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레스베라트롤 강화 와인 소비자의 생물학적 영향

2023년 8월 7일 업데이트: PINER Pastor Manfredi Winery

이 임상 시험의 목적은 레스베라트롤 강화 와인을 사용한 개입 전후에 참여 인구의 건강 상태를 비교하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. • 레스베라트롤이 풍부한 와인을 섭취하면 생물학적 나이를 늦추거나 역전시킬 수 있습니까?
  2. • 레스베라트롤이 풍부한 와인을 섭취하면 체지방/근육량을 향상시킬 수 있습니까? 참가자는 임상 시험의 시작과 끝에서 평가를 받고 습관에 한 가지 변화만 적용합니다. 남성의 경우 250cc, 여성의 경우 125cc/day입니다. 연구의 디자인은 각 지원자가 사전 및 사후 개입을 자체적으로 통제하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적 연구의 목적은 식사 중에 섭취한 순수 레스베라트롤(와인 150mg/L)이 100% 강화된 순수 Malbec 와인 소비와 바이오마커(산화 스트레스, DNA 손상, 항산화 방어 및 혈액 및 소변의 만성 전신 염증), 대사, 노화 및 만성 병리의 산화 스트레스에 의해 생성된 손상에 의해 체내에서 생성됩니다.

따라야 할 절차

  1. 첫 번째 방문 의사는 귀하의 병력에 대한 세부 정보를 수집하고 완전한 신체 검사를 수행하며 연구 이유를 설명합니다. 귀하가 기준을 충족하고 연구에 포함될 자격이 있는 경우, 식이 보조제나 항산화제를 복용하지 말라는 지시만 받고 2주 후에 사무실에서 다시 보게 될 것입니다. 이때 혈액 검사실 분석을 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 이들은 기준 컨트롤이 됩니다.
  2. 30, 60, 90일 방문:

    상담 사이의 각 기간은 30일이며, 이 기간 동안 참가자는 무료 다이어트를 따릅니다. 매달 말에 의료 상담을 받으러 가서 레스베라트롤이 풍부한 와인을 받게 됩니다. 4차 상담(90일)에서는 1차 상담의 절차를 반복합니다. 즉, 상담 + 단식 채혈입니다.

    최종 부작용의 관찰이 기록됩니다. 정보는 CRF(Clinical Research Form)에 기록됩니다.

    모든 유형의 전염이나 감염을 방지하기 위해 사용되는 모든 기구는 귀하(일회용 재료)만을 위해 사용됩니다.

  3. 생화학 분석 90일에 초기 및 최종 정맥혈에서 얻은 샘플에 대해 수행할 분석 결정.

    견본. 프로토콜에 따라 12시간 금식 상태에서 두 순간에 헤파린으로 정맥혈을 채취합니다. 90일에 시작하고 종료합니다.

    결정. 산화 손상 분석, 효소 항산화 방어 분석, 다형핵 세포(PMN), 적혈구, 혈장의 염증 반응 및 일반 생화학 분석이 수행됩니다.

    생화학-임상 연구

    1. 페리틴
    2. 혈소판 수를 포함한 전체 혈구 수
    3. 평균 세포 부피
    4. RDW - 빨간색 분포 폭
    5. 초고감도 PCR
    6. 혈당
    7. 크레아티닌
    8. 알부민
    9. 알칼리성 포스파타제
  4. 체성분 분석 InBody 분석의 결정은 연구 시작과 끝에서 수행됩니다.

통계 분석: 통계 분석은 짝을 이룬 샘플에 대해 Student t-test(Prism 7.0, GraphPad, San Diego, CA, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 스튜던트 t-테스트는 중재 전후에 각 환자에 대해 8개의 일련의 쌍 데이터(연대순 및 DNAm PhenoAge, 근육량 및 지방량에 대한 D0 대 D90)에서 한 번에 단일 바이오마커를 평가하기 위해 선택되었습니다. p < 0.05인 결과는 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, 아르헨티나, 1408
        • Raul Francisco Pastor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 지원자 및 심혈관 질환의 위험 인자가 있는 자

설명

포함 기준:

  1. 연령 1.1 최소 40세 1.2 최대 80세
  2. 성별 2.1 남성 2.2 여성
  3. 습관 3.1 일반 와인 소비자

제외 기준

  1. 연령 1.1 40세 미만 1.2 80세 이상
  2. 임상 시험 중 치료의 수정 2.1 약리학적 2.2 비약리학적.
  3. 임산부.
  4. 연구 기간 동안 계획 임신 중인 여성.
  5. 수유기 여성.
  6. 전염병으로 입원한 환자.
  7. 자가 면역 병리로 고통받는 환자.
  8. 암에 걸린 환자.
  9. 위장병이 있는 환자.
  10. 간 질환의 병력이 있는 환자.
  11. 신장 질환 병력이 있는 환자.
  12. 혈액질환이 있는 환자.
  13. 정신 질환의 장애를 나타내는 환자.
  14. 간질 환자.
  15. 활성 성분에 대한 알레르기가 있는 환자: 15.1 와인 15.2 레스베라트롤.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후성적 나이
기간: 3 개월
DNAm 현상
3 개월
인바디 근육량
기간: 3 개월
체성분
3 개월
체성분
기간: 3 개월
인바디 체지방량
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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