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Ticagrelor versus Clopidogrel bei CMD bei Patienten mit AMI: Eine retrospektive Studie basierend auf dem Angio-IMR

31. Juli 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ticagrelor versus Clopidogrel bei koronarer mikrovaskulärer Dysfunktion bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt: Eine retrospektive Studie basierend auf dem angiographisch abgeleiteten Index des Mikrozirkulationswiderstands

Koronare mikrovaskuläre Dysfunktion (CMD) wird zunehmend als wichtiger Indikator für die Langzeitprognose bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) anerkannt. Der aus der Angiographie abgeleitete Index des Mikrozirkulationswiderstands (Angio-IMR) ist ein neuartiges, führungsdrahtfreies Maß für CMD bei Patienten mit AMI. Kürzlich wurde vermutet, dass Ticagrelor über seine blutplättchenhemmende Wirkung hinaus weitere Vorteile für die koronare Mikrozirkulation hat. Ziel dieser Studie war es, die schützenden Wirkungen von Ticagrelor und Clopidogrel auf CMD und die prognostischen Auswirkungen bei Patienten mit AMI zu vergleichen. Dabei wurde die Angio-IMR als neuartiges Bewertungsinstrument verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

325

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben nachträglich Patienten aufgenommen, bei denen AMI, einschließlich STEMI und NSTEMI, diagnostiziert wurde und die sich zwischen dem 1. Juni 2017 und dem 31. Mai 2020 einer erfolgreichen PCI und einer routinemäßigen Koronarangiographie im Zweiten Angegliederten Krankenhaus der Zhejiang University School of Medicine unterzogen haben. Die Diagnose eines AMI basierte auf den aktuellen klinischen Leitlinien. Alle Patienten wurden vor der PCI mit oralem Aspirin 300 mg und einer Initialdosis Ticagrelor 180 mg oder Clopidogrel 300 mg vorbehandelt. Die Patienten erhielten mindestens 9 Monate nach der PCI eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit 100 mg Aspirin täglich und entweder 90 mg Ticagrelor zweimal täglich oder 75 mg Clopidogrel einmal täglich. Die Patienten wurden entsprechend der Thrombozytenaggregationshemmer-Erhaltungstherapie nach der PCI in eine Clopidogrel-Gruppe und eine Ticagrelor-Gruppe eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen AMI, einschließlich STEMI und NSTEMI, diagnostiziert wurde und die sich zwischen dem 1. Juni 2017 und dem 31. Mai 2020 einer erfolgreichen PCI und einer routinemäßigen Koronarangiographie im Zweiten Angegliederten Krankenhaus der Zhejiang University School of Medicine unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • 1) vorherige Behandlung mit einem P2Y12-Inhibitor;
  • 2) Notwendigkeit einer langfristigen oralen Antikoagulationstherapie;
  • 3) vorherige Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG);
  • 4) chronische Nierenfunktionsstörung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate (eGFR) <30 ml/(min·1,73). m2) oder unter Hämodialyse;
  • 5) Leberzirrhose ≥Child-Pugh B-Klasse;
  • 6) Krebs;
  • 7) Anpassung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) während der Nachbeobachtung;
  • 8) unzureichende koronarangiographische Bilder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe zur Erhaltungstherapie mit Ticagrelor
Die Patienten erhielten mindestens 9 Monate lang nach der PCI eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit 100 mg Aspirin täglich und 90 mg Ticagrelor zweimal täglich. Die Angio-IMR-Beurteilung wurde nach der primären PCI und während der routinemäßigen Koronarangiographie zur Nachuntersuchung durchgeführt.
Arzneimittel: Duale Thrombozytenaggregationshemmung mit Aspirin und entweder Ticagrelor oder Clopidogrel
Patienten mit akutem Myokardinfarkt erhielten nach Bedarf mindestens 9 Monate lang nach der PCI nach dem Zufallsprinzip eine duale Thrombozytenaggregationshemmung mit 100 mg Aspirin täglich und entweder 90 mg Ticagrelor zweimal täglich oder 75 mg Clopidogrel einmal täglich.
Clopidogrel-Erhaltungstherapiegruppe
Die Patienten erhielten mindestens 9 Monate lang nach der PCI eine duale Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) mit 100 mg Aspirin täglich und 75 mg Clopidogrel einmal täglich. Die Angio-IMR-Beurteilung wurde nach der primären PCI und während der routinemäßigen Koronarangiographie zur Nachuntersuchung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung der Angio-IMR
Zeitfenster: innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Unterschied zwischen Angio-IMR bei der Koronarangiographie und Angio-IMR nach PCI
innerhalb von 24 Monaten nach der PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedereinweisung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Wiederaufnahme wegen einer akuten Verschlimmerung einer chronischen Herzinsuffizienz oder einer akuten Herzinsuffizienz
Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Myokardreinfarkt
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Ein weiterer Myokardinfarkt mit erhöhten Myokardenzymen und abnormalen Elektrokardiogrammen
Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Aufgrund der Ischämie im Zielgefäßgebiet wurde eine wiederholte Revaskularisierung durchgeführt
Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Revaskularisation von Nichtzielgefäßen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Aufgrund der Ischämie im Nichtzielgebiet wurde eine wiederholte Revaskularisierung durchgeführt
Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Hirnblutung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Das Auftreten einer Hirnblutung während der Nachbeobachtungszeit basierte auf bildgebenden CT- und MRT-Untersuchungen
Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Andere Blutungsereignisse
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI
Während der Nachbeobachtungszeit traten Blutungsereignisse wie Zahnfleischbluten, Hautblutungen, Magen-Darm-Blutungen usw. auf
Innerhalb von 24 Monaten nach der PCI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Studienleiter: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023007

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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