이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임플란트 즉시 식립 후 소켓 밀봉을 위한 젤라틴 스펀지 VS PTFE 멤브레인

2024년 2월 6일 업데이트: Alaa Emara, Cairo University

임플란트 즉시 식립 후 소켓 봉합을 위해 지혈 젤라틴 스폰지 대 조밀한 폴리테트라플루오로에틸렌 막을 사용하는 효과. 무작위 임상 시험

임플란트 부위를 평가하기 위해 디지털 파노라마가 만들어집니다. 포함된 환자는 각 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연구 그룹에 임플란트 침수 후 2층의 재흡수성 지혈 젤라틴 스폰지를 임플란트 부위에 고정합니다. 반면 대조군에서는 PTFE가 고정되어 있습니다. 3주 후 젤라틴 스펀지가 재흡수되는 동안 PTFE는 제거되었습니다. 3개월 후 임플란트의 안정성을 평가하고 역방향 토크 테스트를 사용하여 덮개를 벗기는 동안 골융합을 확인했습니다.

1,3주 및 1,2 및 3개월에 후속 약속이 계획되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치과 임플란트는 무치악 공간 치료의 황금 표준으로 간주됩니다. 즉각적인 임플란트 식립은 짧은 치료 기간, 적은 수술 절차 및 빠른 로딩 가능성을 포함하여 여러 가지 장점이 있습니다[1]. 즉각적인 임플란트 식립의 단점 중 하나는 소켓 감염을 방지하고 임플란트 안정성과 골유착을 허용하기 위해 잠긴 임플란트의 적절한 연조직 커버링입니다[2]. 이러한 문제를 극복하기 위해 멤브레인을 사용하는 것이 표준 절차였습니다[3].

폴리테트라플루오로에틸렌 막(PTFE)은 임플란트 주변 및 수술 부위에서 연조직 치유 및 유도 조직 재생(GTR)에 대한 문헌 및 그 결과 및 임상적 효과에 대해 광범위하게 보고되었습니다. 조밀한 PTFE는 비박테리아 이동을 촉진하고 그 아래 조직 재생을 촉진하는 세포 부착을 개선함으로써 GTR을 허용합니다[4]. 반면에 PTFE 멤브레인은 매우 비싸고 경제 위기로 인해 세계는 다른 저렴한 옵션을 사용하는 것이 중요합니다. 젤라틴 스펀지는 경미한 외과 수술에서 지혈제로 광범위하게 사용되며 지혈 및 빠른 재흡수 측면에서 우수한 결과를 보여줍니다[5]. 이러한 자료의 적용은 여러 가지입니다. 부비동 리프트 절차[6], 미세혈관 감압[7] 및 상처 드레싱[8]과 같은 경우.

연구자들은 PTFE에 대한 더 간단하고 저렴한 대안으로 잠긴 즉시 임플란트용 멤브레인으로 지혈 젤라틴 스폰지를 사용할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11234
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치아가 심하게 부러진 환자에게 즉시 이식이 필요한 환자
  • 22-50세의 일반적으로 건강한 환자
  • 비흡연자
  • 좋은 구강 위생

제외 기준:

  • 열악한 골질
  • 열악한 구강 위생
  • 비준수 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 즉각적인 주입을 통한 PTFE 적용
이 그룹은 금본위제로 즉시 이식하는 동안 PTFE 멤브레인을 받았습니다.
장치: PTFE 적용
수술 중 즉시 임플란트 위에 사용되는 폴리테트라플루오로에틸렌 멤브레인. 노출된 막과의 치유 및 골유착은 추적 관찰이 끝날 때 평가됩니다.
실험적: 즉각적인 이식이 가능한 젤라틴 스펀지 적용
이 그룹은 즉시 임플란트를 식립하는 동안 젤라틴 스폰지를 받았습니다.
장치: 젤라틴 스펀지
수술 중 즉시 임플란트 위에 사용되는 젤라틴 스폰지. 노출된 막과의 치유 및 골유착은 추적 관찰이 끝날 때 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역토크 테스트
기간: 임플란트 식립 후 3개월
임플란트는 보정된 토크 렌치를 사용하여 30N/cm의 역방향 토크 테스트를 받게 됩니다. 이것은 적절한 골융합을 식별해야 합니다.
임플란트 식립 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 연조직 치유
기간: 2,3주, 3개월
감염 발생률/부적절한 조직 폐쇄/열개. 염증성 증식 리모델링 점수 척도를 사용하여 다른 맹검 조사관에 의해 평가됩니다.
2,3주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

협력자

National Research Centre, Egypt

수사관

  • 연구 책임자: Noha ElAdl, PhD, National Research Centre, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTFEvsGelatin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다