Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tikagrelor w porównaniu z klopidogrelem w leczeniu CMD u pacjentów z AMI: badanie retrospektywne oparte na angio-IMR

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tikagrelor w porównaniu z klopidogrelem w leczeniu dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego: badanie retrospektywne oparte na angiograficznym wskaźniku oporu mikrokrążenia

Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) jest coraz częściej uznawana za ważny wskaźnik długoterminowego rokowania u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI). Pochodzący z angiografii wskaźnik oporu mikrokrążenia (angio-IMR) jest nowym, niewymagającym prowadnika pomiarem CMD u pacjentów z AMI. Ostatnio zasugerowano, że tikagrelor ma dodatkowe korzyści w zakresie mikrokrążenia wieńcowego poza działaniem przeciwpłytkowym. Badanie to zaprojektowano w celu porównania ochronnego działania tikagreloru i klopidogrelu na CMD i wpływu prognostycznego u pacjentów z AMI, wykorzystując angio-IMR jako nowe narzędzie oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

325

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywnie włączyliśmy pacjentów, u których zdiagnozowano AMI, w tym STEMI i NSTEMI, i którzy przeszli udaną PCI i rutynową kontrolną angiografię wieńcową w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine w okresie od 1 czerwca 2017 r. do 31 maja 2020 r. Rozpoznanie AMI oparto na aktualnych wytycznych klinicznych. Przed PCI wszyscy pacjenci otrzymywali wstępnie doustną aspirynę w dawce 300 mg oraz dawkę wysycającą tikagreloru w dawce 180 mg lub klopidogrelu w dawce 300 mg. Pacjenci otrzymywali podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT) z aspiryną w dawce 100 mg na dobę i tikagrelorem w dawce 90 mg dwa razy na dobę lub klopidogrelem w dawce 75 mg raz na dobę przez co najmniej 9 miesięcy po PCI. Chorych podzielono na grupę klopidogrelu i tikagreloru w zależności od leczenia podtrzymującego po PCI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano AMI, w tym STEMI i NSTEMI, którzy przeszli skuteczną PCI i rutynową kontrolną angiografię wieńcową w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine w okresie od 1 czerwca 2017 r. do 31 maja 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) wcześniejsze leczenie jakimkolwiek inhibitorem P2Y12;
  • 2) konieczność długotrwałego leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi;
  • 3) przebyte pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
  • 4) przewlekła dysfunkcja nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <30 ml/ (min·1,73 m2) lub na hemodializie;
  • 5) marskość wątroby ≥klasa B wg Childa-Pugha;
  • 6) rak;
  • 7) dostosowanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) w okresie obserwacji;
  • 8) nieodpowiednie obrazy angiograficzne naczyń wieńcowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa leczenia podtrzymującego tikagrelorem
Pacjenci otrzymywali podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT) z aspiryną 100 mg dziennie i tikagrelorem 90 mg dwa razy dziennie przez co najmniej 9 miesięcy po PCI. Ocenę angio-IMR wykonano po pierwotnej PCI oraz podczas rutynowej kontrolnej koronarografii.
Lek: Podwójna terapia przeciwpłytkowa z aspiryną i tikagrelorem lub klopidogrelem
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego losowo otrzymywali podwójną terapię przeciwpłytkową z aspiryną 100 mg dziennie i tikagrelorem 90 mg dwa razy dziennie lub klopidogrelem 75 mg raz dziennie przez co najmniej 9 miesięcy po PCI w razie potrzeby.
grupa leczenia podtrzymującego klopidogrelem
Pacjenci otrzymywali podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT) z aspiryną 100 mg dziennie i klopidogrelem 75 mg raz dziennie przez co najmniej 9 miesięcy po PCI. Ocenę angio-IMR wykonano po pierwotnej PCI oraz podczas rutynowej kontrolnej koronarografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa angio-IMR
Ramy czasowe: w ciągu 24 miesięcy po PCI
Różnica między Angio-IMR podczas kontrolnej angiografii wieńcowej a Angio-IMR po PCI
w ciągu 24 miesięcy po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rehabilitacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po PCI
Rehospitalizacja z powodu ostrego zaostrzenia przewlekłej niewydolności serca lub ostrej niewydolności serca
W ciągu 24 miesięcy po PCI
Ponowny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po PCI
Kolejny zawał mięśnia sercowego z podwyższoną aktywnością enzymów mięśnia sercowego i nieprawidłowym elektrokardiogramem
W ciągu 24 miesięcy po PCI
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po PCI
Powtórzono rewaskularyzację z powodu niedokrwienia na obszarze naczynia docelowego
W ciągu 24 miesięcy po PCI
Rewaskularyzacja naczyń innych niż docelowe
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po PCI
Powtórzono rewaskularyzację z powodu niedokrwienia w obszarze naczynia niedocelowego
W ciągu 24 miesięcy po PCI
Krwotok mózgowy
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po PCI
Wystąpienie krwotoku mózgowego w okresie obserwacji ustalono na podstawie badań obrazowych CT i MRI
W ciągu 24 miesięcy po PCI
Inne krwawienia
Ramy czasowe: W ciągu 24 miesięcy po PCI
W okresie obserwacji wystąpiły krwawienia, takie jak krwawienie z dziąseł, krwawienie ze skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego itp.
W ciągu 24 miesięcy po PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jun Jiang, MD, PhD, Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj