Turvallisuus ja turhien leikkausten välttäminen ihon tele-triage-toiminnolla (SAFEST)

Tausta Melanooman ilmaantuvuus on lisääntynyt Tanskassa vuosikymmeniä [1]. Ikävakioitu korko on 29,7 per 100 000 Tanskassa on kolmanneksi korkein melanoomataso maailmassa ja korkein naisten osuus (33,6) [2].

Tanskan plastiikkakirurgian osastojen leikkausaste on lähes 100 %, vaikka vain 46 %:lla lähetetyistä potilaista on pahanlaatuinen kasvain [3].

Tämän liiallisen hoidon torjumiseksi potilas tulee tutkia ihokasvaimia arvioivan asiantuntijan toimesta mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, joka pystyy paremmin erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset ihovauriot ja erottamaan potilaat, joilla on hyvänlaatuisia vaurioita. biopsia.

Tämän lajittelun tulisi siksi tehdä ala-erikoistuneiden ihotautilääkäreiden, joilla on asiantuntemusta melanosyyttisten ihovaurioiden diagnosoinnissa.

Teledermoskopialla on korkea herkkyys, joka vastaa kasvokkain tehtävää tutkimusta [8], ja perusterveydenhuollossa ja sairaalassa otettujen kuvien on todettu olevan vertailukelpoisia [9], mikä mahdollistaa tarkan arvioinnin tutkimuksessa otetut kuvat. perusterveydenhuollon asetus.

Hypoteesimme on, että teledermoskooppisen asiantuntijan pakollinen teledermoskooppinen triage kaikille poistettavaksi lähetetyille pigmentoituneille leesioille voi vähentää tarpeettomien hyvänlaatuisten leikkausten määrää. Kuitenkin jopa asiantuntijat voivat diagnosoida nämä hankalat leesiot väärin, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teledermoskooppisen asiantuntijapaneelin hallinta- ja diagnostisia arvoja korkean ilmaantuvuuden tietojoukossa ja triagemenetelmän turvallisuutta ennen mahdollista kliinistä käyttöönottoa.

Menetelmät Otoskokolaskelman (katso Tilastot) perusteella 250 peräkkäistä potilasta tietojoukosta otetaan mukaan. Potilaat, joiden ihovauriot ovat mukana tutkimuksessa, on lähetetty paikallisten julkisten sairaaloiden ihotautien osastoilta tai ihotautiosastoilta, mutta suurimman osan ovat lähettäneet yksityisesti harjoittavat ihotautilääkärit.

Tässä tutkimuksessa mukana olevat teledermatologiset asiantuntijat ovat pääasiassa melanooman diagnosoinnin parissa työskenteleviä ihotautilääkäreitä, joilla on yli 10 vuoden kliininen ihotautikokemus ja kliininen kokemus melanosyyttisten ihovaurioiden teledermoskopiasta.

Potilas- ja leesiotiedot ja kuvat saadaan sähköisistä sairauskertomusjärjestelmistä Dermloop (Melatech ApS) ja Sundhedsplatformen (Epic Systems), joita käytetään Herlevin ja Gentoften sairaalan plastiikkakirurgian osastolla.

Etädermatologien paneeli käy läpi kaikki tapaukset ja määrittää diagnoosin ja hoidon. Jotta primaariset ja toissijaiset tulokset voidaan erottaa, asiantuntijoilta vaaditaan sekä diagnoosi että suositeltu kliininen hoito.

Tulokset Tutkimuksen ensisijainen tulos on TDT-paneelien suositeltu kliininen hoito, Triage Values. Jokaisen leesion suositeltu kliininen hoito arvioidaan binääriluokituksella oikea vs. väärä ennalta määritellyn "parhaan käytännön hallinnan" sääntöjen luettelon avulla, joka perustuu sen taulukossa 3 esitettyyn histopatologiseen diagnoosiin.

Sekä enemmistön konsensus että pahimman tapauksen analyysi (katso Tilastot lisäselvityksiä varten) tehdään.

Lisäksi tutkijat raportoivat kunkin etädermatologisen arvioinnin eri menetelmien (yksi arvioija, 2, 3 ja 5 arvioijaa) suosittelemien hoitovaihtoehtojen lukumäärän.

Toissijaisiin tuloksiin kuuluu TDT-asiantuntijapaneelin diagnostisten arvojen arviointi (herkkyyden, spesifisyyden, väärien negatiivisten ja väärien positiivisten prosenttiosuuksien suhteen käyttämällä dikotomisoitua histopatologista diagnoosia hyvänlaatuinen vs. pahanlaatuinen).

Diagnostinen tarkkuus ja alue raportoidaan erikseen. Aineistossa oleville melanoomille tehdään kuvaava analyysi siitä, kuinka usein teledermatologit tunnistavat Breslow'n paksuuden oikein kunkin luokan todellisten positiivisten tulosten perusteella.

Tilastollinen analyysi ja näytteen koon laskeminen Perinteisen käytännön ja teledermatologisen arvioinnin diagnostisen tehokkuuden välisen eron havaitsemiseksi 44 tapauksen otoskoko on riittävä tilastollisesti merkitsevän eron havaitsemiseen, ja merkitsevyystasoksi on asetettu 0,05, johon liittyy tilastollinen teho 80 %. Arvioitaessa puhtaan teledermatologisen luokittelujärjestelmän turvallisuutta on kuitenkin välttämätöntä varmistaa riittävän korkea herkkyys, jotta vältytään melanoomilta, samalla kun saavutetaan kapea luottamusväli, jotta löydökset voidaan selkeästi ilmaista.

Perustuu simulaatiomalliin käyttämällä R Studiota [16], jossa viisi teledermoskooppiasiantuntijaa diagnosoivat useita tapauksia, joissa pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys on 40 %. Sen herkkyys ja spesifisyys on arvioitu aikaisemmista tutkimuksista [8, 17], arvioitu herkkyys on 99 %. kapealla luottamusvälillä 99–100 %, ja viisi asiantuntijaa arvioi 250 potilasta. Parittoman määrän asiantuntijoita valinta paneeliin mahdollistaa enemmistökonsensusanalyysin ja tulosten helpomman tulkinnan kliinisen käytännön kannalta.

Johto luokitellaan hierarkkisesti määriteltäessä "pahin tapaus" seuraavasti, vähimmästä pahimpaan: Irtisanominen, Ihohoito, Seuranta, Biopsia, Leikkaus.

Koska asiantuntijoiden välinen ristiriita on väistämätöntä, tehdään erilliset analyysit käyttämällä 1) enemmistön konsensusta (jättää huomioimatta alle puolet paneelista) ja 2) "pahimman tapauksen" konsensusta (jotka sallivat jopa yhden asiantuntijan epäilyn pahanlaatuisuudesta tai suosituksesta korkeamman tason johto ohittaa muun paneelin).

Perspektiivi Tässä tutkimuksessa raportoidaan niiden potilaiden määrä, jotka olisivat voineet välttää ihovaurioiden leikkaamisen ja missä määrin pahanlaatuisia ihovaurioita olisi hoidettu väärin, jos teledermoskooppisesti suositeltua kliinistä hoitoa olisi noudatettu.

Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla on potentiaalia muuttaa merkittävästi tapaa, jolla diagnosoidaan ja luokitellaan potilaita, joilla on epäilty melanooma, joka on yleisin syöpätyyppi 15–34-vuotiailla tanskalaisilla [18].

Tämän ja tulevien tutkimusten tulokset johtavat harvempien hyvänlaatuisten ihovaurioiden poistamiseen ja hoitoon ja tasoittavat tietä tasaisemmalle potilasreitille, jossa on vähemmän fyysisiä lähetteitä, mikä hyödyttää potilaiden lisäksi mahdollisia säästöjä terveydenhuoltojärjestelmän resursseissa. vähentämällä tarpeettomien neuvottelujen ja menettelyjen määrää.