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Studie zum Wirkungsmechanismus von Akupunktur in Kombination mit Schlucktraining bei oraler Dysphagie bei Schlaganfall

18. August 2023 aktualisiert von: Qingqing Zhang

Studie zum Wirkungsmechanismus von Akupunktur in Kombination mit Schlucktraining zur Regulierung des kortikalen Schlucknetzwerks bei oraler Dysphagie nach Schlaganfall

Bis zu 84 % der Patienten nach einem Schlaganfall gehen mit einer Dysphagie einher, davon sind 53 % eine orale Dysphagie. Die orale Phase ist die Anfangsphase der Schluckaktivität und die einzige Phase des Schluckens, die völlig frei wählbar ist. Die Schluckaktivität im oralen Stadium hängt nicht nur mit der Bildung und dem Anschieben von Nahrungspellets zusammen, sondern beeinflusst auch die Kontinuität zwischen dem Übergang vom spontanen Schlucken zum Schluckreflex.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Schlaganfall neigen Patienten zu oraler Dysphagie, einer schlechten Kontrolle der Nahrungsmengen und Flüssigkeiten im Mund, was zu einem Überlaufen der Nahrung, Restmengen und einem vorzeitigen Überlaufen führt, was zu Dehydrierung, Mangelernährung, Aspiration, Lungenentzündung und anderen schwerwiegenden Folgen führt, die die Nahrungsaufnahme stark einschränken Sicherheit und Lebensqualität von Patienten nach Schlaganfall. Daher ist die Rehabilitation der oralen Schluckfunktion für Patienten mit Schluckstörungen nach einem Schlaganfall eine Möglichkeit, in die Gesellschaft zurückzukehren und ihre Lebensqualität zu verbessern. Frühere Studien haben gezeigt, dass Akupunktur eine wirksame Intervention zur Verbesserung von Schluckstörungen im oralen Stadium nach einem Schlaganfall ist. Ob Akupunktur die Verbesserung der Schluckfunktion im oralen Stadium fördert, indem sie die synergetische Aktivität des kortikalen Schlucknetzwerks und der Muskelgruppe reguliert, ist nicht vollständig geklärt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die die diagnostischen Kriterien für einen akuten ischämischen Schlaganfall erfüllen, die von der Neurology Society of the Chinese Medical Association festgelegt und durch kraniozerebrale CT oder MRT bestätigt wurden;
  2. Durch Schlaganfall verursachte orale Dysphagie;
  3. Derzeit ist die Ernährung eingeschränkt, der FOIS-Wert liegt bei 5 oder weniger; WST-Score 3 oder höher;
  4. MoCA-Wert von 21 oder höher, Fähigkeit, einfache Anweisungen des Behandlungspersonals zu verstehen und zu befolgen, kooperationsfähig und bereit, sich einer Untersuchung und Behandlung zu unterziehen;
  5. 40 bis 75 Jahre alt;
  6. Bewusste und stabile Vitalfunktionen;
  7. Rekonvaleszente Patienten mit Schlaganfallverlauf und Dysphagiedauer zwischen 1 und 6 Monaten;
  8. Freiwillige Teilnahme und Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Dysphagie, die nicht durch Schlaganfall verursacht wurde, oder oraler Dysphagie ohne Schlaganfall;
  2. Vorgeschichte von Schlaganfall oder Dysphagie;
  3. Patienten mit schwerwiegenden Grunderkrankungen oder psychischen Störungen anderer Systeme;
  4. Leiden an verschiedenen blutungsanfälligen Krankheiten;
  5. Schwere Nadel-Ohnmacht;
  6. Menschen mit Metallimplantaten.
  7. Patienten mit schlechter Compliance werden nicht wie verordnet behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur-Rehabilitationsgruppe
Die Akupunktur-Rehabilitationsintervention wurde auf der Grundlage der konventionellen Rehabilitationstherapie durchgeführt. Mit 75 %igem Alkohol desinfiziert und die Nadeln in einer Tiefe von 25–35 mm angebracht. Akupunkturstimulation von Lianquan (CV23) und Fengchi (GB20). Die Nadeln wurden insgesamt 4 Wochen lang einmal täglich 30 Minuten lang und 5 Tage pro Woche aufbewahrt.
Sonstiges: Akupunktur
Der Patient wurde in Rückenlage gebracht und mit Lianquan-, Fengchi- und Akupunkturpunkten behandelt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvierten 30 Minuten/Zeit, einmal täglich, 5 Tage/Woche, insgesamt 4 Interventionswochen, ein Schlucktraining. Zur gleichen Zeit Schlaganfall-Grundbehandlung, Ernährungsunterstützung und andere symptomatische Behandlung
Verhalten: Konventionelle Rehabilitation
Das Schlucktraining umfasste Atemtraining, Kaumuskeltraining, Mundbewegungstraining und Fütterungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mündlicher Funktionsscore
Zeitfenster: 4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Beurteilung der oralen Schluckfunktion der Teilnehmer
4 Wochen (vor und nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: 4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Zur Beurteilung der Schluckmuskelaktivität
4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Wasserschlucktest (WST)
Zeitfenster: 4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Der Schweregrad der Dysphagie wurde vom WST beurteilt. Stufe 1: Kann innerhalb von 5 Sekunden erfolgreich 30 ml Wasser trinken; Stufe 2: Trinken Sie mehr als 2 Mal Wasser und können Sie es schlucken, ohne zu ersticken. Stufe 3: Kann einmal getrunken werden, aber husten. Stufe 4: mehr als zweimal geschluckt, jedoch mit Erstickungsgefahr. Stufe 5: Häufiges Ersticken, Unfähigkeit, alles zu schlucken. Normal: Stufe 1, Verdächtig: Stufe 1, mehr als 5 Sekunden oder Stufe 2; Abnormal: Stufe 3 bis 5
4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Standardisierte Schluckbeurteilung (SSA)
Zeitfenster: 4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Zur Beurteilung der Schwere des Schluckens. Der niedrigste Wert auf dieser Skala beträgt 18 Punkte, der höchste Wert 46 Punkte, je höher der Wert, desto schlechter ist die Schluckfunktion.
4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Funktionelle orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: 4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Zur Beurteilung des Schluckzustandes. Der FOIS-Grad wurde in die Stufen 1 bis 3 (schlechter FOIS: Sondenernährung), 4 und 5 (mäßiger FOIS: vollständige orale Ernährung, die eine spezielle Vorbereitung erfordert) oder 6 und 7 (guter FOIS: vollständige orale Ernährung ohne spezielle Vorbereitung) kategorisiert. .
4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Bewertung des Speichelflusses von Lehrern (TDS)
Zeitfenster: 4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Speichelfluss beurteilen. Stufe 1: Kein Speichelfluss; Stufe 2: Kleine Menge, gelegentlicher Fluss. Stufe 3: Von Zeit zu Zeit streamen; Stufe 4: Fließt häufig, aber nicht linear; Level 5: In einer Linie fließen, Brust oft nass
4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Skala zur täglichen Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Schlucken (SWAL-QOL)
Zeitfenster: 4 Wochen (vor und nach der Intervention)
Bewertete die Lebensqualität der Patienten. Die SWAL-QOL-Skala besteht aus 11 Dimensionen mit 44 Items, von denen 10 die Lebensqualität der Patienten messen und eine Dimension die Schluckbeschwerden der Patienten misst. Die 10 Dimensionen der Lebensqualität umfassten 30 Items, von denen sich 8 (insgesamt 25 Items) auf das Schlucken bezogen, darunter psychische Belastung, Essenszeit, Appetit, Lebensmittelauswahl, verbale Kommunikation, Angst vor dem Essen, psychische Gesundheit und soziale Interaktion: Die gemeinsame Dimension umfasste 2 (insgesamt 5 Elemente), einschließlich Müdigkeit und Schlaf. Die Dimension der Schluckbeschwerden umfasste 14 Items. Die SWAL-OOL-Skala wurde nach der Likert-Bewertungsmethode bewertet. Je höher der Wert der fünf Stufen (jeweils 1–5) ist, desto besser ist die Lebensqualität.
4 Wochen (vor und nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qingqing Zhang

Mitarbeiter

Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022J01880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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