Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация фармакологического лечения синдрома отмены опиоидов у новорожденных (OPTimize NOW): подход к дозированию на основе симптомов (OPTimize NOW)

13 мая 2026 г. обновлено: HELP for NOWS Consortium

Это клиническое испытание поможет нам узнать больше о том, как лучше всего ухаживать за детьми с синдромом отмены опиоидов у новорожденных, также называемым NOWS. Младенцы с NOWS часто имеют тремор, плохой сон, чрезмерный плач и проблемы с кормлением. Некоторым детям с NOWS нужны лекарства. У врачей есть два способа предоставления лекарств, которые широко используются сегодня:

  1. Запланированное снижение дозы опиоидов. Ребенок получает лекарства в обычное время. По мере улучшения симптомов количество лекарств, которые получает ребенок, уменьшается до тех пор, пока ребенку больше не нужны лекарства. Это называется лекарственной свечой.
  2. Симптоматический подход. Ребенок будет получать лекарство только тогда, когда у него появятся признаки СЕЙЧАС, а не в обычное время. Если у ребенка нет признаков NOWS, лекарство даваться не будет.

Мы проводим исследование OPTimize NOW, чтобы выяснить, как лучше всего давать лекарства детям с NOWS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом кластерном перекрестном клиническом исследовании, состоящем из двух периодов, будет сравниваться время от рождения до медицинской готовности к выписке между новорожденными с синдромом отмены опиоидов у новорожденных (NOWS), гестационным возрастом ≥ 36 недель, подверженным риску фармакологического лечения, и получавших лечение NOWS с помощью либо подход к дозированию, основанный на симптомах, либо подход к плановому снижению дозы опиоидов.

Каждое место исследования (т. е. кластер) будет рандомизировано в соотношении 1:1 к одной из двух последовательностей:

  • Запланированное постепенное снижение дозы опиоидов в течение 5 месяцев (период 1), за которым следует двухнедельный период вымывания, после которого в течение 5 месяцев применяется метод дозирования, основанный на симптомах (период 2).
  • Симптоматический подход к дозированию в течение 5 месяцев (период 1), за которым следует двухнедельный период вымывания с последующим планомерным снижением дозы опиоидов в течение 5 месяцев (период 2)

Схема рандомизации будет стратифицирована в зависимости от подхода к оценке и управлению, используемого в каждом исследовательском центре (например, Finnegan или Eat, Seep и Console).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

626

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • ChristianaCare
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • University of South Florida Health
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Sidney & Lois Eskenazi Hospital
      • Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
        • University of Louisville Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Kentucky Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Norton Women's and Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Соединенные Штаты, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
        • Good Samaritan Hospital
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Health Main Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma Children's Hospital OU Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Pennsylvania Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84158
        • University of Utah Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст младенца больше или равен 36 неделям беременности.

  2. У младенца было антенатальное воздействие опиоидов, выявленное по крайней мере одним из следующих признаков:

    • История употребления опиоидов матерью во время беременности;
    • Положительный токсикологический скрининг матери на опиоиды во втором или третьем триместре беременности; и/или
    • Положительный токсикологический скрининг младенцев на опиоиды во время первоначального пребывания в больнице.
  3. Младенца оценивают и лечат для NOWS в соответствующем исследовательском центре.

  4. Младенец находится в группе риска для фармакологического лечения NOWS, определяемого одним из следующих

    • Не менее 1 балла ≥ 8 при оценке и лечении с помощью FNAST или его модификации
    • Как минимум 1 ответ «да» при оценке и лечении в соответствии с подходом ESC.

Критерий исключения:

  1. У младенца серьезные врожденные дефекты.
  2. У младенца неонатальная энцефалопатия (включая гипоксически-ишемическую энцефалопатию), нарушение обмена веществ, инсульт, внутричерепное кровоизлияние или менингит, диагностированные до начала фармакологического лечения.
  3. Младенец получает респираторную поддержку (любое положительное давление или оксигенотерапию) в возрасте 48 часов.
  4. Младенец подвергся серьезному хирургическому вмешательству до или в возрасте 48 часов.
  5. Младенец подвергался постнатальному воздействию опиоидов до начала лечения NOWS.
  6. Младенец был недоношенным, и в переводящей больнице было начато фармакологическое лечение.
  7. Младенца оценивают на соответствие требованиям в течение двухнедельного периода вымывания исследовательского центра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Последовательность 1
Эта последовательность назначит подходящих участников на трехнедельный вводный период, за которым последует плановое снижение дозы опиоидов в течение пяти месяцев, за которым следует трехнедельный период выведения, за которым следует подход к дозированию на основе симптомов в течение пяти месяцев.
Другой: Подход к дозированию на основе симптомов
При таком подходе к лечению все включенные в исследование младенцы с NOWS в исследовательском центре будут получать дозировку, основанную на симптомах, если они достигнут порога отмены фармакологического лечения. Участники могут получить до 3 доз предпочтительного опиоида в исследовательском центре в течение 24 часов для лечения признаков абстиненции после достижения порога фармакологического вмешательства. Если в течение 24 часов требуется четвертая доза, исследовательский центр перейдет на алгоритм планового снижения дозы опиоидов, используемый в исследовательском центре для завершения фармакологического лечения младенца.
Другой: Плановый подход к отмене опиоидов
При таком подходе к лечению все включенные в исследование младенцы с NOWS в исследовательском центре будут получать лечение с использованием обычного планового подхода к постепенной отмене опиоидов в исследовательском центре, как подробно описано в алгоритме лечения каждого центра, если они достигают порога отмены фармакологического лечения.
Другой: Последовательность 2
Эта последовательность назначит подходящих участников на трехнедельный вводный период, за которым следует подход к дозированию на основе симптомов в течение пяти месяцев, за которым следует трехнедельный период отмывания, за которым следует плановое снижение дозы опиоидов в течение пяти месяцев.
Другой: Подход к дозированию на основе симптомов
При таком подходе к лечению все включенные в исследование младенцы с NOWS в исследовательском центре будут получать дозировку, основанную на симптомах, если они достигнут порога отмены фармакологического лечения. Участники могут получить до 3 доз предпочтительного опиоида в исследовательском центре в течение 24 часов для лечения признаков абстиненции после достижения порога фармакологического вмешательства. Если в течение 24 часов требуется четвертая доза, исследовательский центр перейдет на алгоритм планового снижения дозы опиоидов, используемый в исследовательском центре для завершения фармакологического лечения младенца.
Другой: Плановый подход к отмене опиоидов
При таком подходе к лечению все включенные в исследование младенцы с NOWS в исследовательском центре будут получать лечение с использованием обычного планового подхода к постепенной отмене опиоидов в исследовательском центре, как подробно описано в алгоритме лечения каждого центра, если они достигают порога отмены фармакологического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time from birth until medically ready for discharge (ESC cohort only)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.

Time from birth until infant meets criteria for medically ready for discharge (days). An infant is considered medically ready for discharge when they are discharged by the medical provider or when they meet the following criteria the following criteria:

  • ≥ 96 hours of age
  • ≥ 48 hours since last dose of opioid treatment (i.e., morphine, methadone, or buprenorphine)

This primary outcome is for infants assessed and managed using ESC.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time from birth until medically ready for discharge (Finnegan Cohort only)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.

Time from birth until infant meets criteria for medically ready for discharge (days). An infant is considered medically ready for discharge when they are discharged by the medical provider or when they meet the following criteria the following criteria:

  • 96 hours of age
  • 48 hours since last dose of opioid treatment (i.e., morphine, methadone, or buprenorphine)

This secondary outcome is for infants assessed and managed using Finnegan.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Receipt of pharmacologic treatment (ESC Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
If the infant received opioid replacement therapy prior to hospital discharge and was managed using ESC.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Length of hospital stay (ESC Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Number of days infant remained in the hospital and managed with ESC.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Total number opioid doses (ESC Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of opioid doses administered among infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Receipt of secondary medications (ESC Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of secondary opioid doses administered among infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Transition from treatment with a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach (ESC Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization who transitioned from a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Stopped scheduled opioid taper treatment (ESC Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of infants managed with ESC and pharmacologically treated during initial hospitalization who were initially treated with a scheduled opioid taper but stopped treatment due to excessive sedation or respiratory depression
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Receipt of pharmacologic treatment (Finnegan Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
If the infant received opioid replacement therapy prior to hospital discharge and was managed using Finnegan.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Length of hospital stay (Finnegan Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Number of days infant remained in the hospital and managed with Finnegan.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Total number opioid doses (Finnegan Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of opioid doses administered among infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Receipt of secondary medications (Finnegan Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of secondary opioid doses administered among infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization.
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Transition from treatment with a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach (Finnegan Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization who transitioned from a symptom-based dosing approach to a scheduled opioid taper approach
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Stopped scheduled opioid taper treatment (Finnegan Cohort)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
The total number of infants managed with Finnegan and pharmacologically treated during initial hospitalization who were initially treated with a scheduled opioid taper but stopped treatment due to excessive sedation or respiratory depression
From date of birth until hospital discharge or 1 year, whichever comes first.
Inpatient Composite Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From date of birth until hospital discharge
A composite safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures, Excessive weight loss >15% from birthweight
From date of birth until hospital discharge
Inpatient Composite Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
Временное ограничение: From birth until hospital discharge
A composite safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures, Excessive weight loss >15% from birthweight
From birth until hospital discharge
Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From birth until hospital discharge
A composite critical safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma, Death
From birth until hospital discharge
Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
Временное ограничение: A composite critical safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma, Death
From birth until hospital discharge
A composite critical safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma, Death
Outpatient Composite Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits, Hospital readmissions
From hospital discharge to 3 months of age
Outpatient Composite Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits, Hospital readmissions
From hospital discharge to 3 months of age
Outpatient Composite Critical Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite critical outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with ESC defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma, Death
From hospital discharge to 3 months of age
Outpatient Composite Critical Safety Outcome at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan (present/absent)
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite critical outpatient safety outcome for infants at risk for pharmacologic treatment, managed with Finnegan defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma, Death
From hospital discharge to 3 months of age
Inpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From birth to hospital discharge
A composite safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures; Excessive weight loss >15% from birthweight
From birth to hospital discharge
Inpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent)
Временное ограничение: From birth to hospital discharge
A composite safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Seizures; Excessive weight loss >15% from birthweight.
From birth to hospital discharge
Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From birth to hospital discharge
A composite critical safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma; Death.
From birth to hospital discharge
Inpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent)
Временное ограничение: From birth to hospital discharge
A composite critical safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between birth and hospital discharge: Non accidental trauma; Death.
From birth to hospital discharge
Outpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits; Hospital readmissions.
From hospital discharge to 3 months of age
Outpatient Composite Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Acute/urgent care or emergency room visits; Hospital readmissions.
From hospital discharge to 3 months of age
Outpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC (present/absent)
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite critical outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with ESC, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma; Death.
From hospital discharge to 3 months of age
Outpatient Composite Critical Safety Outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan (present/absent)
Временное ограничение: From hospital discharge to 3 months of age
A composite critical outpatient safety outcome for infants treated pharmacologically, managed with Finnegan, defined as the occurrence of any of the following events between hospital discharge and 3 months of age: Non accidental trauma; Death.
From hospital discharge to 3 months of age

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HELP for NOWS Consortium

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Lori Devlin, MD, University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HELP for NOWS 02
  • 1U24HD107621 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107628 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107580 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107649 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107650 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107653 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107627 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107631 (Грант/контракт NIH США)
  • 1UG1HD107616 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные для этого исследования, будут проанализированы и сохранены в DCC, RTI International. Будут применяться требования NIH Help to End Addiction Long-term Initiative (HEAL) и NICHD по обмену данными. NIH придерживается давней политики делиться и доводить до всеобщего сведения результаты и достижения деятельности, которую он финансирует. В соответствии с этими политиками (доступными в HEAL Public Access and Data Sharing | NIH HEAL Initiative) мы будем делиться обезличенными данными, собранными для исследования. После завершения исследования деидентифицированные архивные данные будут переданы в репозиторий, поддерживаемый NIH HEAL, для использования другими исследователями, в том числе теми, кто не участвует в исследовании.

Сроки обмена IPD

В течение 1 года после завершения обучения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться