Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologiset vaikutukset resveratrolilla rikastetun viinin kuluttajiin

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: PINER Pastor Manfredi Winery

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata osallistuvan väestön terveydentilaa ennen ja jälkeen interventiota Resveratrolilla rikastetulla viinillä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. • Resveratrolilla rikastetun viinin kulutus voi hidastaa tai muuttaa biologista ikää?
  2. • Resveratrolilla rikastetun viinin nauttiminen voisi parantaa kehon koostumuksen rasva-/lihasmassaa? Osallistujat arvioidaan kliinisen tutkimuksen alussa ja lopussa, ja he ottavat käyttöön vain yhden muutoksen tottumuksiinsa, toisin sanoen vaihtavat aterioiden yhteydessä nauttimansa tavanomaisen viinin resveratrolia sisältävään viiniin kohtuullisessa määrin. 250 cc miehille ja 125 cc/vrk naisille. Suunnitelma tutkimuksen tulee olemaan, että jokainen vapaaehtoinen on oma kontrolli, ennen ja jälkeen interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aterioiden yhteydessä nautitun puhtaan, 100 % puhtaalla resveratrolilla rikastetun Malbec-viinin (150 mg/l viiniä) kulutuksen välillä, jossa on biomarkkereita (hapetusstressi, DNA-vaurio, antioksidanttipuolustus ja krooninen systeeminen tulehdus veressä ja virtsassa), joka syntyy elimistössä aineenvaihdunnan oksidatiivisen stressin, iän ja kroonisten sairauksien aiheuttaman vaurion seurauksena.

Noudatettavat menettelyt

  1. Ensimmäinen käynti Lääkäri ottaa tiedot sairaushistoriastasi, suorittaa täydellisen fyysisen tutkimuksen ja selittää tutkimuksen syyt. Jos täytät kriteerit ja olet oikeutettu mukaan tutkimukseen, sinua vain kehotetaan olemaan syömättä ravintolisiä tai antioksidantteja ja sinut nähdään taas toimistolla kahden viikon kuluttua. Tuolloin sinua pyydetään suorittamaan verilaboratorioanalyysi. Nämä ovat Baseline Controls.
  2. Käynnit 30, 60, 90 päivää:

    Jokainen konsultaatioiden välinen aika on 30 päivää, jonka aikana osallistuja noudattaa ilmaista ruokavaliota. Joka kuun lopussa menet lääkärin konsultaatioon ja sinulle annetaan resveratrolia sisältävää viiniä. Neljännessä konsultaatiossa (90 päivää) ensimmäisen konsultaation menettely toistetaan. Eli Konsultaatio + Paastoverenotto.

    Mahdollisten haittatapahtumien havainnot kirjataan; tiedot tallennetaan CRF:ään (Clinical Research Form).

    Kaikkia käytettyjä välineitä käytetään vain sinulle (kertakäyttöinen materiaali), jotta vältetään kaikenlaiset tartunnat tai infektiot.

  3. Biokemiallinen analyysi Laskimoverestä otetuille näytteille suoritettavan analyysin määrittäminen, ensimmäinen ja lopullinen 90 päivän kuluttua.

    näytteet. Laskimoveri otetaan hepariinilla molempina hetkinä protokollan mukaan, 12 tunnin paastolla. Alkaa ja päättyvät 90 päivän kohdalla.

    Päätökset. Tehdään oksidatiivisten vaurioiden analyysi, entsymaattisten antioksidanttipuolustusten analyysi, tulehdusvaste polymorfonukleaarisissa soluissa (PMN), punasoluissa, plasmassa ja yleinen biokemiallinen analyysi.

    Biokemiallis-kliiniset tutkimukset

    1. Ferritiini
    2. Täydellinen verenkuva ja verihiutalemäärä
    3. Keskimääräinen solutilavuus
    4. RDW - Red Distribution Width
    5. Ultraherkkä PCR
    6. Glykemia
    7. Kreatiniini
    8. albumiini
    9. Alkalinen fosfataasi
  4. Kehonkoostumusanalyysi InBody-analyysin määritys tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa.

Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Studentin t-testiä parinäytteille (Prism 7.0, GraphPad, San Diego, CA, USA). Studentin t-testi valittiin arvioimaan yksi biomarkkeri kerrallaan kahdeksassa parillisen datan sarjassa (D0 vs. D90 kronologiselle ja DNAm PhenoAgelle, lihasmassalle ja rasvamassalle) jokaiselle potilaalle ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Tuloksia, joissa p < 0,05, pidettiin merkitsevinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentiina, 1408
        • Raul Francisco Pastor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 1,1 vähintään 40 vuotta 1,2 enintään 80 vuotta
  2. Sukupuoli 2.1 Mies 2.2 Nainen
  3. Tottumukset 3.1 Tavalliset viininkuluttajat

Poissulkemiskriteerit

  1. Ikä 1,1 alle 40 vuotta 1,2 yli 80 vuotta
  2. Hoitomuutokset kliinisen tutkimuksen aikana 2.1 Farmakologinen 2.2 Ei-farmakologinen.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Naiset suunnitellussa raskaudessa tutkimusjakson aikana.
  5. Naiset imetyksen aikana.
  6. Potilaat, jotka ovat joutuneet sairaalaan tartuntataudin vuoksi.
  7. Potilaat, jotka kärsivät autoimmuunisairauksista.
  8. Potilaat, joilla on syöpä.
  9. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan patologioita.
  10. Potilaat, joilla on ollut maksasairaus.
  11. Potilaat, joilla on ollut munuaissairaus.
  12. Potilaat, joilla on hematologinen sairaus.
  13. Potilaat, joilla on psykiatrista alkuperää olevaa sairautta.
  14. Potilaat, joilla on epilepsia.
  15. Potilaat, jotka ovat allergisia seuraaville aineille: 15.1 Viini 15.2 Resveratroli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epigeneettinen ikä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DNAm Phenoage
3 kuukautta
InBody lihasmassaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon koostumus
3 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
InBody rasvamassa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa