일상 임상 실습에서 Xience Skypoint 스텐트의 유효성 및 안전성 평가 (IRIS Skypoint)
2025년 12월 28일 업데이트: Seung-Jung Park
관상 동맥 질환 환자에서 XIENCE Skypoint™ 스텐트 대 다른 DES의 효과 및 안전성을 비교하기 위한 비무작위, 전향적, 공개 라벨 레지스트리
이 연구의 목적은 실생활에서 다른 약물 방출 스텐트(DES)와 비교하여 XIENCE Skypoint 스텐트의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-Hee Ham, Project manager
- 전화번호: 82230104728
- 이메일: cvcrc5@amc.seoul.kr
연구 장소
-
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-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Hospital
-
연락하다:
- Seung-Jung Park, MD
- 이메일: sjpark@amc.seoul.kr
-
수석 연구원:
- Seung-jung Park, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Xience-Skypoint™ 스텐트 시술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 환자
- Xience-Skypoint™ 스텐트 시술을 받는 환자.
- 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜 및 임상 후속 조치 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 DES가 혼합된 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 불치병
- 심인성 쇼크 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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XIENCE Skypoint™ 스텐트
Xience-Skypoint™ 스텐트 시술을 받는 환자
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Xience-Skypoint™ 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망, 비치명적 심근경색증(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(TVR)의 복합 사건 발생률
기간: 12 개월
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시술 후 12개월째 사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 허혈 유발 표적혈관재생술(TVR)의 복합. 복합 종점은 여러 임상 종점의 조합인 종점입니다. 여러 다른 이벤트 중 하나가 관찰되면 이벤트가 발생한 것으로 간주됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망의 사건 비율
기간: 5 년
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5 년
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심장사 사건 발생률
기간: 5 년
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5 년
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비치명적 심근경색 발생률
기간: 5 년
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5 년
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사망 또는 비치명적 심근경색(MI)의 복합 사건 발생률
기간: 5 년
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5 년
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심장사 또는 비치명적 심근경색(MI)의 복합 사건 발생률
기간: 5 년
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5 년
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표적혈관재생술(TVR)의 이벤트율
기간: 5 년
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5 년
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표적 병변 재관류화(TLR)의 사건 비율
기간: 5 년
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5 년
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스텐트 혈전증 발생률
기간: 5 년
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학술 연구 컨소시엄(ARC) 기준에 따라
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5 년
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뇌졸중 발생률
기간: 5 년
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5 년
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절차적 성공의 이벤트 비율
기간: 7 일
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(지표 입원 기간 동안 사망, Q-파 MI 또는 긴급한 혈관재생술의 발생 없이 시각적 추정에 의해 <30%의 최종 직경 협착 달성으로 정의됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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