インプラント埋入直後のソケットシーリング用のゼラチンスポンジ VS PTFE メンブレン
インプラント埋入直後のソケットシーリングに止血ゼラチンスポンジと高密度ポリテトラフルオロエチレン膜を使用した場合の効果。無作為化臨床試験
インプラント部位を評価するためにデジタル パノラマが作成されます。 含まれる患者は、それぞれのグループにランダムに割り当てられます。 研究グループにインプラントを浸漬した後、2 層の止血吸収性ゼラチンスポンジがインプラント部位に固定されます。一方、対照グループの PTFE は固定されています。 3 週間後、PTFE を除去しましたが、ゼラチン スポンジは再吸収されるはずです。 3 か月後、インプラントの安定性を評価し、カバーを外す際のオッセオインテグレーションを確認するために逆トルク テストを使用しました。
1、3週間後と1、2、3か月後にフォローアップの予約が計画されました。
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントは、無歯顎スペースの治療のゴールドスタンダードとみなされます。 インプラントの即時埋入には、治療期間の短縮、外科的処置の削減、より迅速な装填の可能性など、複数の利点があります [1]。 インプラントの即時埋入の欠点の 1 つは、ソケット感染を防止し、インプラントの安定性とオッセオインテグレーションを可能にするために、浸漬インプラントが軟組織で適切にカバーされることです [2]。 これらの問題を克服するために、膜の使用が標準的な手順となっています [3]。
ポリテトラフルオロエチレン膜 (PTFE) は、インプラント周囲および手術部位における軟部組織治癒および誘導組織再生 (GTR) に対するその結果および臨床効果について、文献で広く報告されています。 高密度 PTFE は、非細菌の移動のみを促進し、その下の組織再生を促進する細胞接着を改善することによって GTR を可能にします [4]。 一方で、PTFE メンブレンは非常に高価であり、経済危機により世界は他のより安価なオプションの使用に直面しています。 ゼラチンスポンジは、小規模な外科手術で止血剤として広く使用されており、止血と急速な吸収の点で優れた結果を示しています[5]。 このような材料の用途は多岐にわたります。サイナスリフト処置 [6]、微小血管減圧術 [7]、創傷被覆材としての使用など [8]。
研究者らはここで、PTFEのより簡単で安価な代替品として、浸漬即時インプラントの膜として止血ゼラチンスポンジを使用することを提案している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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-
Cairo、エジプト、11234
- National Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ひどく折れた歯を持ち、即時インプラントが必要な患者
- 22~50歳の一般的に健康な患者
- 非喫煙者
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- 骨の質が悪い
- 口腔衛生状態が悪い
- 従わない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:即時埋め込みによる PTFE 塗布
このグループはゴールドスタンダードとして即時移植中に PTFE メンブレンを受け取りました
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術中の即時インプラント上にポリテトラフルオロエチレン膜が使用されます。
治癒と露出した膜によるオッセオインテグレーションは追跡調査の最後に評価されます。
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実験的:ゼラチンスポンジ塗布と即時移植
このグループには、インプラント埋入直後にゼラチンスポンジが投与されました
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術中の即時インプラント上にゼラチンスポンジを使用します。
治癒と露出した膜によるオッセオインテグレーションは追跡調査の最後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆トルク試験
時間枠:インプラント埋入後3ヶ月
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インプラントは、校正されたトルクレンチを使用して 30 N/cm の逆トルク試験を受けます。
これにより、適切なオッセオインテグレーションが識別されるはずです。
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インプラント埋入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的な軟部組織の治癒
時間枠:2、3週間、3か月
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感染の発生率/不適切な組織閉鎖/裂開。
炎症増殖リモデリングスコアスケールを使用して、盲検化されたさまざまな研究者によって評価されます。
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2、3週間、3か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Noha ElAdl, PhD、National Research Centre, Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Araujo MG, Silva CO, Souza AB, Sukekava F. Socket healing with and without immediate implant placement. Periodontol 2000. 2019 Feb;79(1):168-177. doi: 10.1111/prd.12252.
- El Helow K, El Askary Ael S. Regenerative barriers in immediate implant placement: a literature review. Implant Dent. 2008 Sep;17(3):360-71. doi: 10.1097/ID.0b013e3181813406.
- Carbonell JM, Martin IS, Santos A, Pujol A, Sanz-Moliner JD, Nart J. High-density polytetrafluoroethylene membranes in guided bone and tissue regeneration procedures: a literature review. Int J Oral Maxillofac Surg. 2014 Jan;43(1):75-84. doi: 10.1016/j.ijom.2013.05.017. Epub 2013 Jun 28.
- Sharifi S, Maleki Dizaj S, Ahmadian E, Karimpour A, Maleki A, Memar MY, Ghavimi MA, Dalir Abdolahinia E, Goh KW. A Biodegradable Flexible Micro/Nano-Structured Porous Hemostatic Dental Sponge. Nanomaterials (Basel). 2022 Sep 30;12(19):3436. doi: 10.3390/nano12193436.
- Sohn DS, Moon JW, Moon KN, Cho SC, Kang PS. New bone formation in the maxillary sinus using only absorbable gelatin sponge. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jun;68(6):1327-33. doi: 10.1016/j.joms.2010.02.014.
- Chang B, Tang Y, Wei X, Li S. A New Application of Gelatin Sponge in the Treatment of Hemifacial Spasm by Microvascular Decompression: A Technical Note. J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg. 2022 Mar;83(2):183-186. doi: 10.1055/s-0040-1720994. Epub 2021 May 19.
- Chanu NR, Bhattacharya K, Marbaniang D, Pal P, Ray S, Mazumder B. Evaluation of a novel melatonin-loaded gelatin sponge as a wound dressing. J Vasc Nurs. 2022 Mar;40(1):2-10. doi: 10.1016/j.jvn.2021.09.004. Epub 2021 Oct 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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