Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické účinky u konzumentů vína obohaceného o resveratrol

7. srpna 2023 aktualizováno: PINER Pastor Manfredi Winery

Cílem této klinické studie je porovnat zdravotní stav zúčastněné populace před a po intervenci vínem obohaceným Resveratrolem.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. • Konzumace vína obohaceného o resveratrol by mohla zpomalit nebo zvrátit biologický věk?
  2. • Konzumace vína obohaceného o resveratrol může zlepšit složení tělesného tuku / svalové hmoty? Účastníci budou na začátku a na konci klinického hodnocení hodnoceni a osvojí si pouze jednu změnu ve svých návycích, a to v mírné míře vymění obvyklé víno, které konzumují k jídlu, za víno obohacené o resveratrol, 250 ccm pro muže a 125 ccm/den pro ženy. Návrh studie bude takový, že každý dobrovolník je jeho vlastní kontrolou, před a po intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle studie Cílem studie je zjistit možný vztah mezi konzumací čistého vína Malbec 100% obohaceného o čistý resveratrol (150 mg/l vína) přijímaného během jídla s biomarkery (oxidační stres, poškození DNA, antioxidační obranyschopnost a chronický systémový zánět v krvi a moči), vznikající v těle poškozením způsobeným oxidačním stresem metabolismu, věkem a chronickými patologiemi.

Postupy, které je třeba dodržovat

  1. První návštěva Lékař sejme podrobnosti o vaší anamnéze, provede kompletní fyzikální vyšetření a vysvětlí důvody studie. Pokud splňujete kritéria a máte nárok na zařazení do studie, bude vám pouze řečeno, abyste neužívali doplňky stravy ani antioxidanty, a o dva týdny později budete znovu v ordinaci. V té době budete požádáni o provedení laboratorního krevního rozboru. Toto budou základní kontroly.
  2. Návštěvy 30, 60, 90 dní:

    Každé období mezi konzultacemi je 30 dní, po tuto dobu dodržuje účastník bezplatnou dietu. Na konci každého měsíce půjdete na lékařskou konzultaci a dostanete víno obohacené o resveratrol. Na 4. konzultaci (90 dní) se bude opakovat postup první konzultace. Tedy konzultace + odběr krve nalačno.

    Pozorování případných nežádoucích příhod budou zaznamenána; informace budou zaznamenány do CRF (Formulář klinického výzkumu).

    Všechny použité nástroje budou použity pouze pro vás (materiál na jedno použití), aby se zabránilo všem typům nákazy nebo infekce.

  3. Biochemická analýza Stanovení analýzy, která se má provést na vzorcích získaných z venózní krve, počáteční a konečná po 90 dnech.

    Vzorky. Žilní krev bude odebrána s heparinem v obou okamžicích podle protokolu, s 12hodinovým hladověním. Začátek a konec v 90 dnech.

    Stanovení. Bude provedena analýza oxidativního poškození, analýza enzymatické antioxidační obrany, zánětlivá reakce v polymorfonukleárních buňkách (PMN), červených krvinek, plazmy a obecná biochemická analýza.

    Biochemicko-klinické studie

    1. Feritin
    2. Kompletní krevní obraz s počtem krevních destiček
    3. Střední objem buněk
    4. RDW - Red Distribution Width
    5. Ultrasenzitivní PCR
    6. Glykemie
    7. Kreatinin
    8. albumin
    9. Alkalická fosfatáza
  4. Analýza tělesného složení Stanovení analýzy InBody bude provedeno na začátku a na konci studie.

Statistická analýza: Statistická analýza byla provedena pomocí Studentova t-testu pro párové vzorky (Prism 7.0, GraphPad, San Diego, CA, USA). Studentův t-test byl vybrán k vyhodnocení jednoho biomarkeru najednou v osmi sériích párových dat (D0 vs. D90 pro chronologický a DNAm PhenoAge, svalovou hmotu a tukovou hmotu) pro každého pacienta před a po intervenci. Výsledky s p < 0,05 byly považovány za významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Buenos Aires City
      • Buenos Aires, Buenos Aires City, Argentina, 1408
        • Raul Francisco Pastor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci a s rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 1.1 Minimálně 40 let 1.2 Maximálně 80 let
  2. Pohlaví 2.1 Muž 2.2 Žena
  3. Návyky 3.1 Pravidelní konzumenti vína

Kritéria vyloučení

  1. Věk 1,1 do 40 let 1,2 nad 80 let
  2. Modifikace v léčbě během klinické studie 2.1 Farmakologické 2.2 Nefarmakologické.
  3. Těhotná žena.
  4. Ženy v plánovaném těhotenství během sledovaného období.
  5. Ženy v období laktace.
  6. Pacienti, kteří byli hospitalizováni pro infekční onemocnění.
  7. Pacienti trpící autoimunitními patologiemi.
  8. Pacienti, kteří mají rakovinu.
  9. Pacienti s gastrointestinálními patologiemi.
  10. Pacienti, kteří mají v anamnéze onemocnění jater.
  11. Pacienti, kteří mají v anamnéze onemocnění ledvin.
  12. Pacienti s hematologickým onemocněním.
  13. Pacienti, kteří vykazují poruchy onemocnění psychiatrického původu.
  14. Pacienti s epilepsií.
  15. Pacienti s alergií na účinné látky: 15.1 Víno 15.2 Resveratrol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epigenetický věk
Časové okno: 3 měsíce
DNAm Phenoage
3 měsíce
Svalová hmota InBody
Časové okno: 3 měsíce
Složení těla
3 měsíce
Složení těla
Časové okno: 3 měsíce
Tuková hmota InBody
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit