Tutkimus akupunktion vaikutusmekanismista yhdistettynä nielemisharjoitteluun aivohalvauksen aiheuttamassa suun dysfagiassa
perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Qingqing Zhang
Tutkimus akupunktion vaikutusmekanismista yhdistettynä nielemisharjoitteluun aivokuoren nielemisverkoston säätelemiseksi aivohalvauksen aiheuttamassa suun dysfagiassa
Jopa 84 %:lla aivohalvauksen jälkeen potilaista liittyy dysfagiaa, joista 53 % on suun dysfagiaa.
Oraalinen vaihe on nielemisen alkuvaihe ja ainoa täysin harkinnanvarainen nielemisvaihe.
Nielemisaktiivisuus oraalisessa vaiheessa ei liity pelkästään ruokapellettien muodostumiseen ja työntämiseen, vaan se vaikuttaa myös jatkuvuuteen siirtymisen välillä spontaanista nielemisestä nielemisrefleksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeen potilaat ovat alttiita suun dysfagialle, huonolle ruokamassan ja suussa olevien nesteiden hallintaan, mikä johtaa ruoan roiskumiseen, jäännösten ja ennenaikaiseen ylivuotoon, mikä johtaa kuivumiseen, aliravitsemukseen, aspiraatioon, keuhkokuumeeseen ja muihin vakaviin seurauksiin, jotka vähentävät suuresti syömistä. potilaiden turvallisuus ja elämänlaatu aivohalvauksen jälkeen.
Siksi suun nielemistoiminnan kuntoutus on tapa, jolla aivohalvauksen jälkeen nielemishäiriöpotilaat voivat palata yhteiskuntaan ja parantaa elämänlaatuaan.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktio on tehokas keino parantaa nielemishäiriötä aivohalvauksen jälkeisessä suuvaiheessa.
Ei ole täysin selvitetty, edistääkö akupunktio nielemistoiminnan paranemista oraalisessa vaiheessa säätelemällä aivokuoren nielemisverkoston ja lihasryhmän synergistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingqing Zhang
- Puhelinnumero: 18150019719
- Sähköposti: 2017013@fjtcm.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit, jotka Kiinan lääkäriliiton Neurology Society on määritellyt ja jotka on vahvistettu kallon aivo-CT:llä tai MRI:llä;
- aivohalvauksen aiheuttama suun dysfagia;
- Tällä hetkellä ruokavalio on rajoitettu, FOIS-pistemäärä on 5 tai vähemmän; WST-pisteet 3 tai enemmän;
- MoCA-pistemäärä 21 tai enemmän, kykenee ymmärtämään ja noudattamaan hoitohenkilökunnan yksinkertaisia ohjeita, kykenemään yhteistyöhön ja olemaan halukkaita tutkimuksiin ja hoitoon;
- 40-75 vuotta vanha;
- Tietoiset ja vakaat elintoiminnot;
- Toipilaspotilaat, joilla on aivohalvaus ja dysfagian kesto 1-6 kuukautta;
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dysfagia, joka ei johdu aivohalvauksesta tai aivohalvauksesta riippumaton suun dysfagia;
- Aikaisempi aivohalvaus tai dysfagia;
- Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia tai muiden järjestelmien mielenterveyshäiriöitä;
- Kärsivät erilaisista verenvuodolle alttiista sairauksista;
- Vakava neulan pyörtyminen;
- Ihmiset, joilla on metalliset implantit.
- Potilaita, joiden hoitomyöntyvyys on huono, ei hoideta määräysten mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktiokuntoutusryhmä
Akupunktiokuntoutusinterventio tehtiin tavanomaisen kuntoutushoidon pohjalta. Desinfioitiin 75 % alkoholilla ja neulat asetettiin 25-35 mm syvyyteen.
Lianquanin (CV23) ja Fengchin (GB20) akupunktiostimulaatio.
Neuloja pidettiin 30 minuuttia/kerta kerran päivässä ja 5 päivää/viikko yhteensä 4 viikon ajan.
|
Potilas asetettiin makuuasentoon, valittiin Lianquan, Fengchi ja akupisteet.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ottivat nielemisharjoituksia 30 minuuttia/kerta, kerran päivässä, 5 päivää/viikko, yhteensä 4 viikkoa interventiota.
Samaan aikaan aivohalvauksen perushoito, ravitsemustuki ja muu oireenmukainen hoito
|
nielemisharjoitteluun sisältyi hengitysharjoittelu, puremislihasharjoittelu, suun liikeharjoittelu ja ruokintaharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Arvioida osallistujien suun nielemistoimintoa
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Arvioimaan nielemislihasten aktiivisuutta
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
|
Veden nielemistesti (WST)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
WST arvioi dysfagian vakavuuden.
Taso 1: Voi juoda 30 ml vettä onnistuneesti 5 sekunnissa; Taso 2: Juo vettä yli 2 kertaa, voi niellä tukehtumatta.
Taso 3: Voidaan juoda kerran, mutta yskä.
Taso 4: nielty useammin kuin kahdesti, mutta tukehtuen.
Taso 5: Toistuva tukehtuminen, ei pysty nielemään kaikkea.
Normaali: Taso 1, Epäilyttävä: Taso 1, yli 5 sekuntia tai taso 2; Epänormaali: Tasot 3–5
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
|
Standardoitu nielemisarviointi (SSA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Nielemisen vakavuuden arvioimiseksi.
Pienin pistemäärä tällä asteikolla on 18 pistettä, korkein pistemäärä on 46 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi nielemistoiminto.
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
|
Funktionaalinen suun sisäänottoasteikko (FOIS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Nielemisen tilan arvioimiseksi.
FOIS-luokka luokiteltiin tasoihin 1–3 (huono FOIS: putkiruokinta), tasoihin 4 ja 5 (kohtalainen FOIS: erityistä valmistelua vaativa kokonaisruokavalio) tai tasoille 6 ja 7 (hyvä FOIS: kokonaisruokavalio ilman erityisvalmisteluja) .
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
|
Opettajan syljeneritysluokitus (TDS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Arvioi syljeneritys.
Taso 1: Ei syljeneritystä; Taso 2: Pieni määrä, satunnainen virtaus.
Taso 3: Suoratoista aika ajoin; Taso 4: Virta usein, mutta ei lineaarisesti; Taso 5: Virtaus linjassa, rintakehä usein märkä
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
|
Nielemiseen liittyvä päivittäinen elämänlaatuasteikko (SWAL-QOL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin.
SWAL-QOL-asteikko koostuu 11 ulottuvuudesta, jotka kattavat 44 kohtaa, joista 10 mittaa mittaa potilaiden elämänlaatua ja yksi ulottuvuus potilaan nielemisoireita.
10 elämänlaatuulottuvuutta sisälsi 30 asiaa, joista 8 (yhteensä 25 kohdetta) liittyi nielemiseen, mukaan lukien psyykkinen rasitus, syömisaika, ruokahalu, ruoan valinta, sanallinen kommunikaatio, syömisen pelko, mielenterveys ja sosiaalinen vuorovaikutus: yhteisessä ulottuvuudessa oli 2 (yhteensä 5 kohdetta), mukaan lukien väsymys ja uni.
Nielemisoireiden ulottuvuus sisälsi 14 kohdetta.
SWAL-OOL-asteikko pisteytettiin Likert-pisteytysmenetelmällä.
Mitä korkeampi viiden tason pistemäärä (1-5), sitä parempi on elämänlaatu.
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen tauon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022J01880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .