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Achtsamkeitsbasiertes körperliches Trainingsprogramm (MIPE-Programm) zu Sarkopenie

30. Juli 2023 aktualisiert von: Patrick KOR Pui Kin, The Hong Kong Polytechnic University

Der Nutzen eines auf Achtsamkeit basierenden körperlichen Trainingsprogramms (MIPE-Programm) für in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen mit Sarkopenie: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und die vorläufigen Auswirkungen der MIndfulness-based Physical Exercise (MIPE)-Intervention bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Sarkopenie zu bewerten. Die Hauptfragen sind: 1) Ist die MIPE-Intervention bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie machbar und akzeptabel? 2) Ist die MIPE-Intervention wirksam, um die Einhaltung körperlicher Betätigung zu verbessern, die Symptome der Sarkopenie zu lindern und das psychische Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Sarkopenie zu verbessern? Um diese Fragen zu beantworten, wurde ein MIPE-Interventionsprotokoll mithilfe des Delphi-Ansatzes und einer Endbenutzerbewertung entwickelt. Dieses Pilot-RCT wird durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und die vorläufigen Auswirkungen der MIPE-Intervention zu bewerten. In der Parallelgruppe, der Pilot-RCT, werden 60 in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen im Alter von 60 Jahren oder älter, bei denen Sarkopenie diagnostiziert wurde, randomisiert entweder der Interventionsgruppe zugeteilt, die die MIPE-Intervention 2 Sitzungen wöchentlich über 12 Wochen erhält, oder der Kontrollgruppe, die Gesundheitserziehung erhält. Jede Sitzung der MIPE-Intervention dauert etwa 70 Minuten, einschließlich 20-minütiger achtsamkeitsbasierter Intervention, 40-minütiger körperlicher Betätigung (10-minütiges Aufwärmen, 20-minütiges RE und 10-minütiges Abkühlen) und 10-20 Minuten -min Austausch und Diskussion. Die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit des MIPE-Programms auf Sarkopeniesymptome und das psychische Wohlbefinden werden bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Sarkopenie ist ein geriatrisches Syndrom, das durch geringe Muskelmasse, Muskelkraft und körperliche Funktion gekennzeichnet ist. Körperliche Bewegung (PE), insbesondere Krafttraining, hat mögliche Auswirkungen auf Sarkopenie gezeigt. Allerdings wird in dieser Population immer eine geringe Motivation für regelmäßigen Sport als Haupthindernis angegeben. Basierend auf der PRIME-Theorie (Plans, Responses, Impulses, Motives and Evaluations) für Motivation, Plan (d. h. ein gut geplantes und evidenzbasiertes PE-Protokoll), Motive (erwartetes Vergnügen, Zufriedenheit und Erleichterung) und Selbstbewusstsein Im gegenwärtigen Moment sind die Schlüsselpunkte der menschlichen Motivation und die potenziellen Ziele zur Verhaltensänderung (z. B. Einhaltung einer PE-Intervention) bei älteren Menschen mit Sarkopenie. Eine begrenzte Studie zu Sarkopenie umfasste jegliches interventionelle Element zur Betonung von Motiven und Selbstbewusstsein im gegenwärtigen Moment, zwei Schlüsselpunkten der menschlichen Motivation in der PRIME-Motivationstheorie, obwohl ältere Menschen mit Sarkopenie eher negative Gefühle (d. h. Müdigkeit) haben , Depression, Angstzustände) und Erfahrungen (d. h. durch das tägliche Leben entgleist und durch Bedenken bezüglich Sport abgelenkt). Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) ist eine psychosoziale Intervention, die darauf abzielt, das Bewusstsein der Teilnehmer für den gegenwärtigen Moment zu schärfen, ohne zu urteilen. Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass MBI auch das PE-Niveau und die Einhaltung von PE-Interventionen verbessern kann. Basierend auf dem achtsamen Bewältigungsmodell könnte die positive Beziehung zwischen Achtsamkeit und Sport darin bestehen, dass MBI das Potenzial hat, die Motivation für Sport zu verbessern, indem es drei Schlüsselpunkte der menschlichen Motivation in der PRIME-Motivationstheorie anspricht (Konzentration auf den gegenwärtigen Moment, Hervorrufen positiver Gefühle). und Steigerung des Selbstbewusstseins). Somit hat MBI das Potenzial, in das Sporttraining integriert zu werden, um die Motivation und Einhaltung des Sportunterrichts bei älteren Menschen mit Sarkopenie zu steigern.

Um die oben genannten Forschungslücken zu schließen, führten wir zunächst eine SR zu häuslichen Interventionen bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Sarkopenie durch. Dabei wurde gezeigt, dass häusliches Widerstandstraining machbar und geeignet ist und potenzielle Auswirkungen auf Sarkopenie hat, aber es gibt nur wenige Studien dazu bestand aus einer motivierenden Komponente. Anschließend wurde eine Delphi-Studie durchgeführt, um die MIndfulness-based Physical Exercise (MIPE)-Intervention für diese Population zu entwickeln. Allerdings müssen die Machbarkeit, Akzeptanz und Auswirkungen der HOME-Intervention bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Sarkopenie untersucht werden.

Ziel Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die vorläufigen Auswirkungen der MIPE-Intervention bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Sarkopenie zu bewerten.

Methoden: Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und die vorläufigen Auswirkungen der HOME-Intervention zu bewerten. In der Parallelgruppe, der Pilot-RCT, werden 60 in der Gemeinschaft lebende ältere Menschen im Alter von 60 Jahren oder älter, bei denen Sarkopenie diagnostiziert wurde, randomisiert entweder der Interventionsgruppe zugeteilt, die die HOME-Intervention 2 Sitzungen wöchentlich über 12 Wochen erhält, oder der Kontrollgruppe, die Gesundheitserziehung erhält. Jede Sitzung der HOME-Intervention dauert etwa 70 Minuten, einschließlich 20-minütigem MBI, 40-minütigem HBE (10-minütiges Aufwärmen, 20-minütiges RE und 10-minütiges Abkühlen) und 10-20-minütigem Austausch und Diskussion. Die Durchführbarkeit dieses Programms wird durch den Zeitaufwand für die Rekrutierung von Teilnehmern, die Eignungsquote und die Rekrutierungsquote bestimmt. Die Akzeptanz des HOME-Programms wird anhand folgender Kriterien beurteilt: 1) voraussichtliche Akzeptanz: Rekrutierungsrate und Gründe für die Nichtbeteiligung an dieser Studie; 2) gleichzeitige Akzeptanz: Anwesenheitsquote, Abschlussquote, Fluktuationsquote und Gründe für den Abbruch; und 3) retrospektive Akzeptanz: die Perspektiven der Teilnehmer auf die Intervention nach der Teilnahme. Basierend auf unserem konzeptionellen Rahmen werden primäre Ergebnisse (Muskelmasse, Muskelkraft und körperliche Funktion) und sekundäre Ergebnisse (Motivation, depressive Symptome, psychisches Wohlbefinden, Achtsamkeitsniveau und Lebensqualität) zu Studienbeginn (T0) unmittelbar danach bewertet -Interventionswoche 12 (T1) und 12 Wochen nach Abschluss der Intervention. Die quantitativen Daten werden durch verallgemeinerte Schätzgleichungen analysiert. Die qualitativen Daten werden der thematische Ansatz von Brun und Clark sein.

Auswirkungen und Bedeutung Das MIPE-Programm, bestehend aus MBI und PE, ist neu auf dem Forschungsgebiet im Zusammenhang mit Sarkopenie, das die Einschränkungen früherer Studien berücksichtigt. Diese Studie hat das Potenzial, die Symptome der Sarkopenie, die Motivation und Einhaltung von PE sowie die psychische Gesundheit dieser Bevölkerungsgruppe zu verbessern, was schließlich das ganzheitliche Wohlbefinden dieser Bevölkerungsgruppe verbessert und ihr „Altern an Ort und Stelle“ erleichtert. Für Forscher stellt diese Studie einen relativ neuen Teilbereich in diesem Bereich dar, indem sie Erkenntnisse über die Bedeutung der oben genannten Faktoren und die potenzielle Wirksamkeit des achtsamkeitsbasierten PE liefert. Für Angehörige der Gesundheitsberufe bietet die Studie eine potenziell wirksame Möglichkeit, die Motivation und Einhaltung von PE zur Behandlung von Sarkopenie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Gemeinschaft lebende Menschen im Alter von 60 Jahren oder älter
  2. Nach den Kriterien der Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) wurde Sarkopenie diagnostiziert:

    1. verminderte Muskelkraft: Handgriffkraft bei Männern < 28 kg; Handgriffstärke von Frauen < 18 kg;
    2. oder verminderte körperliche Leistungsfähigkeit: die Zeit des 5-maligen Stuhlstehtests ≥12 s;
    3. oder verminderte Muskelmasse: Der SMI von Männern beträgt < 7,0 kg/m2; Der SMI der Frauen beträgt < 5,7 kg/m2
  3. Kann kommunizieren und die Anweisungen schreiben und verstehen

Ausschlusskriterien:

  1. War in den letzten 3 Monaten länger als 5 Tage im Krankenhaus
  2. Ein Test der Körperzusammensetzung ist nicht möglich, z. B. wenn ein Herzschrittmacher, ein Gefäßstent, Stahlplatten und Nägel im Körper vorhanden sind
  3. Kontraindikationen für sportliche Betätigung wie schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Rückenmarksnervenverletzungen
  4. Regelmäßige Bewegung: 150-minütige Aktivität mittlerer Intensität oder 75-minütige Aktivität hoher Intensität pro Woche, wobei jede Sitzung in den letzten 3 Monaten mindestens 10 Minuten dauerte, basierend auf der selbst gemeldeten Zeit und einer selbst wahrgenommenen Intensität anhand der Borg-Skala
  5. In den 6 Monaten vor der Einstellung mehr als 45 Minuten pro Woche Achtsamkeit/Yoga praktizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte körperliche Bewegung
Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche ein etwa 70-minütiges MIPE-Programm, das hybrid durchgeführt wird, eine Kombination aus Präsenz- und Heimtraining, von einem ausgebildeten Achtsamkeitstherapeuten und einem Sporttrainer.
Der Eingriff dauert 12 Wochen, zweimal pro Woche. Die MIPE-Intervention wird auf hybride Weise, einer Kombination aus persönlichem Kontakt und zu Hause, von einem qualifizierten Achtsamkeitstherapeuten und einem qualifizierten Sporttrainer durchgeführt. Konkret nehmen die Teilnehmer alle zwei Wochen an den Präsenzsitzungen teil und führen die Intervention in den anderen Wochen zu Hause mithilfe von Videos und Vorlagen durch. Die Präsenzsitzungen werden im Gesundheitszentrum durchgeführt. Die Intervention jeder Sitzung umfasst 1) eine Einführung in das Thema dieser Sitzung, 2) Minivorträge über das Thema; 3) Achtsamkeitspraxis im Zusammenhang mit dem Thema; 4) Tipps zur Aufrechterhaltung der Achtsamkeit während des Sportunterrichts; 5) Aufwärmen: Mit Achtsamkeitsworten führen; 6) Widerstandsübung; 7) Abkühlen: Führen Sie mit Achtsamkeitsworten; 8) Diskussion.
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
Zur Kontrolle der Sozialisation und Interaktion wird eine Gesundheitserziehung durchgeführt, die aus Diskussionen durch eine ausgebildete Krankenschwester besteht.
Die Anzahl der Sitzungen, Dauer, Häufigkeit, Gruppengröße und Durchführungsmodalität werden denen der Interventionsgruppe ähneln. Die Themen der Gesundheitserziehung sind die Betreuung häufiger Krankheiten bei älteren Erwachsenen, darunter Bluthochdruck, Diabetes, Osteoporose, COPD, Demenz, Depression. Jede Sitzung dauert etwa 70 Minuten (wie die Interventionsgruppe), einschließlich 10–20 Minuten Vortrag und 50–60 Minuten Diskussion und Austausch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Rekrutierung von Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die Zeit, die für die Rekrutierung von Teilnehmern aufgewendet wird, ist der Zeitraum vom ersten Tag der Rekrutierung von Teilnehmern bis zum letzten Tag der Rekrutierung von Teilnehmern. Dieses Ergebnis wird uns helfen, die Machbarkeit des MIPE-Programms zu verstehen. Insbesondere spiegelt der kürzere Zeitaufwand für die Rekrutierung von Teilnehmern in etwa die höhere Durchführbarkeit des MIPE-Programms wider.
Grundlinie (T0)
Förderquote
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die Förderquote wird anhand der Anzahl der berechtigten Teilnehmer/der Anzahl der überprüften Teilnehmer berechnet. Je höher die Teilnahmeberechtigung, desto mehr potenzielle Teilnehmer gibt es.
Grundlinie (T0)
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die Rekrutierungsquote wird anhand der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer bzw. der Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer berechnet. Die höhere Rekrutierungsquote weist auf die höhere Bereitschaft der berechtigten Teilnehmer hin, am MIPE-Programm teilzunehmen.
Grundlinie (T0)
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: Woche 12 (T1)
Die Anwesenheitsquote wird anhand der besuchten Sitzungen der Teilnehmer/ aller Sitzungen berechnet. Die höhere Teilnahmequote deutet grob auf die höhere Einbindung der Teilnehmer in das MIPE-Programm hin.
Woche 12 (T1)
Komplettpreis
Zeitfenster: Woche 12 (T1)
Die Gesamtrate wird anhand der Sitzungen berechnet, die mindestens 80 % aller besuchten Sitzungen abgeschlossen haben. Die höhere Abschlussquote gibt Aufschluss über die tatsächliche Beteiligung der Teilnehmer am MIPE-Programm.
Woche 12 (T1)
Ausfallrate
Zeitfenster: Woche 12 (T1)
Die Fluktuationsrate wird anhand der Anzahl der ausgefallenen Teilnehmer und der Gesamtzahl der Teilnehmer berechnet. Wenn die Teilnehmer weniger als 80 % der Online-Sitzungen absolvieren, wird dies als Fluktuation gewertet. Die höhere Fluktuationsrate weist auf die geringere Teilnahme am MIPE-Programm hin.
Woche 12 (T1)
Die Perspektiven der Teilnehmer auf die Intervention
Zeitfenster: Woche 12 (T1)
Die Perspektiven der Teilnehmer auf die Intervention werden durch Einzelinterviews erkundet. In den Einzelinterviews gibt es hauptsächlich fünf Fragen: 1) Was halten Sie im Allgemeinen von dieser Intervention? 2) Was halten Sie vom Inhalt dieser Intervention? 3) Was halten Sie von der Häufigkeit, Dauer und Art der Durchführung dieser Intervention? 4) Wie sieht es mit Ihrer Motivation zum Sport aus? 5) Welche Empfehlungen haben Sie für diesen Eingriff? Die Ergebnisse werden uns helfen, die MIPE weiter zu überarbeiten und zu verbessern, um sie besser auf ältere Erwachsene mit Sarkopenie zuzuschneiden. Die Einzelinterviews werden von dem Doktoranden durchgeführt, der eine gründliche Ausbildung in qualitativen Studienmethoden absolviert und zuvor an Einzelinterviews teilgenommen hat, sowie von einem Professor, der über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Einzelinterviews verfügt und mit Sarkopenie und Achtsamkeit vertraut ist.
Woche 12 (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelmassenindex
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Der Skelettmuskelmassenindex (SMI) wird durch bioelektrische Impedanzanalyse (Inbody 270, Korea) bewertet. Der Testablauf ist wie folgt: Vor dem Test müssen die Teilnehmer alle Gegenstände, die den Test beeinflussen könnten, wie z. B. Metallschlüssel, Bankkarten, Mobiltelefone, von ihrem Körper entfernen und anschließend ihre Schuhe und Socken ausziehen. Anschließend werden sie angewiesen, etwa eine Minute lang gerade auf dem Detektor zu stehen und die Griffe des Detektors mit beiden Händen festzuhalten. Während des Tests ist es ihnen nicht gestattet, zu sprechen, sich zu bewegen oder zu lachen. Ein höherer Skeletal Muscle Mass Index (SMI) bedeutet eine höhere Muskelmasse. Vergleiche der Veränderungen des Skelettmuskelmassenindex (SMI) werden wie folgt berücksichtigt: Ausgangswert (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (C-BREQ-2)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (C-BREQ-2) bewertet die Trainingsmotivation der Teilnehmer. Der C-BREQ-2 ist ein Selbstberichtsmaß mit 18 Items und jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei ein höherer Wert eine höhere Trainingsmotivation anzeigt. Der Vergleich der Änderung des C-BREQ-2 wird wie folgt berücksichtigt: Ausgangswert (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version der Kurzform Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version der Kurzform Geriatric Depression Scale (GDS-15) bewertet die depressiven Symptome der Teilnehmer. Die Punktzahl des GDS liegt zwischen 0 und 15, wobei jede „Nein“-Antwort der Items 1, 5, 7 und 11 mit 1 bewertet wird, während die übrigen Items mit „Ja“-Antworten mit 1 bewertet werden. Die Klassifizierung depressiver Symptome anhand des Scores ist: Score 0-4: normal; Punktzahl 5–8: leichte Depression; Punktzahl 9–11: mäßige Depression; Punktzahl 12–15: schwere Depression. Der Vergleich der Änderungen der chinesischen Version des GDS-15 wird wie folgt berücksichtigt: Basislinie (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version von Raffs Psychological Well-being Scale (RPWS-C)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version der Raff's Psychological Well-being Scale (RPWS-C) bewertet das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer. Der RPWS-C besteht aus 24 Items und jedes Item wird mit einer Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hinweist. Der Vergleich der Änderung des RPWS-C wird wie folgt berücksichtigt: Ausgangswert (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE-C)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version der Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE-C) bewertet das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer. Der PASE-C besteht aus 10 Items und ist eine selbstberichtete Skala zur Messung der beruflichen, häuslichen und Freizeitaktivitäten der letzten sieben Tage. Ein höherer PASE-C-Wert weist auf eine höhere körperliche Aktivität hin. Der Vergleich der Änderung des PASE-C wird wie folgt berücksichtigt: Ausgangswert (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ-15-C)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version des Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15-C) bewertet das Achtsamkeitsniveau der Teilnehmer. Der FFMQ-15-C besteht aus 15 Items und jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „trifft nie oder sehr selten zu“ bis 5 = „trifft sehr oft oder immer zu“ reicht, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf einen höheren Wert hinweisen Grad der Achtsamkeit. Der Vergleich der Änderung des FFMQ-15-C wird wie folgt berücksichtigt: Ausgangswert (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version von Sarkopenie und Lebensqualität (SarQoL®)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die chinesische Version von Sarkopenie und Lebensqualität (SarQoL®) bewertet die Lebensqualität der Teilnehmer. Der SarQoL® verfügt über 22 Items mit höherer Punktzahl, die auf eine höhere Lebensqualität hinweisen. Der Vergleich der Veränderungen des SarQoL® wird wie folgt berücksichtigt: Ausgangswert (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Dynamometer (Jamar, 563213, USA) gemessen und die Methode bezieht sich auf die Empfehlung der American Society of Hand Therapists. Vergleiche der Veränderungen der Handgriffstärke werden wie folgt berücksichtigt: Ausgangswert (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
5-facher Stuhlstandtest
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)
Der 5-fache Stuhlstandtest spiegelt die körperliche Funktion wider und ist ein Indikator für die Sarkopenie-Diagnose. Die Teilnehmer werden aufgefordert, fünfmal auf einem Stuhl (ca. 43 cm) zu stehen und zu sitzen und die Zeit aufzuzeichnen. Kurze Testzeit, bessere körperliche Funktion. Vergleiche der Änderungen des 5-fachen Stuhlstandtests werden wie folgt berücksichtigt: Grundlinie (T0) – Woche 12 (T1).
Ausgangswert (T0) und Woche 12 (T1, unmittelbar nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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