Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ticagrelor versus Clopidogrel for CMD hos pasienter med AMI: En retrospektiv studie basert på Angio-IMR

31. juli 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ticagrelor versus Clopidogrel for koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt: En retrospektiv studie basert på angiografi-avledet indeks for mikrosirkulasjonsresistens

Koronar mikrovaskulær dysfunksjon (CMD) blir i økende grad anerkjent som en viktig indikator for langtidsprognose hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI). Den angiografi-avledede indeksen for mikrosirkulasjonsresistens (angio-IMR) er et nytt guidewire-fritt mål for CMD hos pasienter med AMI. Ticagrelor har nylig blitt foreslått å ha ytterligere fordeler på koronar mikrosirkulasjon utover dens antiplate-effekt. Denne studien ble designet for å sammenligne de beskyttende effektene av ticagrelor og klopidogrel på CMD og prognostisk effekt hos pasienter med AMI, ved å bruke angio-IMR som et nytt vurderingsverktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

325

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi registrerte retrospektivt pasienter som ble diagnostisert med AMI, inkludert STEMI og NSTEMI, og gjennomgikk vellykket PCI og rutinemessig oppfølging av koronar angiografi ved Second Affiliated Hospital ved Zhejiang University School of Medicine mellom 1. juni 2017 og 31. mai 2020. Diagnosen AMI var basert på gjeldende kliniske retningslinjer. Alle pasienter ble forbehandlet med oral aspirin 300 mg og en startdose av ticagrelor 180 mg eller klopidogrel 300 mg før PCI. Pasienter fikk dobbel antiplate-behandling (DAPT) med aspirin 100 mg daglig og enten ticagrelor 90 mg to ganger daglig eller klopidogrel 75 mg en gang daglig i minst 9 måneder etter PCI. Pasientene ble delt inn i klopidogrel-gruppen og ticagrelorgruppen i henhold til post-PCI antiplate-vedlikeholdsbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert med AMI, inkludert STEMI og NSTEMI, og gjennomgikk vellykket PCI og rutinemessig oppfølging av koronar angiografi ved Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine mellom 1. juni 2017 og 31. mai 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) tidligere behandling med en hvilken som helst P2Y12-hemmer;
  • 2) behov for langvarig oral antikoagulasjonsbehandling;
  • 3) tidligere koronar bypass-transplantasjon (CABG);
  • 4) kronisk nyresvikt med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <30 mL/ (min·1,73) m2) eller på hemodialyse;
  • 5) levercirrhose ≥Child-Pugh B klasse;
  • 6) kreft;
  • 7) justering av dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT) under oppfølging;
  • 8) utilstrekkelige koronare angiografiske bilder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ticagrelor vedlikeholdsbehandlingsgruppe
Pasientene fikk dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) med aspirin 100 mg daglig og ticagrelor 90 mg to ganger daglig i minst 9 måneder etter PCI. Angio-IMR-vurdering ble utført etter primær PCI og under rutinemessig oppfølging av koronar angiografi.
Legemiddel: Dobbel antiplatebehandling med aspirin og enten ticagrelor eller klopidogrel
Pasienter med akutt hjerteinfarkt fikk tilfeldig dobbel antiplatebehandling med aspirin 100 mg daglig og enten ticagrelor 90 mg to ganger daglig eller klopidogrel 75 mg en gang daglig i minst 9 måneder etter PCI etter behov.
klopidogrel vedlikeholdsbehandlingsgruppe
Pasientene fikk dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) med aspirin 100 mg daglig og klopidogrel 75 mg én gang daglig i minst 9 måneder etter PCI. Angio-IMR-vurdering ble utført etter primær PCI og under rutinemessig oppfølging av koronar angiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringen av angio-IMR
Tidsramme: innen 24 måneder etter PCI
Forskjellen mellom Angio-IMR ved oppfølging av koronar angiografi og Angio-IMR etter PCI
innen 24 måneder etter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: Innen 24 måneder etter PCI
Gjeninnleggelse ved akutt forverring av kronisk hjertesvikt eller akutt hjertesvikt
Innen 24 måneder etter PCI
Myokard reinfarkt
Tidsramme: Innen 24 måneder etter PCI
Et annet hjerteinfarkt med forhøyede myokardenzymer og unormale elektrokardiogrammer
Innen 24 måneder etter PCI
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: Innen 24 måneder etter PCI
Gjentatt revaskularisering ble utført på grunn av iskemi i målfartøyets territorium
Innen 24 måneder etter PCI
Ikke-målkarrevaskularisering
Tidsramme: Innen 24 måneder etter PCI
Gjentatt revaskularisering ble utført på grunn av iskemi i ikke-målkarterritoriet
Innen 24 måneder etter PCI
Hjerneblødning
Tidsramme: Innen 24 måneder etter PCI
Forekomsten av hjerneblødning i oppfølgingsperioden var basert på bildediagnostikk CT og MR
Innen 24 måneder etter PCI
Andre blødningshendelser
Tidsramme: Innen 24 måneder etter PCI
Blødningshendelser som gingivalblødninger, hudblødninger og gastrointestinale blødninger og så videre, oppstod under oppfølgingsperioden
Innen 24 måneder etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere