ticagrelor naast het antibloedplaatjeseffect nog meer voordelen heeft voor de microcirculatie van de kransslagaders. Deze studie was opgezet om de beschermende effecten van ticagrelor en clopidogrel op CMD en de prognostische impact bij patiënten met AMI te vergelijken, met behulp van de angio-IMR als een nieuw beoordelingsinstrument.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

325

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We namen retrospectief patiënten op bij wie de diagnose AMI werd gesteld, waaronder STEMI en NSTEMI, en die tussen 1 juni 2017 en 31 mei 2020 een succesvolle PCI en routinematige follow-up coronaire angiografie ondergingen in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine. De diagnose AMI was gebaseerd op de huidige klinische richtlijnen. Alle patiënten werden vóór PCI voorbehandeld met orale aspirine 300 mg en een oplaaddosis ticagrelor 180 mg of clopidogrel 300 mg. Patiënten kregen tweevoudige plaatjesaggregatieremmers (DAPT) met dagelijks 100 mg aspirine en tweemaal daags ticagrelor 90 mg of eenmaal daags 75 mg clopidogrel gedurende ten minste 9 maanden na PCI. Patiënten werden verdeeld in de clopidogrelgroep en de ticagrelorgroep volgens de post-PCI plaatjesaggregatieremmers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie AMI werd vastgesteld, waaronder STEMI en NSTEMI, en die tussen 1 juni 2017 en 31 mei 2020 een succesvolle PCI en routinematige follow-up coronaire angiografie ondergingen in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) eerdere behandeling met een P2Y12-remmer;
  • 2) behoefte aan langdurige orale antistollingstherapie;
  • 3) eerdere coronaire bypassoperatie (CABG);
  • 4) chronische nierfunctiestoornis met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <30 ml/(min·1,73 m2) of op hemodialyse;
  • 5) levercirrose ≥Child-Pugh B-klasse;
  • 6) kanker;
  • 7) aanpassing van duale plaatjesaggregatieremmers (DAPT) tijdens follow-up;
  • 8) ontoereikende coronaire angiografische beelden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ticagrelor-onderhoudsbehandelingsgroep
Patiënten kregen tweevoudige plaatjesaggregatieremmers (DAPT) met dagelijks 100 mg aspirine en tweemaal daags ticagrelor 90 mg gedurende ten minste 9 maanden na PCI. Angio-IMR-beoordeling werd uitgevoerd na primaire PCI en tijdens routinematige follow-up coronaire angiografie.
Geneesmiddel: Dubbele plaatjesaggregatieremmers met aspirine en ticagrelor of clopidogrel
Patiënten met een acuut myocardinfarct kregen willekeurig tweevoudige plaatjesaggregatieremmers met 100 mg aspirine per dag en ticagrelor 90 mg tweemaal daags of clopidogrel 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste 9 maanden na PCI, indien nodig.
onderhoudsbehandelingsgroep clopidogrel
Patiënten kregen tweevoudige plaatjesaggregatieremmers (DAPT) met dagelijks 100 mg aspirine en eenmaal daags 75 mg clopidogrel gedurende ten minste 9 maanden na PCI. Angio-IMR-beoordeling werd uitgevoerd na primaire PCI en tijdens routinematige follow-up coronaire angiografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verbetering van angio-IMR
Tijdsspanne: binnen 24 maanden na PCI
Verschil tussen angio-IMR bij follow-up coronaire angiografie en angio-IMR na PCI
binnen 24 maanden na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname voor hartfalen
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na PCI
Heropname bij een acute verergering van chronisch hartfalen of acuut hartfalen
Binnen 24 maanden na PCI
Herinfarct van het myocard
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na PCI
Weer een hartinfarct met verhoogde myocardiale enzymen en abnormale elektrocardiogrammen
Binnen 24 maanden na PCI
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na PCI
Herhaalde revascularisatie werd uitgevoerd vanwege ischemie in het territorium van het doelvat
Binnen 24 maanden na PCI
Revascularisatie van niet-doelvaten
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na PCI
Herhaalde revascularisatie werd uitgevoerd vanwege ischemie in het gebied van het niet-doelvat
Binnen 24 maanden na PCI
Hersenbloeding
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na PCI
Het optreden van hersenbloeding tijdens de follow-upperiode was gebaseerd op beeldvormende CT en MRI
Binnen 24 maanden na PCI
Andere bloedingen
Tijdsspanne: Binnen 24 maanden na PCI
Bloedingen zoals tandvleesbloedingen, huidbloedingen en gastro-intestinale bloedingen enzovoort, deden zich voor tijdens de follow-upperiode
Binnen 24 maanden na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren