Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ticagrelor versus Clopidogrel CMD potilailla, joilla on AMI: retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu angio-IMR-tutkimukseen

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ticagrelor versus Clopidogrel sepelvaltimon mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti: retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu angiografiasta saatuun mikroverenkierron resistenssin indeksiin

Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö (CMD) tunnustetaan yhä enemmän tärkeäksi indikaattoriksi pitkän aikavälin ennusteelle potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI). Angiografiasta johdettu mikroverenkierron resistenssin indeksi (angio-IMR) on uusi ohjauslangaton mittaus CMD-potilaille, joilla on AMI. Tikagrelorilla on äskettäin ehdotettu olevan lisähyötyjä sepelvaltimoiden mikroverenkierrossa sen verihiutaleiden vastaisen vaikutuksen lisäksi. Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan tikagrelorin ja klopidogreelin suojaavia vaikutuksia CMD:hen ja prognostista vaikutusta AMI-potilailla käyttämällä angio-IMR:ää uudenlaisena arviointityökaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

325

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitsimme takautuvasti potilaat, joilla oli diagnosoitu AMI, mukaan lukien STEMI ja NSTEMI, ja joille tehtiin onnistunut PCI ja rutiininomaisen seurannan sepelvaltimon angiografia Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa liitännäissairaalassa 1.6.2017–31.5.2020. AMI:n diagnoosi perustui nykyisiin kliinisiin ohjeisiin. Kaikki potilaat esikäsiteltiin oraalisella aspiriinilla 300 mg ja kyllästysannoksella tikagreloria 180 mg tai klopidogreelia 300 mg ennen PCI:tä. Potilaat saivat kaksoisverihiutalehoitoa (DAPT) aspiriinilla 100 mg päivässä ja joko tikagreloria 90 mg kahdesti vuorokaudessa tai klopidogreelia 75 mg kerran päivässä vähintään 9 kuukauden ajan PCI:n jälkeen. Potilaat jaettiin klopidogreeliryhmään ja tikagreloriryhmään PCI:n jälkeisen verihiutaleiden vastaisen ylläpitohoidon mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille diagnosoitiin AMI, mukaan lukien STEMI ja NSTEMI, ja joille tehtiin onnistunut PCI ja rutiini seuranta sepelvaltimon angiografiassa Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa liitännäissairaalassa 1. kesäkuuta 2017 ja 31. toukokuuta 2020 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) aiempi hoito millä tahansa P2Y12-inhibiittorilla;
  • 2) pitkäaikaisen oraalisen antikoagulanttihoidon tarve;
  • 3) edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG);
  • 4) krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/ (min·1,73) m2) tai hemodialyysissä;
  • 5) maksakirroosi ≥Child-Pugh B -luokka;
  • 6) syöpä;
  • 7) kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) säätäminen seurannan aikana;
  • 8) riittämättömät sepelvaltimon angiografiset kuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tikagrelor-ylläpitohoitoryhmä
Potilaat saivat kaksoisverihiutalehoitoa (DAPT) aspiriinilla 100 mg päivässä ja tikagreloria 90 mg kahdesti päivässä vähintään 9 kuukauden ajan PCI:n jälkeen. Angio-IMR-arviointi suoritettiin primaarisen PCI:n jälkeen ja rutiininomaisen sepelvaltimon angiografian seurannassa.
Lääke: Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito aspiriinilla ja joko tikagrelorilla tai klopidogreelilla
Potilaat, joilla oli akuutti sydäninfarkti, saivat satunnaisesti kaksoisverihiutalehoitoa, jossa oli aspiriinia 100 mg päivässä ja joko tikagreloria 90 mg kahdesti vuorokaudessa tai klopidogreelia 75 mg kerran päivässä vähintään 9 kuukauden ajan PCI:n jälkeen tarpeen mukaan.
klopidogreelin ylläpitohoitoryhmä
Potilaat saivat kaksoisverihiutalehoitoa (DAPT) aspiriinilla 100 mg päivässä ja klopidogreelilla 75 mg kerran päivässä vähintään 9 kuukauden ajan PCI:n jälkeen. Angio-IMR-arviointi suoritettiin primaarisen PCI:n jälkeen ja rutiininomaisen sepelvaltimon angiografian seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angio-IMR:n paraneminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa PCI:stä
Ero angio-IMR:n välillä seurannassa sepelvaltimon angiografiassa ja Angio-IMR:n välillä PCI:n jälkeen
24 kuukauden kuluessa PCI:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä PCI:stä
Takaisinotto kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutin pahenemisen tai akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
24 kuukauden sisällä PCI:stä
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä PCI:stä
Toinen sydäninfarkti, jossa sydänlihaksen entsyymiarvot ovat kohonneet ja EKG-kuvat ovat epänormaaleja
24 kuukauden sisällä PCI:stä
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä PCI:stä
Toistuva revaskularisaatio suoritettiin iskemian vuoksi kohde-suonen alueella
24 kuukauden sisällä PCI:stä
Ei-kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä PCI:stä
Toistuva revaskularisaatio suoritettiin iskemian vuoksi ei-kohdesuoneen alueella
24 kuukauden sisällä PCI:stä
Aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä PCI:stä
Aivoverenvuodon esiintyminen seurantajakson aikana perustui kuvantamis-TT- ja MRI-kuvaukseen
24 kuukauden sisällä PCI:stä
Muut verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukauden sisällä PCI:stä
Verenvuototapahtumia, kuten ienverenvuotoa, ihon verenvuotoa ja maha-suolikanavan verenvuotoa ja niin edelleen, esiintyi seurantajakson aikana
24 kuukauden sisällä PCI:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa