신생아 오피오이드 금단 증후군에 대한 약물 치료 최적화(OPTimize NOW): 증상 기반 투약 접근법 (OPTimize NOW)
2026년 5월 13일 업데이트: HELP for NOWS Consortium
이 임상 시험은 NOWS라고도 하는 신생아 아편 금단 증후군이 있는 아기를 가장 잘 돌보는 방법에 대해 더 많이 배우는 데 도움이 될 것입니다. NOWS가 있는 아기는 종종 떨림, 수면 장애, 과도한 울음, 수유 문제를 겪습니다. NOWS가 있는 일부 아기에게는 약이 필요합니다. 의사는 오늘날 널리 사용되는 두 가지 약을 제공하는 방법이 있습니다.
- 예정된 오피오이드 테이퍼 접근법. 아기는 정기적으로 약을 먹습니다. 증상이 호전됨에 따라 아기가 더 이상 약이 필요하지 않을 때까지 아기가 받는 약의 양이 줄어듭니다. 이것은 약 테이퍼라고합니다.
- 증상 기반 접근법. 아기는 정기적인 시간이 아니라 지금(NOWS) 징후를 보일 때만 약을 먹게 됩니다. 아기가 NOWS의 징후를 보이지 않으면 약을 투여하지 않습니다.
우리는 지금 OPTimize NOW 연구를 수행하여 지금 아기에게 약을 먹이는 가장 좋은 방법을 알아내고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 2개 기간 군집 교차 임상 시험은 임신 36주 이상이고 약물 치료 위험이 있으며 NOWS에 대해 증상 기반 투약 접근법 또는 예정된 오피오이드 테이퍼 접근법.
각 연구 사이트(즉, 클러스터)는 다음 두 시퀀스 중 하나에 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다.
- 5개월(기간 1) 동안 예정된 아편유사제 감량 접근법 후 2주간 휴약 기간 후 5개월 동안 증상 기반 투여 방식(기간 2)
- 5개월 동안 증상 기반 투여 접근법(1기) 후 2주간 휴약 기간 후 5개월 동안 예정된 오피오이드 감량 접근법(2기)
무작위화 계획은 각 연구 기관(즉, Finnegan 또는 Eat, Seep 및 Console)에서 사용되는 평가 및 관리 접근 방식에 따라 계층화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
626
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- ChristianaCare
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida Health
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Sidney & Lois Eskenazi Hospital
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Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- University of Louisville Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Hospital
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-
Kentucky
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Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Kentucky Children's Hospital
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children's Hospital
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Women's and Children's Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Atlantic City, New Jersey, 미국, 08401
- AtlantiCare Regional Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Health Sciences Center
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
- Good Samaritan Hospital
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Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Health Main Campus
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Children's Hospital OU Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84158
- University of Utah Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영아는 임신 36주 이상입니다.
영아는 다음 중 적어도 하나로 식별되는 출생 전 오피오이드 노출이 있었습니다.
- 임신 중 산모의 오피오이드 사용 이력;
- 임신 2분기 또는 3분기 동안 아편유사제에 대한 산모 독성 선별 검사 양성; 및/또는
- 초기 입원 중 오피오이드에 대한 양성 영아 독성 검사.
- 유아는 적격 연구 기관에서 NOWS에 대해 평가 및 관리되고 있습니다.
영아는 다음 중 하나로 정의되는 NOWS에 대한 약물 치료의 위험이 있습니다.
- FNAST 또는 그 변형으로 평가 및 관리되는 경우 최소 1점 ≥ 8
- ESC 관리 접근 방식으로 평가 및 관리되는 경우 최소 1개의 "예"
제외 기준:
- 영아에게 중대한 선천적 결함이 있습니다.
- 신생아 뇌병증(저산소성 허혈성 뇌병증 포함), 대사 장애, 뇌졸중, 두개내 출혈 또는 약물 치료 시작 전에 진단된 수막염이 있는 영아.
- 영아는 생후 48시간에 호흡 보조(양압 또는 산소 요법)를 받고 있습니다.
- 영아가 생후 48시간 이전 또는 48시간에 대수술을 받았습니다.
- 영아는 NOWS 치료를 시작하기 전에 출생 후 오피오이드에 노출되었습니다.
- 영아는 태어나지 않았고 이송 병원에서 약물 치료가 시작되었습니다.
- 유아는 연구 기관의 2주간 휴약 기간 동안 적격성에 대해 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시퀀스 1
이 순서는 적격 참가자를 3주간의 준비 기간, 5개월 동안 예정된 오피오이드 테이퍼 접근 방식, 3주간 휴약 기간, 5개월 동안 증상 기반 투약 접근 방식으로 배정합니다.
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치료에 대한 이 접근법 동안, 연구 현장에서 NOWS에 등록된 모든 영아는 약리학적 치료에 대한 철회 역치를 충족하는 경우 증상 기반 투여 접근법으로 치료됩니다.
참가자는 약리학적 개입의 역치가 충족되면 금단 증상을 치료하기 위해 24시간 동안 연구 현장에서 선호하는 아편유사제를 최대 3회 투여받을 수 있습니다.
24시간 이내에 4차 투여가 필요한 경우, 연구 현장은 유아의 약리학적 치료를 완료하기 위해 연구 현장에서 사용되는 예정된 오피오이드 테이퍼 알고리즘으로 전환됩니다.
치료에 대한 이러한 접근 방식 동안, 연구 현장에서 NOWS에 등록된 모든 영아는 약리학적 치료에 대한 철회 기준점을 충족하는 경우 각 현장의 치료 알고리즘에 자세히 설명된 대로 연구 현장의 일반적인 예정된 오피오이드 테이퍼 접근 방식으로 치료를 받게 됩니다.
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다른: 시퀀스 2
이 순서는 적격 참가자를 3주간의 준비 기간, 5개월 동안의 증상 기반 투여 접근 방식, 3주간의 휴약 기간, 5개월 동안 예정된 오피오이드 테이퍼 접근 방식으로 배정합니다.
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치료에 대한 이 접근법 동안, 연구 현장에서 NOWS에 등록된 모든 영아는 약리학적 치료에 대한 철회 역치를 충족하는 경우 증상 기반 투여 접근법으로 치료됩니다.
참가자는 약리학적 개입의 역치가 충족되면 금단 증상을 치료하기 위해 24시간 동안 연구 현장에서 선호하는 아편유사제를 최대 3회 투여받을 수 있습니다.
24시간 이내에 4차 투여가 필요한 경우, 연구 현장은 유아의 약리학적 치료를 완료하기 위해 연구 현장에서 사용되는 예정된 오피오이드 테이퍼 알고리즘으로 전환됩니다.
치료에 대한 이러한 접근 방식 동안, 연구 현장에서 NOWS에 등록된 모든 영아는 약리학적 치료에 대한 철회 기준점을 충족하는 경우 각 현장의 치료 알고리즘에 자세히 설명된 대로 연구 현장의 일반적인 예정된 오피오이드 테이퍼 접근 방식으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time from birth until medically ready for discharge (ESC cohort only)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Time from birth until infant meets criteria for medically ready for discharge (days). An infant is considered medically ready for discharge when they are discharged by the medical provider or when they meet the following criteria the following criteria:
This primary outcome is for infants assessed and managed using ESC. |
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Time from birth until medically ready for discharge (Finnegan Cohort only)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Time from birth until infant meets criteria for medically ready for discharge (days). An infant is considered medically ready for discharge when they are discharged by the medical provider or when they meet the following criteria the following criteria:
This secondary outcome is for infants assessed and managed using Finnegan. |
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Receipt of pharmacologic treatment (ESC Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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If the infant received opioid replacement therapy prior to hospital discharge and was managed using ESC.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Length of hospital stay (ESC Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Number of days infant remained in the hospital and managed with ESC.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Total number opioid doses (ESC Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of opioid doses administered among infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Receipt of secondary medications (ESC Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of secondary opioid doses administered among infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Transition from treatment with a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach (ESC Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization who transitioned from a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Stopped scheduled opioid taper treatment (ESC Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization who were initially treated with a scheduled opioid taper but stopped treatment due to excessive sedation or respiratory depression
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Receipt of pharmacologic treatment (Finnegan Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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If the infant received opioid replacement therapy prior to hospital discharge and was managed using Finnegan.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Length of hospital stay (Finnegan Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Number of days infant remained in the hospital and managed with Finnegan.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Total number opioid doses (Finnegan Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of opioid doses administered among infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Receipt of secondary medications (Finnegan Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of secondary opioid doses administered among infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization.
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Transition from treatment with a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach (Finnegan Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization who transitioned from a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Stopped scheduled opioid taper treatment (Finnegan Cohort)
기간: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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The total number of infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization who were initially treated with a scheduled opioid taper but stopped treatment due to excessive sedation or respiratory depression
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From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
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Inpatient Composite Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
기간: From date of birth until hospital discharge
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A composite safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures, Excessive weight loss >15% from birthweight
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From date of birth until hospital discharge
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Inpatient Composite Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
기간: From birth until hospital discharge
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A composite safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures, Excessive weight loss >15% from birthweight
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From birth until hospital discharge
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Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
기간: From birth until hospital discharge
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A composite critical safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma, Death
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From birth until hospital discharge
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Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
기간: A composite critical safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma, Death
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From birth until hospital discharge
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A composite critical safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma, Death
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Outpatient Composite Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits, Hospital readmissions
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From hospital discharge to 3 months of age
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Outpatient Composite Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits, Hospital readmissions
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From hospital discharge to 3 months of age
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Outpatient Composite Critical Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite critical outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma, Death
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From hospital discharge to 3 months of age
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Outpatient Composite Critical Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite critical outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma, Death
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From hospital discharge to 3 months of age
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Inpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
기간: From birth to hospital discharge
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A composite safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures; Excessive weight loss >15% from birthweight
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From birth to hospital discharge
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Inpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent)
기간: From birth to hospital discharge
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A composite safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures; Excessive weight loss >15% from birthweight.
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From birth to hospital discharge
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Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
기간: From birth to hospital discharge
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A composite critical safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma; Death.
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From birth to hospital discharge
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Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent)
기간: From birth to hospital discharge
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A composite critical safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma; Death.
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From birth to hospital discharge
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Outpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits; Hospital readmissions.
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From hospital discharge to 3 months of age
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Outpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits; Hospital readmissions.
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From hospital discharge to 3 months of age
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Outpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite critical outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma; Death.
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From hospital discharge to 3 months of age
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Outpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent)
기간: From hospital discharge to 3 months of age
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A composite critical outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma; Death.
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From hospital discharge to 3 months of age
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lori Devlin, MD, University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Young LW, Babineau DC, Das A, DeMauro S, Kraft WK, Lorch S, Walsh MC, Merhar S, Devlin LA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research and the National Institutes of Health (NIH) Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiative. Optimizing pharmacologic treatment for neonatal opioid withdrawal syndrome (OPTimize NOW): a symptom-based dosing approach study protocol for a multi-center, cluster crossover design randomized controlled trial. Trials. 2025 Aug 27;26(1):317. doi: 10.1186/s13063-025-09035-x.
- Devlin LA, Babineau DC, Merhar SL, DeMauro SB, Kraft WK, Lorch SA, Das A, McDonald SA, Rhodes E, Schmidt AF, Trochinski L, Crawford M, Sithisarn T, Leeman L, Kovatis KZ, Ambalavanan N, Smith RW, Telang S, Tioseco JA, McAllister JM, Wexelblatt SL, Muniyappa B, Williams PK, Adeniyi-Jones SC, Hill CD, Wright T, Sokol GM, Johnson L, Hall RW, Duncan SD, Puopolo K, Dummula K, Anderson-Berry A, Davis JM, Poindexter B, Young LW; HEAL Evaluation of Limited Pharmacotherapies for Neonatal Opioid Withdrawal Syndrome (HELP for NOWS) Consortium. Symptom-Based Dosing for Neonatal Opioid Withdrawal: The OPTimize NOW Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Apr 25. doi: 10.1001/jama.2026.5782. Online ahead of print.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HELP for NOWS 02
- 1U24HD107621 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107628 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107580 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107649 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107650 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107653 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107627 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107631 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1UG1HD107616 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구를 위해 수집된 데이터는 DCC, RTI International에서 분석 및 저장됩니다.
NIH Helping to End Addiction Long-term Initiative(HEAL) 및 데이터 공유에 대한 NICHD 요구 사항이 적용됩니다.
NIH는 자금을 지원하는 활동의 결과와 성과를 대중에게 공유하고 제공하는 오랜 정책을 가지고 있습니다.
이러한 정책(HEAL 공공 액세스 및 데이터 공유 | NIH HEAL 이니셔티브에서 사용 가능)에 따라 연구를 위해 수집된 비식별 데이터를 공유할 것입니다.
연구가 완료되면 비식별화되고 보관된 데이터는 NIH HEAL 지원 리포지토리로 전송되어 연구 외부의 연구자를 포함한 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .