Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske effekter hos forbrugere af resveratrol-beriget vin

7. august 2023 opdateret af: PINER Pastor Manfredi Winery

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne sundhedsforholdene for den deltagende befolkning før og efter en intervention med Resveratrol-beriget vin.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. • Indtagelse af vin beriget med resveratrol kunne bremse eller vende den biologiske alder?
  2. • Indtagelse af vin beriget med resveratrol kunne forbedre kropssammensætning fedtmasse / muskelmasse ? Deltagerne vil blive evalueret i begyndelsen og i slutningen af ​​det kliniske forsøg og vil kun vedtage én ændring i deres vaner, det vil sige at ændre den sædvanlige vin, de indtager med deres måltider, til en vin beriget med resveratrol, i et moderat mål, 250 cc for mænd og 125 cc/dag for kvinder. Designet af undersøgelsen vil være, at hver frivillig er deres egen kontrol, før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens formål Formålet med undersøgelsen er at bestemme den mulige sammenhæng mellem forbruget af ren Malbec-vin 100% beriget med ren resveratrol (150 mg/L vin) indtaget under måltider, med biomarkører (oxidativt stress, DNA-skader, antioxidantforsvar og kronisk systemisk betændelse i blod og urin), genereret i kroppen af ​​skader forårsaget af det oxidative stress af stofskifte, alder og kroniske patologier.

Procedurer, der skal følges

  1. Første besøg En læge vil tage detaljer om din sygehistorie, udføre en fuldstændig fysisk undersøgelse og forklare årsagerne til undersøgelsen. Hvis du opfylder kriterierne og er berettiget til at indgå i undersøgelsen, får du kun besked på ikke at tage kosttilskud eller antioxidanter, og du vil blive set igen på kontoret to uger senere. På det tidspunkt vil du blive bedt om at udføre en blodlaboratorieanalyse. Disse vil være Baseline Controls.
  2. Besøg 30, 60, 90 dage:

    Hver periode mellem konsultationerne er 30 dage, hvor deltageren følger en gratis diæt. I slutningen af ​​hver måned vil du gå til lægekonsultation og få udleveret den resveratrol-berigede vin. I den 4. konsultation (90 dage) gentages proceduren for den første konsultation. Det vil sige Konsultation + Fastende blodudtræk.

    Observationer af eventuelle uønskede hændelser vil blive registreret; oplysningerne vil blive registreret i CRF (Clinical Research Form).

    Alle de anvendte instrumenter vil kun blive brugt til dig (engangsmateriale), for at undgå alle former for smitte eller infektion.

  3. Biokemisk analyse Bestemmelse af analyse, der skal udføres på prøverne fra venøst ​​blod, indledende og sidste efter 90 dage.

    prøver. Venøst ​​blod vil blive opnået med heparin på begge tidspunkter i henhold til protokollen, med en 12-timers faste. Start og slut ved 90 dage.

    Bestemmelser. Analyse af oxidativ skade, analyse af enzymatiske antioxidantforsvar, inflammatorisk respons i polymorfonukleære celler (PMN), røde blodlegemer, plasma og generel biokemisk analyse vil blive udført.

    Biokemisk-kliniske undersøgelser

    1. Ferritin
    2. Komplet blodtælling m/blodpladetælling
    3. Gennemsnitlig cellevolumen
    4. RDW - Rød distributionsbredde
    5. Ultrafølsom PCR
    6. Glykæmi
    7. Kreatinin
    8. albumin
    9. Alkalisk fosfatase
  4. Kropssammensætningsanalyse Bestemmelsen af ​​InBody-analysen vil blive udført ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Statistisk analyse: Den statistiske analyse blev udført ved hjælp af Student t-testen for parrede prøver (Prism 7.0, GraphPad, San Diego, CA, USA). Student t-testen blev udvalgt til at evaluere en enkelt biomarkør ad gangen i otte serier af parrede data (D0 vs. D90 for kronologisk og DNAm PhenoAge, muskelmasse og fedtmasse) for hver patient før og efter interventionen. Resultater med p < 0,05 blev betragtet som signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentina, 1408
        • Raul Francisco Pastor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige og med risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 1.1 Minimum 40 år 1.2 Højst 80 år
  2. Køn 2.1 Mand 2.2 Kvinde
  3. Vaner 3.1 Regelmæssige vinforbrugere

Eksklusionskriterier

  1. Alder 1,1 under 40 år 1,2 over 80 år
  2. Ændringer i behandlinger under det kliniske forsøg 2.1 Farmakologisk 2.2 Ikke-farmakologisk.
  3. Gravid kvinde.
  4. Kvinder i planlagt graviditet i undersøgelsesperioden.
  5. Kvinder i ammeperioden.
  6. Patienter, der har været indlagt på grund af en infektionssygdom.
  7. Patienter, der lider af autoimmune patologier.
  8. Patienter, der har kræft.
  9. Patienter med gastrointestinale patologier.
  10. Patienter, der har en historie med leversygdom.
  11. Patienter, der har en historie med nyresygdom.
  12. Patienter med hæmatologisk sygdom.
  13. Patienter, der præsenterer lidelser i sygdommen af ​​psykiatrisk oprindelse.
  14. Patienter med epilepsi.
  15. Patienter med allergi over for de aktive principper af: 15.1 Vin 15.2 Resveratrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetisk alder
Tidsramme: 3 måneder
DNAm fænoage
3 måneder
Inbody muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
Kropssammensætning
3 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
Fedtmasse i kroppen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner