자궁 경부 경직이 노동 유도 후 성공적인 질 분만을 예측할 수 있습니까? (CASPAR)
2025년 4월 16일 업데이트: University of Liverpool
이 연구의 목적은 어떤 환자가 분만 유도 후 성공적인 질 분만을 할 것인지를 예측하기 위해 새로운 산전 경부 경직 검사를 사용할 수 있는지 결정하는 것입니다.
임신 중 정량적 경부 경직 지수 점수를 제공하기 위해 Pregnolia 시스템이라고 하는 허가되고 CE 마크가 있는 진공 흡인 장치가 개발되었습니다. CASPAR 연구는 자궁 경부 경직 점수를 분만 유도 전 비숍의 점수와 비교하고 그 결과를 분만 결과와 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CASPAR는 리버풀 여성 병원(LWH)에서 분만을 유도하는 단태 임신 여성 100명에 대한 단일 사이트 전향적, 탐색적, 코호트 연구입니다.
서면 동의서를 제공하는 모든 적격 참가자는 Bishop의 점수 평가를 위한 일상적인 질 디지털 검사 전에 자궁 경부 경직도 평가를 위한 무균 검경 검사를 받아야 합니다. 참가자는 이후 단위 정책에 따라 노동 유도를 진행합니다.
일단 모집되면 참가자는 산모와 아기를 위해 출산 및 퇴원 후 또는 출산 후 1개월 중 먼저 도래하는 시점까지 연구에 남아 있게 됩니다. 결과는 전자 기록에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liverpool, 영국
- Liverpool Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노동 유도가 필요한 단태, 만기 임신 참가자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 유발되는
- 싱글톤 임신
- 원시
- ≥임신 37+0주
- 손상되지 않은 멤브레인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 이전 자궁경부 수술
- 자궁경부의 12시 위치에 있는 모든 자궁경부 병리
- 진찰상 명백한 질출혈
- 눈에 보이는 증상이 있는 자궁경부 또는 질 감염
- 알려진 선천성 자궁 기형
- 알려진 또는 의심되는 구조적/염색체 태아 이상
- 알려진 HIV
- 자궁경부암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
분만 유도
|
자궁 경부 경직은 무균 검경 검사 중에 허가된 CE 마크 Pregnolia System을 사용하여 평가합니다.
일회용 멸균 Pregnolia Probe는 12시 위치에서 자궁경부의 앞쪽 입술에 위치하며 최대 60초(일반적으로 15초)에 걸쳐 자궁 경부 경직의 기록이 생성되고 CSI(경부 경직 지수)로 표시됩니다. 엠바.
측정은 시간 지연 없이 연속 3회 반복됩니다.
비숍의 점수(0-12)를 불법화하기 위한 멸균 디지털 질 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질식 분만 참여자 수
기간: 5일(분만 개시부터 출산까지의 시간)
|
5일(분만 개시부터 출산까지의 시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrew Sharp, University of Liverpool
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .