뇌졸중의 구강 연하곤란에서 삼키기 훈련과 병행한 침술의 효과 기전에 관한 연구
2023년 8월 18일 업데이트: Qingqing Zhang
뇌졸중의 구강 연하곤란에서 피질 삼키기 네트워크 조절을 위한 침술과 삼키기 훈련을 병행한 효과 기전에 관한 연구
뇌졸중 후 환자의 최대 84%는 삼킴곤란을 동반하며, 그 중 53%는 구강 삼킴곤란입니다.
구강 단계는 삼킴 활동의 초기 단계이며 완전히 임의적인 삼킴의 유일한 단계입니다.
구강기의 삼킴 활동은 음식 알갱이의 형성 및 밀어내기와 관련이 있을 뿐만 아니라 자발적 삼킴에서 삼킴 반사로의 전환 사이의 연속성에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후, 환자는 구강 삼킴곤란, 입안의 음식 덩어리 및 액체 조절이 잘 되지 않아 음식물이 넘치고 잔여물과 조기 넘침이 발생하여 탈수, 영양실조, 흡인, 폐렴 및 기타 심각한 결과를 초래하여 식사량을 크게 줄입니다. 뇌졸중 후 환자의 안전과 삶의 질.
따라서 구강 연하 기능의 재활은 뇌졸중 후 연하 장애 환자가 사회로 복귀하여 삶의 질을 향상시킬 수 있는 방법이다.
이전 연구에서는 침술이 뇌졸중 후 구강 단계에서 삼키는 장애를 개선하는 데 효과적인 개입임을 발견했습니다.
침술이 피질 삼킴 네트워크와 근육 그룹의 시너지 활동을 조절하여 구강 단계에서 삼킴 기능 개선을 촉진하는지 여부는 완전히 밝혀지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingqing Zhang
- 전화번호: 18150019719
- 이메일: 2017013@fjtcm.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국의학협회 신경과학회에서 제정한 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족하고 두개뇌 CT 또는 MRI로 확인된 환자;
- 뇌졸중으로 인한 구강 삼킴곤란;
- 현재 식단은 제한되어 있으며 FOIS 점수는 5 이하입니다. WST 점수 3 이상;
- MoCA 점수 21 이상, 치료 직원의 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있고, 협조할 수 있으며 검사 및 치료를 받을 의향이 있습니다.
- 40~75세;
- 의식이 있고 안정적인 활력징후;
- 뇌졸중 경과 및 삼킴곤란 기간이 1-6개월인 회복기 환자;
- 자발적인 참여 및 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 비뇌졸중 구강 삼킴곤란에 기인하지 않는 삼킴곤란 환자;
- 뇌졸중 또는 삼킴곤란의 과거력;
- 심각한 원발성 질환 또는 다른 시스템의 정신 장애가 있는 환자
- 다양한 출혈 경향이 있는 질병으로 고통받고 있습니다.
- 심한 바늘 기절;
- 금속 임플란트를 가진 사람들.
- 순응도가 낮은 환자는 처방대로 치료하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 재활 그룹
침술 재활중재는 기존의 재활치료를 기본으로 하였다. 75% 알코올로 소독하고 침을 25-35mm 깊이로 박았다.
Lianquan (CV23) 및 Fengchi (GB20)의 침술 자극.
침은 30분/회, 하루에 한 번, 주 5일 동안 총 4주 동안 유지되었습니다.
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환자는 누운 자세로 놓고 Lianquan, Fengchi 및 경혈을 선택했습니다.
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활성 비교기: 기존 재활 그룹
이 그룹 참가자는 30분/회, 하루에 한 번, 주 5일, 총 4주간의 개입 훈련을 받게 됩니다.
동시에 뇌졸중의 기초치료, 영양보조 및 기타 대증치료
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삼키는 훈련에는 호흡 훈련, 저작 근육 훈련, 구강 운동 훈련 및 수유 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 기능 점수
기간: 4주(간섭 전후)
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참가자의 구강 삼킴 기능을 평가하기 위해
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4주(간섭 전후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도
기간: 4주(간섭 전후)
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삼키는 근육 활동을 평가하기 위해
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4주(간섭 전후)
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물 삼킴 검사(WST)
기간: 4주(간섭 전후)
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삼킴곤란의 중증도는 WST에 의해 평가되었습니다.
레벨 1: 5초 이내에 물 30ml를 성공적으로 마실 수 있습니다. 2단계: 물을 2회 이상 마시고, 질식하지 않고 삼킬 수 있습니다.
레벨 3: 한 번 마실 수 있지만 기침.
4단계: 두 번 이상 삼켰으나 질식함.
5단계: 잦은 질식, 다 삼킬 수 없음.
정상: 1단계, 의심: 1단계, 5초 이상 또는 2단계; 비정상: 3~5등급
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4주(간섭 전후)
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표준화된 삼킴 평가(SSA)
기간: 4주(간섭 전후)
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삼키는 정도를 평가합니다.
이 척도에서 최저점은 18점, 최고점은 46점으로 점수가 높을수록 연하기능이 나쁜 것을 의미한다.
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4주(간섭 전후)
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기능적 경구 섭취 척도(FOIS)
기간: 4주(간섭 전후)
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삼키는 상태를 평가합니다.
FOIS의 등급은 1~3단계(나쁜 FOIS: 튜브 영양), 4~5단계(중간 FOIS: 특별한 준비가 필요한 전체 경구 식사) 또는 6~7단계(좋은 FOIS: 특별한 준비 없이 전체 경구 식사)로 분류되었습니다. .
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4주(간섭 전후)
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교사 타액 분비 등급(TDS)
기간: 4주(간섭 전후)
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타액 분비를 평가합니다.
수준 1: 침 분비 없음; 수준 2: 소량, 간헐적 흐름.
레벨 3: 때때로 스트리밍합니다. 수준 4: 자주 흐르지만 선형적이지는 않습니다. 레벨 5: 흐름이 일직선이고 가슴이 자주 젖음
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4주(간섭 전후)
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삼킴 관련 일일 삶의 질 척도(SWAL-QOL)
기간: 4주(간섭 전후)
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환자의 삶의 질을 평가했습니다.
SWAL-QOL 척도는 44개 항목을 포함하는 11개 차원으로 구성되며, 그 중 10개 차원은 환자의 삶의 질을 측정하고 1개 차원은 환자의 삼킴 증상을 측정합니다.
10개의 삶의 질 차원에는 30개 항목이 포함되어 있으며, 그 중 8개(총 25개 항목)는 심리적 부담, 식사 시간, 식욕, 음식 선택, 구두 의사 소통, 먹는 것에 대한 두려움, 정신 건강 및 사회적 상호 작용을 포함하여 삼킴과 관련이 있습니다. 공통 차원은 피로와 수면을 포함하여 2개(총 5개 항목)였습니다.
삼킴 증상의 차원은 14개 항목을 포함하였다.
SWAL-OOL 척도는 Likert 점수 방식으로 점수를 매겼습니다.
5단계(각각 1-5)의 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
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4주(간섭 전후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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