피부 원격 분류를 통한 쓸데없는 절제의 안전과 회피 (SAFEST)

배경 흑색종의 발병률은 덴마크에서 수십 년 동안 증가해 왔습니다[1]. 100.000명당 29.7명의 연령 표준화 비율 덴마크는 흑색종 발생률이 세계에서 세 번째로 높고 여성의 경우 가장 높습니다(33.6)[2].

덴마크 성형외과의 절제율은 100%에 가깝지만 추천받은 환자의 46%만이 악성 종양을 가지고 있습니다[3].

이러한 과잉 치료에 맞서기 위해 환자는 양성 피부 병변과 악성 피부 병변을 더 높은 수준으로 구별할 수 있는 피부 종양 평가 전문가에 의해 환자 분류를 받아야 합니다. 생검.

따라서 이 분류는 멜라닌 세포 피부 병변 진단에 관한 전문 지식을 갖춘 세부 전문 피부과 전문의가 수행해야 합니다.

Teledermoscopy는 대면 검사와 동등한 높은 감도를 가지며[8], 1차 진료 환경과 병원에서 촬영한 이미지는 비슷한 품질로 밝혀져[9], 병원에서 획득한 이미지를 정확하게 평가할 수 있습니다. 일차 진료 설정.

우리의 가설은 절제를 위해 언급된 모든 색소 병변에 ​​대한 원격피부내시경 전문가의 의무적인 원격피부내시경 분류가 불필요한 양성 절제의 수를 줄일 수 있다는 것입니다. 그러나 전문가조차도 이러한 까다로운 병변을 오진할 수 있으므로 본 연구는 잠재적인 임상 구현 전에 높은 발병률 데이터 세트에 대한 원격피부내시경 전문가 패널의 관리 및 진단적 가치와 분류 방법의 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법 샘플 크기 계산(통계 참조)을 기반으로 데이터 세트에서 250명의 연속 환자가 포함됩니다. 피부병변이 연구에 포함된 환자들은 주치의나 지방공립병원 피부과에서 진료의뢰를 받았지만 대부분 개인이 개업한 피부과 전문의가 진료의뢰를 했다.

본 연구에 포함된 피부과 전문의는 주로 흑색종 진단을 담당하는 피부과 전문의로, 10년 이상의 임상 피부과 경험과 멜라닌 세포 피부 병변의 원격 피부경 검사에 대한 임상 경험이 있습니다.

Herlev 및 Gentofte 병원의 성형외과에서 사용되는 전자 의료 기록 시스템 Dermloop(Melatech ApS) 및 Sundhedsplatformen(Epic Systems)에서 환자 및 병변 데이터와 이미지를 얻습니다.

원격 피부과 전문의 패널은 모든 사례를 검토하고 진단 및 관리를 결정합니다. 1차 결과와 2차 결과를 구별할 수 있으려면 전문가의 진단과 권장 임상 관리가 모두 필요합니다.

결과 연구의 주요 결과는 TDT 패널의 권장 임상 관리인 Triage Values입니다. 각 병변에 대한 권장 임상 관리는 표 3에 요약된 조직병리학적 진단을 기반으로 미리 정의된 "모범 사례 관리" 규칙 목록에 의해 올바른 대 잘못된 이진 분류로 평가됩니다.

다수결 합의와 최악의 경우 분석(자세한 설명은 통계 참조)이 모두 수행됩니다.

또한 조사관은 다양한 원격 피부과 평가 모드(단일 평가자, 2, 3 및 5 평가자)에서 권장하는 각 관리 옵션의 수를 보고합니다.

2차 결과에는 TDT 전문가 패널의 진단 값(양성 대 악성의 이분법적인 조직병리학적 진단을 Gold Standard로 사용하여 민감도, 특이도, 위음성 및 위양성 비율 측면에서) 평가가 포함됩니다.

진단 정확도와 범위는 별도로 보고됩니다. 데이터 세트의 흑색종에 대해 원격 피부과 전문의가 Breslow 두께를 각 범주에 대한 진양성 측면에서 얼마나 자주 정확하게 식별하는지에 대한 설명 분석이 이루어집니다.

통계 분석 및 샘플 크기 계산 기존 진료와 원격피부과 평가의 진단적 효능 사이의 차이를 식별하기 위해, 44건의 샘플 크기는 통계적으로 유의한 차이를 감지하기에 충분하며, 유의 수준은 0.05로 설정되어 있습니다. 80%의 통계적 힘. 그러나 순수한 원격피부과 분류 시스템의 안전성을 평가할 때 흑색종을 간과하지 않도록 충분히 높은 감도를 보장하는 동시에 결과를 자신 있게 표현하기 위해 좁은 신뢰 구간을 달성하는 것이 필수적입니다.

이전 연구[8, 17]에서 추정된 민감도와 특이도로 40%의 악성 종양 유병률을 가진 다수의 사례를 진단하는 5명의 원격 피부경 검사 전문가의 R Studio [16]를 사용한 시뮬레이션 모델을 기반으로 [8, 17] 99%의 추정 민감도를 찾을 수 있습니다. 250명의 환자 사례를 평가하는 5명의 전문가와 99%-100%의 좁은 신뢰 구간. 패널에 대해 불균일한 수의 전문가를 선택하면 다수의 합의 분석이 가능하고 임상 실습과 관련하여 결과를 더 쉽게 해석할 수 있습니다.

관리는 "최악의 경우"를 다음과 같이 정의할 때 계층적으로 순위가 매겨집니다. 기각, 피부과 치료, 후속 조치, 생검, 절제.

전문가 간의 불일치가 불가피하므로 1) 다수결(패널의 절반 이하의 답변 무시)과 2) 최악의 경우(Worst-case) 합의(전문가 한 명이라도 악성을 의심하거나 권고하도록 함)로 분리 분석한다. 더 높은 순위의 관리가 나머지 패널을 압도합니다).

관점 이 연구는 피부 병변 절제를 피할 수 있었던 환자의 수와 원격 피부경으로 권장되는 임상 관리를 따랐다면 악성 피부 병변이 어느 정도까지 잘못 관리되었을 것인지를 보고할 것입니다.

이 연구에서 얻은 지식은 15-34세의 젊은 덴마크인들에게 가장 흔한 유형의 암인 흑색종이 의심되는 환자를 진단하고 분류하는 방법을 크게 바꿀 가능성이 있습니다[18].

이번 연구와 향후 연구의 결과는 더 적은 양성 피부 병변의 절제 및 치료로 이어지고 신체 의뢰가 적은 더 원활한 환자 경로를 위한 길을 열어 환자에게 도움이 될 뿐만 아니라 의료 시스템 자원에 대한 잠재적인 절약으로 이어질 것입니다. 불필요한 상담과 절차를 줄임으로써