Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń fizycznych oparty na uważności (program MIPE) na sarkopenii

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Użyteczność programu ćwiczeń fizycznych opartego na uważności (program MIPE) dla mieszkających w społeczności osób starszych z sarkopenią: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów interwencji ćwiczeń fizycznych opartych na uważności (MIPE) wśród mieszkających w społeczności osób starszych z sarkopenią. Główne pytania to: 1) czy interwencja MIPE jest wykonalna i akceptowalna u osób starszych z sarkopenią? 2) czy interwencja MIPE skutecznie poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń fizycznych, łagodzi objawy sarkopenii i poprawia samopoczucie psychiczne osób starszych z sarkopenią? Aby odpowiedzieć na te pytania, opracowano protokół interwencji MIPE, stosując podejście Delphi i ocenę użytkowników końcowych. Ten pilotażowy RCT zostanie przeprowadzony w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów interwencji MIPE. W grupie równoległej, pilotażowej RCT, 60 starszych osób mieszkających w społeczności w wieku 60 lat lub starszych, u których zdiagnozowano sarkopenię, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymującej interwencję MIPE 2 sesje tygodniowo przez 12 tygodni lub do grupy kontrolnej otrzymującej edukację zdrowotną. Każda sesja interwencji MIPE będzie trwała około 70 minut, w tym 20-minutowa interwencja oparta na uważności, 40-minutowe ćwiczenia fizyczne (10-minutowa rozgrzewka, 20-minutowa RE i 10-minutowe wyciszenie) oraz 10-20 minut -min udostępnianie i dyskusja. Oceniona zostanie wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność programu MIPE w zakresie objawów sarkopenii i dobrostanu psychicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Sarkopenia jest zespołem geriatrycznym charakteryzującym się niską masą mięśniową, siłą mięśni i sprawnością fizyczną. Ćwiczenia fizyczne (PE), zwłaszcza ćwiczenia oporowe, wykazały potencjalny wpływ na sarkopenię. Jednak niska motywacja do regularnego WF jest zawsze zgłaszana jako główna bariera w tej populacji. W oparciu o teorię motywacji PRIME (plany, reakcje, impulsy, motywy i oceny), plan (tj. dobrze zaplanowany i oparty na dowodach protokół WF), motywy (przewidywana przyjemność, satysfakcja i ulga) i samoświadomość w chwili obecnej są kluczowe punkty ludzkiej motywacji i potencjalne cele zmiany zachowania (tj. przestrzegania interwencji wychowania fizycznego) u osób starszych z sarkopenią. Ograniczone badanie sarkopenii obejmowało dowolny element interwencyjny mający na celu podkreślenie motywów i samoświadomości w chwili obecnej, dwóch kluczowych punktach ludzkiej motywacji w teorii motywacji PRIME, chociaż osoby starsze z sarkopenią częściej mają negatywne uczucia (tj. , depresja, niepokój) i doświadczeniami (tj. wykolejenie przez codzienne życie i rozproszenie przez obawy związane z wychowaniem fizycznym). Interwencja oparta na uważności (MBI) to interwencja psychospołeczna, której celem jest nieosądzające zwiększenie świadomości uczestników chwili obecnej. Coraz więcej dowodów wskazuje, że MBI może również poprawić poziom PE i przestrzeganie interwencji PE. W oparciu o model uważnego radzenia sobie, pozytywny związek między uważnością a WF może polegać na tym, że MBI może poprawić motywację do WF poprzez odniesienie się do trzech kluczowych punktów ludzkiej motywacji w teorii motywacji PRIME (skupienie się na chwili obecnej, wywołanie pozytywnych uczuć i zwiększenie samoświadomości). Zatem MBI może zostać włączone do treningu WF w celu zwiększenia motywacji i przestrzegania WF u osób starszych z sarkopenią.

Aby wypełnić powyższe luki badawcze, najpierw przeprowadziliśmy SR na temat interwencji domowych wśród mieszkających w społeczności osób starszych z sarkopenią, pokazując, że ćwiczenia oporowe w domu są wykonalne, odpowiednie i mają potencjalny wpływ na sarkopenię, ale niewiele badań składał się z komponentu motywującego. Następnie przeprowadzono badanie Delphi w celu opracowania interwencji ćwiczeń fizycznych opartych na uważności (MIPE) w tej populacji. Należy jednak zbadać wykonalność, akceptowalność i skutki interwencji HOME wśród mieszkających w społeczności osób starszych z sarkopenią.

Cel Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów interwencji MIPE wśród mieszkających w społeczności osób starszych z sarkopenią.

Metody Zostanie przeprowadzone pilotażowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów interwencji HOME. W grupie równoległej, pilotażowej RCT, 60 starszych osób mieszkających w społeczności w wieku 60 lat lub starszych, u których zdiagnozowano sarkopenię, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymującej interwencję HOME 2 sesje tygodniowo przez 12 tygodni lub do grupy kontrolnej otrzymującej edukację zdrowotną. Każda sesja interwencji HOME będzie trwała około 70 minut, w tym 20-minutowy MBI, 40-minutowy HBE (10-minutowa rozgrzewka, 20-minutowa RE i 10-minutowe wyciszenie) oraz 10-20-minutowe udostępnianie i dyskusja. Wykonalność tego programu zostanie określona na podstawie czasu poświęconego na rekrutację uczestników, wskaźnika kwalifikowalności i wskaźnika rekrutacji. Akceptowalność programu HOME zostanie oceniona na podstawie: 1) akceptowalności prospektywnej: wskaźnika rekrutacji i powodów nieuczestniczenia w tym badaniu; 2) równoczesna akceptowalność: frekwencja, wskaźnik całkowity, wskaźnik rezygnacji i przyczyny przerwania; oraz 3) akceptowalność retrospektywna: punkt widzenia uczestników na interwencję po wzięciu w niej udziału. W oparciu o nasze ramy koncepcyjne, główne wyniki (masa mięśniowa, siła mięśni i sprawność fizyczna) oraz drugorzędne wyniki (motywacja, objawy depresyjne, samopoczucie psychiczne, poziom uważności i jakość życia) zostaną ocenione na początku (T0), natychmiast po -tydzień interwencji 12 (T1) i 12 tygodni po zakończeniu interwencji. Dane ilościowe zostaną przeanalizowane za pomocą uogólnionych równań estymujących. Dane jakościowe będą stanowić tematyczne podejście Bruna i Clarka.

Wpływ i znaczenie Program MIPE, składający się z MBI i PE, jest nowością w dziedzinie badań związanych z sarkopenią, która uwzględnia ograniczenia wcześniejszych badań. To badanie może potencjalnie poprawić objawy sarkopenii, motywację i przestrzeganie WF, a także zdrowie psychiczne tej populacji, co ostatecznie poprawia holistyczne samopoczucie tej populacji i ułatwia jej „starzenie się w miejscu”. Dla naukowców to badanie zapewnia stosunkowo nowy podobszar w tej dziedzinie, generując wgląd w znaczenie powyższych czynników i potencjalną skuteczność PE opartej na uważności. Dla pracowników służby zdrowia badanie stanowi potencjalnie skuteczny sposób na poprawę motywacji i przestrzegania WF w leczeniu sarkopenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkańcy gminy w wieku 60 lat lub starsi
  2. Zdiagnozowano sarkopenię według kryteriów Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS):

    1. spadek siły mięśniowej: siła uścisku dłoni u samców < 28 kg; siła chwytu kobiet < 18 kg;
    2. lub obniżona wydolność fizyczna: czas 5-krotnego testu stania na krześle ≥12 s;
    3. lub zmniejszona masa mięśniowa: SMI mężczyzn wynosi < 7,0 kg/m2; SMI samic wynosi < 5,7 kg/m2
  3. Potrafi komunikować się i pisać oraz rozumieć instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  1. Byłeś hospitalizowany przez ponad 5 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Nie można wykonać badania składu ciała, na przykład mając rozrusznik serca, stent naczyniowy, stalowe płytki i gwoździe w ciele
  3. Przeciwwskazania do ćwiczeń, takie jak ciężkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, ciężkie choroby układu krążenia czy uszkodzenie nerwów rdzeniowych
  4. Regularne ćwiczenia: 150-minutowa aktywność o umiarkowanej intensywności lub 75-minutowa aktywność o dużej intensywności tygodniowo, z każdą sesją trwającą co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich 3 miesięcy na podstawie zgłaszanego przez siebie czasu i postrzeganej przez siebie intensywności za pomocą Skali Borga
  5. Praktykowanie uważności/jogi przez >45 minut tygodniowo w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rekrutację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia fizyczne oparte na uważności
Uczestnicy otrzymają około 70-minutowy program MIPE dwa razy w tygodniu, który będzie prowadzony w sposób hybrydowy, będący połączeniem spotkania twarzą w twarz oraz w domu przez wykwalifikowanego terapeutę uważności i trenera sportowego.
Interwencja trwa 12 tygodni, dwa razy w tygodniu. Interwencja MIPE będzie prowadzona w sposób hybrydowy, będący połączeniem spotkania twarzą w twarz iw domu, przez wykwalifikowanego terapeutę uważności i wykwalifikowanego trenera sportowego. W szczególności uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach bezpośrednich raz na dwa tygodnie, aw pozostałych tygodniach będą przeprowadzać interwencje w domu, korzystając z filmów i szablonów. Spotkania bezpośrednie odbywać się będą w ośrodku zdrowia. Interwencja każdej sesji będzie obejmowała 1) wprowadzenie do tematu tej sesji, 2) mini wykłady na ten temat; 3) praktyka uważności związana z tematem; 4) wskazówki dotyczące zachowania uważności podczas WF; 5) rozgrzewka: prowadź słowami uważności; 6) ćwiczenia oporowe; 7) ochłoń: prowadź słowami uważności; 8) dyskusja.
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna polegająca na dyskusji prowadzonej przez dyplomowaną pielęgniarkę będzie prowadzona jako kontrola socjalizacji i interakcji.
Liczba sesji, czas trwania, częstotliwość, wielkość grupy i sposób realizacji będą podobne do grupy interwencyjnej. Tematyka edukacji zdrowotnej obejmuje opiekę nad chorobami powszechnymi u osób starszych, w tym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, osteoporozą, POChP, otępieniem, depresją. Każda sesja trwa około 70 minut (tak samo jak grupa interwencyjna), w tym 10-20 minut wykładu i 50-60 minut dyskusji i dzielenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas poświęcony na rekrutację uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa (T0)
Czas poświęcony na rekrutację uczestników to okres od pierwszego dnia rekrutacji do ostatniego dnia rekrutacji. Ten wynik pomoże nam zrozumieć wykonalność programu MIPE. W szczególności krótszy czas rekrutacji uczestników z grubsza odzwierciedla większą wykonalność programu MIPE.
linia bazowa (T0)
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: linia bazowa (T0)
Wskaźnik kwalifikowalności zostanie obliczony na podstawie liczby kwalifikujących się uczestników/liczby uczestników poddanych weryfikacji. Im wyższa kwalifikacja, tym więcej potencjalnych uczestników.
linia bazowa (T0)
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: linia bazowa (T0)
Wskaźnik rekrutacji zostanie obliczony na podstawie liczby zrekrutowanych uczestników/liczby kwalifikujących się uczestników. Wyższy wskaźnik rekrutacji wskazuje na większą chęć kwalifikujących się uczestników do przystąpienia do programu MIPE.
linia bazowa (T0)
Frekwencja
Ramy czasowe: tydzień 12 (T1)
Wskaźnik frekwencji zostanie obliczony na podstawie obecności uczestników na sesjach/wszystkich sesjach. Wyższa frekwencja z grubsza wskazuje na większe zaangażowanie uczestników w program MIPE.
tydzień 12 (T1)
Pełna stawka
Ramy czasowe: tydzień 12 (T1)
Pełna stawka zostanie obliczona na podstawie sesji, które zakończyły się co najmniej 80% / wszystkich sesji, w których uczestniczyli. Wyższy wskaźnik całkowity wskazuje na faktyczne zaangażowanie uczestników w program MIPE.
tydzień 12 (T1)
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: tydzień 12 (T1)
Współczynnik utraty zostanie obliczony na podstawie liczby uczestników, którzy odpadli, całkowitej liczby uczestników. Jeśli uczestnicy zaangażują się w mniej niż 80% sesji online, zostanie to uznane za wyczerpanie. Wyższy wskaźnik ścierania wskazuje na niższy udział w programie MIPE.
tydzień 12 (T1)
Poglądy uczestników na interwencję
Ramy czasowe: tydzień 12 (T1)
Perspektywy uczestników dotyczące interwencji zostaną zbadane podczas indywidualnych wywiadów. Wywiady indywidualne składają się głównie z pięciu pytań: 1) Ogólnie, co sądzisz o tej interwencji? 2) Co sądzisz o treści tej interwencji? 3) Co sądzisz o częstotliwości, czasie trwania i sposobie realizacji tej interwencji? 4) A co z Twoją motywacją do ćwiczeń? 5) Jakie masz zalecenia dotyczące tej interwencji? Wyniki pomogą nam w dalszej rewizji i ulepszaniu MIPE, aby był bardziej dostosowany do osób starszych z sarkopenią. Wywiady indywidualne będą prowadzone przez doktoranta, który przeszedł rygorystyczne szkolenie w zakresie metod badań jakościowych i prowadził wcześniej wywiady indywidualne oraz profesora, który ma bogate doświadczenie w prowadzeniu wywiadów indywidualnych i jest zaznajomiony z sarkopenią i uważnością.
tydzień 12 (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) zostanie oceniony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (Inbody 270, Korea). Procedura testowania jest następująca: przed testem uczestnicy będą musieli usunąć z ciała wszystkie przedmioty mogące mieć wpływ na test, takie jak metalowe klucze, karty bankowe, telefony komórkowe, a następnie zdjąć buty i skarpetki. Następnie zostaną poinstruowani, aby stać prosto na detektorze, trzymając obie ręce za uchwyty detektora przez około minutę. Podczas testów nie będą mogli rozmawiać, poruszać się ani śmiać. Wyższy wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) oznacza wyższą masę mięśniową. Porównania zmian wskaźnika masy mięśni szkieletowych (SMI) będą rozpatrywane w następujący sposób: linia wyjściowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń-2 (C-BREQ-2)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Regulacji Zachowania w Kwestionariuszu Ćwiczeń-2 (C-BREQ-2) ocenia motywację uczestników do ćwiczeń. C-BREQ-2 to samoopisowy środek składający się z 18 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację do ćwiczeń. Porównanie zmiany C-BREQ-2 będzie rozpatrywane w następujący sposób: wartość wyjściowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja skróconej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja skróconej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15) ocenia objawy depresyjne uczestników. Wynik GDS waha się od 0 do 15, przy czym każda odpowiedź „nie” z pozycji 1,5,7 i 11 daje 1 punkt, podczas gdy pozostałe pozycje punktują 1 z odpowiedziami „tak”. Klasyfikacja objawów depresyjnych na podstawie punktacji jest następująca: ocena 0-4: normalna; ocena 5-8: łagodna depresja; wynik 9-11: umiarkowana depresja; wynik 12-15: ciężka depresja. Porównanie zmiany chińskiej wersji GDS-15 będzie rozpatrywane w następujący sposób: linia bazowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Skali Dobrostanu Psychologicznego Raffa (RPWS-C)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Skali Dobrostanu Psychologicznego Raffa (RPWS-C) ocenia samopoczucie psychiczne uczestników. RPWS-C składa się z 24 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy dobrostan psychiczny. Porównanie zmian RPWS-C będzie rozpatrywane w następujący sposób: wartość wyjściowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE-C)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE-C) ocenia poziom aktywności fizycznej uczestników. PASE-C, składający się z 10 pozycji, jest samoopisową skalą do pomiaru aktywności zawodowej, domowej i rekreacyjnej w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wyższy wynik PASE-C wskazuje na większą aktywność fizyczną. Porównanie zmiany PASE-C będzie rozpatrywane w następujący sposób: wartość wyjściowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Kwestionariusza Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ-15-C)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ-15-C) ocenia poziom uważności uczestników. Kwestionariusz FFMQ-15-C składa się z 15 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy lub bardzo rzadko prawda” do 5 = „bardzo często lub zawsze prawda”, przy czym wyższy całkowity wynik wskazuje na wyższą stopień uważności. Porównanie zmiany FFMQ-15-C będzie rozpatrywane w następujący sposób: wartość wyjściowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Sarkopenii i jakości życia (SarQoL®)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Chińska wersja Sarkopenii i jakości życia (SarQoL®) ocenia jakość życia uczestników. SarQoL® zawiera 22 pozycje z wyższym wynikiem wskazującym na wyższą jakość życia. Porównanie zmian SarQoL® będzie rozpatrywane w następujący sposób: linia bazowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Siła uchwytu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
Siła chwytu będzie mierzona dynamometrem firmy Jamar (Jamar, 563213, USA), a metoda odwołuje się do zaleceń Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki. Porównania zmian siły chwytu będą rozpatrywane w następujący sposób: linia bazowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
5-krotny test stania na krześle
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)
5-krotny test stania na krześle odzwierciedla sprawność fizyczną i jest wskaźnikiem w diagnostyce sarkopenii. Uczestnicy zostaną poproszeni, aby pięć razy wstać i usiąść z krzesła (około 43 cm), a czas zostanie zarejestrowany. Krótki czas trwania testu, lepsza sprawność fizyczna. Porównania zmian 5-krotnego testu stania na krześle będą rozpatrywane w następujący sposób: linia bazowa (T0)- tydzień 12 (T1).
punkt wyjściowy (T0) i tydzień 12 (T1, bezpośrednio po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mindful PE Sarcope

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj