Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko kohdunkaulan jäykkyys ennustaa onnistuneen emättimen synnytyksen synnytyksen aloittamisen jälkeen? (CASPAR)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Liverpool

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko uudella synnytystä edeltävällä kohdunkaulan jäykkyystestillä ennustaa, ketkä potilaat saavat onnistuneen emättimen synnytyksen synnytyksen käynnistämisen jälkeen.

Lisensoitu, CE-merkitty, tyhjiöimulaite, nimeltään Pregnolia-järjestelmä, on kehitetty antamaan kvantitatiivisen kohdunkaulan jäykkyysindeksin pisteet raskauden aikana. CASPAR-tutkimuksessa kohdunkaulan jäykkyyspisteitä verrataan piispan pisteisiin ennen synnytyksen aloittamista ja tulokset korreloidaan synnytyksen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CASPAR on yhden paikan prospektiivinen, kohorttitutkimus, johon osallistui 100 naista, joilla oli yksittäinen raskaus ja joille tehdään synnytyksen induktio Liverpoolin naisten sairaalassa (LWH).

Kaikkia kelvollisia osallistujia, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, pyydetään suorittamaan steriili pehmustetutkimus kohdunkaulan jäykkyyden arvioimiseksi ennen rutiininomaista emättimen digitaalista tutkimusta Bishopin pistemäärän arviointia varten. Tämän jälkeen osallistujat jatkavat työhaastatteluaan yksikön käytännön mukaisesti.

Rekrytoinnin jälkeen osallistujat pysyvät tutkimuksessa synnytyksen ja äidin ja vauvan sairaalasta kotiuttamiseen saakka tai kuukauden kuluttua synnytyksestä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tulokset kerätään sähköisistä arkistoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on yksittäinen, kestoraskaus, joka vaatii synnytyksen aloittamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Indusoituminen
  • Yksittäinen raskaus
  • Ensisyntynyt
  • ≥37+0 raskausviikkoa
  • Ehjät kalvot
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kohdunkaulan leikkaus
  • Mikä tahansa kohdunkaulan patologia kello 12 asennossa kohdunkaulassa
  • Emättimen verenvuoto havaittavissa tutkimuksessa
  • Näkyviä, oireellisia kohdunkaulan tai emättimen infektioita
  • Tunnetut synnynnäiset kohdun epämuodostumat
  • Tunnettu tai epäilty sikiön rakenteellinen/kromosomipoikkeavuus
  • Tunnettu HIV
  • Kohdunkaulan karsinooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnytyksen induktio
Laite: Kohdunkaulan jäykkyyden arvioija
Kohdunkaulan jäykkyys arvioidaan käyttämällä lisensoitua, CE-merkittyä Pregnolia System -järjestelmää steriilin tähystimen tutkimuksessa. Kertakäyttöinen, steriili Pregnolia Probe asetetaan kohdunkaulan etuhuulelle kello 12 asentoon ja kohdunkaulan jäykkyydestä tallennetaan enintään 60 sekuntia (tyypillisesti ̴15 sekuntia) ja se näytetään kohdunkaulan jäykkyysindeksinä (CSI) mbar. Mittaus toistetaan 3 kertaa peräkkäin ilman aikaviivettä.
Muut: Piispan pistemäärän arviointi
Steriili digitaalinen emätintutkimus Piispan pistemäärän laittomiseksi (0-12).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä emättimen kautta
Aikaikkuna: 5 päivää (aika synnytyksen aloittamisesta synnytyksen lopputulokseen)
5 päivää (aika synnytyksen aloittamisesta synnytyksen lopputulokseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Liverpool Women's NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andrew Sharp, University of Liverpool

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoL001713

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indusoitu emättimen synnytys

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan jäykkyyden arvioija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa