근감소증에 대한 마음챙김 기반 신체 운동 프로그램(MIPE 프로그램)
2023년 7월 30일 업데이트: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University
근감소증이 있는 지역사회 거주 노인을 위한 마음챙김 기반 신체 운동 프로그램(MIPE 프로그램)의 유용성: 파일럿 무작위 통제 시험
이 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)의 목표는 근감소증이 있는 지역사회 거주 노인들 사이에서 MIPE(Mindfulness-based Physical Exercise) 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 근감소증이 있는 노인에게 MIPE 개입이 실현 가능하고 수용 가능한가? 2) 근육감소증이 있는 노인의 신체운동중재 순응도 향상, 근감소증 증상 완화 및 심리적 안녕감 향상에 MIPE 중재가 효과적인가?
이러한 질문에 답하기 위해 Delphi 접근 방식과 최종 사용자 평가를 통해 MIPE 개입 프로토콜을 개발했습니다.
이 파일럿 RCT는 MIPE 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
병행 그룹 파일럿 RCT에서 근감소증 진단을 받은 60세 이상의 지역사회 거주 노인 60명이 12주 동안 매주 MIPE 개입 2회 세션을 받는 개입 그룹 또는 건강 교육을 받는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
MIPE 중재의 각 세션은 20분 마음챙김 기반 중재, 40분 신체 운동(10분 워밍업, 20분 RE 및 10분 쿨다운) 및 10-20분을 포함하여 약 70분 동안 지속됩니다. -min 공유 및 토론.
MIPE 프로그램의 근육감소증 증상 및 심리적 웰빙에 대한 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 근육감소증은 낮은 근육량, 근력 및 신체 기능을 특징으로 하는 노인 증후군입니다. 신체 운동(PE), 특히 저항 운동은 근감소증에 잠재적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 정기적인 PE에 대한 낮은 동기는 항상 이 인구의 주요 장벽으로 보고됩니다. PRIME(Plans, Responses, Impulses, Motives, and Evaluations) 동기 이론, Plan(예: 잘 계획되고 증거 기반 PE 프로토콜), Motives(기대되는 즐거움, 만족 및 안도감) 및 자기 인식을 기반으로 합니다. 근감소증이 있는 노인의 행동을 변화(즉, PE 개입 준수)하기 위한 잠재적 목표와 인간 동기의 핵심 포인트입니다. 근감소증에 대한 제한적인 연구는 현재 순간에 대한 동기와 자기 인식을 강조하기 위한 중재적 요소로 구성되었으며, PRIME 동기 이론에서 인간 동기의 두 가지 핵심 포인트이지만 근감소증이 있는 노인은 부정적인 감정(즉, 피로감)을 가질 가능성이 더 높습니다. , 우울, 불안) 및 경험(즉, 일상 생활에서 탈선하고 PE에 대한 우려로 산만함). 마음 챙김 기반 개입(MBI)은 현재 순간에 대한 참가자의 인식을 비판단적으로 증가시키는 것을 목표로 하는 심리사회적 개입입니다. 증가된 증거는 MBI가 PE 수준과 PE 개입에 대한 순응도를 향상시킬 수 있음을 나타냅니다. 마음챙김 대처 모델을 기반으로 마음챙김과 PE 사이의 긍정적인 관계는 MBI가 PRIME 동기 이론에서 인간 동기의 세 가지 핵심 사항을 다루어 PE에 대한 동기를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다는 것입니다(현재 순간에 초점을 맞추고 긍정적인 감정을 불러일으킴). , 및 자기 인식 증가). 따라서 MBI는 근감소증이 있는 노인의 PE에 대한 동기 부여와 순응도를 높이기 위해 PE 교육에 통합될 가능성이 있습니다.
위의 연구 격차를 해결하기 위해 먼저 근감소증이 있는 지역사회 거주 노인을 대상으로 가정 기반 중재에 대한 SR을 실시하여 가정 기반 저항 운동이 실현 가능하고 적합하며 근육감소증에 잠재적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었지만 연구는 거의 없었습니다. 동기 부여 요소로 구성되어 있습니다. 그런 다음 이 인구에 대한 MIPE(MIndfulness-based Physical Exercise) 개입을 개발하기 위해 델파이 연구를 수행했습니다. 그러나 근육감소증이 있는 지역사회 거주 노인들 사이에서 HOME 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 조사할 필요가 있습니다.
목적 이 연구의 목적은 근감소증이 있는 지역사회 거주 노인을 대상으로 MIPE 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.
방법 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시하여 가정 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가합니다. 병렬 그룹 파일럿 RCT에서 근감소증 진단을 받은 60세 이상의 지역사회 거주 노인 60명은 무작위로 12주 동안 매주 2회의 HOME 개입 세션을 받는 개입 그룹이나 건강 교육을 받는 통제 그룹으로 배정됩니다. HOME 개입의 각 세션은 20분 MBI, 40분 HBE(10분 워밍업, 20분 RE 및 10분 쿨다운) 및 10-20분 공유 및 논의. 이 프로그램의 실행 가능성은 참가자 모집에 소요된 시간, 자격 비율 및 모집 비율에 따라 결정됩니다. HOME 프로그램의 수용 가능성은 다음에 의해 평가됩니다. 2) 동시 합격여부 : 출석률, 이수율, 이수율 및 중단사유 3) 회고적 수용성: 참여 후 중재에 대한 참가자의 관점. 우리의 개념적 프레임워크를 기반으로 1차 결과(근육량, 근력 및 신체 기능) 및 2차 결과(동기 부여, 우울 증상, 심리적 웰빙, 마음챙김 수준 및 삶의 질)는 기준선(T0)에서 평가됩니다. - 중재 12주(T1) 및 중재 완료 후 12주. 정량적 데이터는 일반화된 추정 방정식으로 분석됩니다. 질적 데이터는 Brun과 Clark의 주제별 접근 방식이 될 것입니다.
영향 및 의의 MBI와 PE로 구성된 MIPE 프로그램은 기존 연구의 한계를 극복한 근감소증 관련 연구 분야에서 참신한 프로그램입니다. 이 연구는 근감소증의 증상, PE에 대한 동기 부여 및 준수, 이 인구의 심리적 건강을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 이는 마침내 이 인구의 전체론적 건강을 개선하고 "적절한 노화"를 촉진합니다. 연구자들에게 이 연구는 위 요인의 중요성과 마음챙김 기반 PE의 잠재적 효과에 대한 통찰력을 생성함으로써 이 분야에서 비교적 새로운 하위 영역을 제공합니다. 건강 전문가에게 이 연구는 근감소증을 치료하기 위해 PE에 대한 동기 부여와 준수를 향상시키는 잠재적으로 효과적인 방법을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick KOR, PhD
- 전화번호: (852) 27665622
- 이메일: patrick.kor@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Mengli LI, PhD
- 전화번호: (86) 18351075005
- 이메일: mengli.li@connect.polyu.hk
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상 지역사회 거주민
AWGS(Asian Working Group for Sarcopenia)의 기준에 따라 근육감소증으로 진단됨:
- 근력 감소: 남성의 악력 < 28kg; 암컷의 손잡이 강도 < 18 kg;
- 또는 신체 기능 저하: 의자에 서기 5회 테스트 시간 ≥12초;
- 또는 근육량 감소: 남성의 SMI는 < 7.0kg/m2입니다. 암컷의 SMI는 < 5.7kg/m2입니다.
- 의사소통이 가능하고 지시사항을 작성하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 5일 이상 입원
- 심장 박동기, 혈관 스텐트, 철판, 못 등을 체내에 삽입하는 등 체성분 검사를 할 수 없는 경우
- 중증 근골격계 질환, 중증 심혈관계 질환 또는 척수신경손상 등 운동 금기
- 규칙적인 운동: 주당 150분 중간 강도 활동 또는 75분 고강도 활동, 각 세션은 지난 3개월 동안 최소 10분 지속, 자체 보고 시간 및 Borg Scale을 통한 자체 인지 강도 기준
- 채용 전 6개월 동안 주당 45분 이상 마음챙김/요가 수련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 신체 운동
참가자들은 주 2회 약 70분의 MIPE 프로그램을 받게 되며, 자격을 갖춘 마음챙김 치료사와 스포츠 코치가 집에서 대면과 대면을 결합한 하이브리드 방식으로 진행됩니다.
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개입은 12주, 주 2회입니다.
MIPE 개입은 자격을 갖춘 마음챙김 치료사와 자격을 갖춘 스포츠 코치에 의해 대면과 집에서 결합된 하이브리드 방식으로 수행됩니다.
구체적으로 참가자들은 2주에 한 번씩 대면 세션에 참석하고 다른 주에는 비디오와 템플릿을 사용하여 집에서 개입을 수행합니다.
대면 세션은 건강 관리 센터에서 진행됩니다.
각 세션의 개입은 1) 이 세션의 주제 소개, 2) 주제에 대한 미니 강의; 3) 주제와 관련된 마음챙김 연습; 4) PE 동안 마음챙김을 유지하는 요령; 5) 워밍업: 마음챙김 단어로 리드합니다. 6) 저항 운동; 7) 식히기: 마음챙김 단어로 이끈다. 8) 토론.
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위약 비교기: 보건 교육
사회화와 상호작용을 통제하기 위해 공인 간호사가 제공하는 토론으로 구성된 건강 교육을 실시합니다.
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세션 수, 기간, 빈도, 그룹 크기 및 전달 양식은 개입 그룹과 유사합니다.
건강 교육의 주제는 고혈압, 당뇨병, 골다공증, COPD, 치매, 우울증을 포함한 노인의 일반적인 질병에 대한 관리입니다.
각 세션은 10-20분 강의와 50-60회의 토론 및 공유를 포함하여 약 70분(개입 그룹과 동일)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집에 소요된 시간
기간: 기준선(T0)
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참가자 모집 소요 시간은 참가자 모집 첫날부터 참가자 모집 마지막 날까지의 기간입니다.
이 결과는 MIPE 프로그램의 타당성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
특히 참가자 모집에 소요되는 시간이 짧을수록 MIPE 프로그램의 실현 가능성이 높아집니다.
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기준선(T0)
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적격률
기간: 기준선(T0)
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적격 비율은 적격 참가자 수/선별 참가자 수로 계산됩니다.
자격이 높을수록 더 많은 잠재적 참가자를 나타냅니다.
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기준선(T0)
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채용률
기간: 기준선(T0)
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모집 비율은 모집된 참가자 수/적격 참가자 수로 계산됩니다.
모집률이 높을수록 적격 참가자가 MIPE 프로그램에 참여할 의향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0)
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출석률
기간: 12주차(T1)
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출석률은 참가자의 참석 세션/모든 세션으로 계산됩니다.
참석률이 높을수록 MIPE 프로그램 참가자의 참여도가 높다는 것을 대략적으로 나타냅니다.
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12주차(T1)
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완료율
기간: 12주차(T1)
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완료율은 최소 80%를 마친 세션/참석한 모든 세션에 의해 계산됩니다.
완료율이 높을수록 참가자가 MIPE 프로그램에 실제로 참여하고 있음을 나타냅니다.
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12주차(T1)
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감소율
기간: 12주차(T1)
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탈락률은 탈락한 참가자 수에서 총 참가자 수로 계산됩니다.
참가자가 온라인 세션의 80% 미만에 참여하는 경우 탈퇴로 간주됩니다.
탈퇴율이 높을수록 MIPE 프로그램 참여율이 낮음을 나타냅니다.
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12주차(T1)
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개입에 대한 참가자의 관점
기간: 12주차(T1)
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개입에 대한 참가자의 관점은 개별 인터뷰를 통해 탐구됩니다.
개별 인터뷰에는 주로 다섯 가지 질문이 있습니다. 1) 일반적으로 이 개입에 대해 어떻게 생각하십니까?
2) 이 개입의 내용에 대해 어떻게 생각하십니까?
3) 이 개입의 빈도, 기간 및 전달 방식에 대해 어떻게 생각하십니까?
4) 운동을 하게 된 동기는?
5) 이 개입에 대해 어떤 권장 사항이 있습니까?
결과는 근감소증이 있는 노인에게 더 적합하도록 MIPE를 추가로 수정하고 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
개별 인터뷰는 질적 연구 방법에 대한 엄격한 훈련을 받고 이전에 개별 인터뷰에 참여한 박사 과정 학생과 개별 인터뷰 수행 경험이 풍부하고 근감소증과 마음챙김에 익숙한 교수가 진행합니다.
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12주차(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량 지수
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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골격근량 지수(SMI)는 생체 전기 임피던스 분석(Inbody 270, Korea)으로 평가합니다.
테스트 절차는 다음과 같습니다. 테스트 전에 참가자는 금속 열쇠, 은행 카드, 휴대폰 등 테스트에 영향을 줄 수 있는 모든 항목을 몸에서 제거한 다음 신발과 양말을 벗어야 합니다.
그런 다음 두 손으로 감지기의 손잡이를 잡고 약 1분 동안 감지기 위에 똑바로 서도록 지시합니다.
테스트 중에는 말하거나 움직이거나 웃을 수 없습니다.
골격근량 지수(SMI)가 높을수록 근육량이 많다는 의미입니다.
골격근 질량 지수(SMI)의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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운동 설문지-2(C-BREQ-2)의 중국어 버전 행동 규정
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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운동 설문지-2(C-BREQ-2)의 중국어 버전 행동 규제는 참가자의 운동 동기를 평가합니다.
C-BREQ-2는 18개 항목으로 구성된 자기보고식 측정법으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 운동 동기가 높은 것을 의미합니다.
C-BREQ-2의 변경 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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약식 노인 우울증 척도(GDS-15)의 중국어 버전
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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약식 노인 우울증 척도(GDS-15)의 중국어 버전은 참가자의 우울 증상을 평가합니다.
GDS의 점수 범위는 0-15이며 항목 1,5,7 및 11의 각 "아니오" 응답은 1점이고 나머지 항목은 "예" 응답으로 1점입니다.
점수에 기초한 우울 증상의 분류는 다음과 같다: 점수 0-4: 정상; 점수 5-8: 가벼운 우울증; 점수 9-11: 중등도 우울증; 점수 12-15: 심각한 우울증.
GDS-15의 중국어 버전 변경 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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Raff의 심리적 웰빙 척도(RPWS-C)의 중국어 버전
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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Raff의 심리적 웰빙 척도(RPWS-C) 중국어 버전은 참가자의 심리적 웰빙을 평가합니다.
RPWS-C는 총 24문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 1점(전혀 그렇지 않음)에서 6점(매우 동의함)으로 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 높은 것을 의미한다.
RPWS-C의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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노인을 위한 신체 활동 척도의 중국어 버전(PASE-C)
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE-C)의 중국어 버전은 참가자의 신체 활동 수준을 평가합니다.
PASE-C는 10문항으로 구성되어 있으며 최근 7일간의 직업, 가정, 여가활동을 측정하는 자기보고식 척도이다.
PASE-C 점수가 높을수록 신체 활동이 높은 것을 나타냅니다.
PASE-C의 변화 비교는 다음과 같이 고려될 것이다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15-C)의 중국어 버전
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15-C)의 중국어 버전은 참가자의 마음챙김 수준을 평가합니다.
FFMQ-15-C에는 15개 항목이 있으며 각 항목은 1 = "전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실"에서 5 = "매우 자주 또는 항상 사실"에 이르는 5점 리커트 척도로 평가되며 총 점수가 높을수록 높은 것을 나타냅니다. 마음챙김 정도.
FFMQ-15-C의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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근육감소증과 삶의 질(SarQoL®)의 중국판
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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Sarcopenia and Quality of life(SarQoL®)의 중국어 버전은 참가자의 삶의 질을 평가합니다.
SarQoL®에는 높은 점수가 높은 삶의 질을 나타내는 22개 항목이 있습니다.
SarQoL®의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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손잡이 강도
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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악력은 Jamar dynamometer(Jamar, 563213, USA)로 측정하며 방법은 American Society of Hand Therapists의 권고를 따른다.
손잡이 강도의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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체어 스탠드 테스트 5회
기간: 기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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의자서기 5회 검사는 신체기능을 반영하여 근육감소증 진단의 지표가 됩니다.
참가자는 의자(약 43cm)에서 5번 서고 앉도록 초대되며 시간이 기록됩니다.
짧은 테스트 시간, 더 나은 신체 기능.
5회 의자 기립 테스트의 변화 비교는 다음과 같이 고려됩니다: 기준선(T0) - 12주차(T1).
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기준선(T0) 및 12주차(T1, 개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Goldberg SB, Tucker RP, Greene PA, Davidson RJ, Wampold BE, Kearney DJ, Simpson TL. Mindfulness-based interventions for psychiatric disorders: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2018 Feb;59:52-60. doi: 10.1016/j.cpr.2017.10.011. Epub 2017 Nov 8.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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