Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ticagrelor versus Clopidogrel pro CMD u pacientů s AIM: Retrospektivní studie založená na Angio-IMR

31. července 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ticagrelor versus Clopidogrel pro koronární mikrovaskulární dysfunkci u pacientů s akutním infarktem myokardu: Retrospektivní studie založená na angiograficky odvozeném indexu mikrocirkulační rezistence

Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) je stále více uznávána jako důležitý ukazatel dlouhodobé prognózy u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI). Index mikrocirkulační rezistence odvozený z angiografie (angio-IMR) je novým měřením CMD u pacientů s AIM bez použití vodicích drátů. Nedávno bylo navrženo, že tikagrelor má další přínosy pro koronární mikrocirkulaci nad rámec jeho protidestičkového účinku. Tato studie byla navržena tak, aby porovnala protektivní účinky tikagreloru a klopidogrelu na CMD a prognostický dopad u pacientů s AIM za použití angio-IMR jako nového nástroje hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

325

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně jsme zařadili pacienty, u kterých byl diagnostikován AIM, včetně STEMI a NSTEMI, a kteří v období od 1. června 2017 do 31. května 2020 podstoupili úspěšnou PCI a rutinní následnou koronarografii ve Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. Diagnóza AIM byla založena na současných klinických doporučeních. Všichni pacienti byli před PCI předléčeni perorálním aspirinem 300 mg a nasycovací dávkou tikagreloru 180 mg nebo klopidogrelu 300 mg. Pacienti dostávali duální antiagregační léčbu (DAPT) s aspirinem 100 mg denně a buď tikagrelorem 90 mg dvakrát denně nebo klopidogrelem 75 mg jednou denně po dobu nejméně 9 měsíců po PCI. Pacienti byli rozděleni do skupiny s klopidogrelem a tikagrelorem podle udržovací antiagregační terapie po PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován AIM, včetně STEMI a NSTEMI, a kteří podstoupili úspěšnou PCI a rutinní následnou koronarografii ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang mezi 1. červnem 2017 a 31. květnem 2020.

Kritéria vyloučení:

  • 1) předchozí léčba jakýmkoli inhibitorem P2Y12;
  • 2) potřeba dlouhodobé perorální antikoagulační léčby;
  • 3) předchozí bypass koronární artérie (CABG);
  • 4) chronická renální dysfunkce s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/ (min·1,73 m2) nebo na hemodialýze;
  • 5) jaterní cirhóza ≥Child-Pugh B třída;
  • 6) rakovina;
  • 7) úprava duální antiagregační terapie (DAPT) během sledování;
  • 8) nedostatečné koronární angiografické snímky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina udržovací léčby tikagrelorem
Pacienti dostávali duální antiagregační léčbu (DAPT) s aspirinem 100 mg denně a tikagrelorem 90 mg dvakrát denně po dobu nejméně 9 měsíců po PCI. Angio-IMR hodnocení bylo provedeno po primární PCI a během rutinní kontrolní koronarografie.
Lék: Duální protidestičková léčba aspirinem a buď tikagrelorem nebo klopidogrelem
Pacienti s akutním infarktem myokardu náhodně dostávali duální protidestičkovou léčbu s aspirinem 100 mg denně a buď tikagrelorem 90 mg dvakrát denně nebo klopidogrelem 75 mg jednou denně po dobu alespoň 9 měsíců po PCI podle potřeby.
skupina udržovací léčby klopidogrelem
Pacienti dostávali duální antiagregační léčbu (DAPT) s aspirinem 100 mg denně a klopidogrelem 75 mg jednou denně po dobu nejméně 9 měsíců po PCI. Angio-IMR hodnocení bylo provedeno po primární PCI a během rutinní kontrolní koronarografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení angio-IMR
Časové okno: do 24 měsíců po PCI
Rozdíl mezi Angio-IMR při následné koronarografii a Angio-IMR po PCI
do 24 měsíců po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise pro srdeční selhání
Časové okno: Do 24 měsíců po PCI
Readmise pro akutní exacerbaci chronického srdečního selhání nebo akutního srdečního selhání
Do 24 měsíců po PCI
Reinfarkt myokardu
Časové okno: Do 24 měsíců po PCI
Další infarkt myokardu se zvýšenými enzymy myokardu a abnormálními elektrokardiogramy
Do 24 měsíců po PCI
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: Do 24 měsíců po PCI
Opakovaná revaskularizace byla provedena z důvodu ischemie v oblasti cílové cévy
Do 24 měsíců po PCI
Revaskularizace necílových cév
Časové okno: Do 24 měsíců po PCI
Opakovaná revaskularizace byla provedena z důvodu ischemie v oblasti necílové cévy
Do 24 měsíců po PCI
Mozkové krvácení
Časové okno: Do 24 měsíců po PCI
Výskyt mozkového krvácení v období sledování byl založen na zobrazovacích CT a MRI
Do 24 měsíců po PCI
Jiné krvácivé příhody
Časové okno: Do 24 měsíců po PCI
Během období sledování se vyskytly krvácivé příhody, jako je krvácení z dásní, kožní krvácení a gastrointestinální krvácení atd.
Do 24 měsíců po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit