Estudo do Mecanismo de Efeito da Acupuntura Combinada com o Treinamento da Deglutição na Disfagia Oral do AVC
18 de agosto de 2023 atualizado por: Qingqing Zhang
Estudo sobre o mecanismo de efeito da acupuntura combinada com treinamento de deglutição para regular a rede cortical de deglutição na disfagia oral do acidente vascular cerebral
Até 84% dos pacientes após AVC são acompanhados de disfagia, dos quais 53% são disfagia oral.
A fase oral é a fase inicial da atividade de deglutição e a única fase da deglutição que é totalmente arbitrária.
A atividade de deglutição na fase oral não está apenas relacionada com a formação e a impulsão das pastilhas alimentares, mas também afeta a continuidade entre a transição da deglutição espontânea para o reflexo da deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o acidente vascular cerebral, os pacientes são propensos a disfagia oral, mau controle de massas alimentares e líquidos na boca, resultando em derramamento de alimentos, transbordamento residual e prematuro, resultando em desidratação, desnutrição, aspiração, pneumonia e outras consequências graves, que reduzem muito a alimentação segurança e qualidade de vida de pacientes após AVC.
Portanto, a reabilitação da função oral da deglutição é uma forma de o paciente com distúrbio de deglutição pós-AVE retornar à sociedade e melhorar sua qualidade de vida.
Estudos anteriores descobriram que a acupuntura é uma intervenção eficaz para melhorar o distúrbio da deglutição na fase oral após o AVC.
Se a acupuntura promove a melhora da função da deglutição na fase oral, regulando a atividade sinérgica da rede cortical da deglutição e do grupo muscular, não foi totalmente esclarecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qingqing Zhang
- Número de telefone: 18150019719
- E-mail: 2017013@fjtcm.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para AVC isquêmico agudo estabelecidos pela Sociedade de Neurologia da Associação Médica Chinesa e confirmados por TC ou RM craniocerebrais;
- Disfagia oral causada por acidente vascular cerebral;
- Atualmente a dieta é restrita, o escore FOIS é 5 ou menos; pontuação WST 3 ou superior;
- Pontuação MoCA igual ou superior a 21, capaz de entender e seguir instruções simples da equipe de tratamento, capaz de cooperar e disposto a se submeter a exames e tratamento;
- 40 a 75 anos;
- Sinais vitais conscientes e estáveis;
- Pacientes convalescentes com curso de AVC e duração da disfagia entre 1-6 meses;
- Participação voluntária e consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfagia não causada por AVC ou disfagia oral não AVC;
- História prévia de AVC ou disfagia;
- Pacientes com doenças primárias graves ou transtornos mentais de outros sistemas;
- Sofrendo de várias doenças propensas a sangramento;
- Desmaio grave da agulha;
- Pessoas com implantes metálicos.
- Pacientes com baixa adesão não são tratados conforme prescrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reabilitação de acupuntura
A intervenção de reabilitação por acupuntura foi dada com base na terapia de reabilitação convencional. Desinfectou-se com álcool a 75% e aplicou-se as agulhas a uma profundidade de 25-35mm.
Estimulação por acupuntura de Lianquan (CV23) e Fengchi (GB20).
As agulhas foram retidas por 30 minutos/hora, uma vez ao dia e 5 dias/semana, totalizando 4 semanas.
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O paciente foi colocado em decúbito dorsal, Lianquan, Fengchi e acupontos selecionados.
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação convencional
Os participantes deste grupo fariam um treinamento de deglutição de 30 minutos/hora, uma vez ao dia, 5 dias/semana, totalizando 4 semanas de intervenção.
Ao mesmo tempo, tratamento básico de AVC, suporte nutricional e outros tratamentos sintomáticos
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o treinamento de deglutição incluiu treinamento respiratório, treinamento muscular mastigatório, treinamento de movimento oral e treinamento de alimentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação funcional oral
Prazo: 4 semanas (antes e depois da intervenção)
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Para avaliar a função de deglutição oral dos participantes
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4 semanas (antes e depois da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia de superfície
Prazo: 4 semanas (antes e depois da intervenção)
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Para avaliar a atividade muscular da deglutição
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4 semanas (antes e depois da intervenção)
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Teste de deglutição de água (WST)
Prazo: 4 semanas (antes e depois do intervalo)
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A gravidade da disfagia foi avaliada pelo WST.
Nível 1: Consegue beber 30ml de água com sucesso em 5 segundos; Nível 2: Bebe água mais de 2 vezes, consegue engolir sem engasgar.
Nível 3: Pode ser bebido uma vez, mas tosse.
Nível 4: engoliu mais de duas vezes, mas com engasgo.
Nível 5: Asfixia frequente, incapaz de engolir tudo.
Normal: Nível 1, Suspeito: Nível 1, mais de 5 segundos ou nível 2; Anormal: Nível 3 a 5
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4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Avaliação Padronizada da Deglutição (SSA)
Prazo: 4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Para avaliar a gravidade da deglutição.
A pontuação mais baixa nesta escala é de 18 pontos, a pontuação mais alta é de 46 pontos, quanto maior a pontuação, pior é a função de deglutição.
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4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS)
Prazo: 4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Para avaliar a condição de deglutição.
O grau de FOIS foi categorizado em nível 1 a 3 (FOIS ruim: alimentação por sonda), níveis 4 e 5 (FOIS moderado: dieta oral total que requer preparação especial) ou níveis 6 e 7 (FOIS bom: dieta oral total sem preparação especial) .
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4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Classificação de salivação do professor (TDS)
Prazo: 4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Avalie a salivação.
Nível 1: Sem salivação; Nível 2: Pequena quantidade, fluxo ocasional.
Nível 3: Transmita de vez em quando; Nível 4: Fluxo frequente, mas não linear; Nível 5: Fluxo alinhado, peito frequentemente molhado
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4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Escala de qualidade de vida diária relacionada à deglutição (SWAL-QOL)
Prazo: 4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
A escala SWAL-QOL é composta por 11 dimensões, abrangendo 44 itens, dos quais 10 dimensões medem a qualidade de vida dos pacientes e uma dimensão mede os sintomas de deglutição dos pacientes.
As 10 dimensões da qualidade de vida incluíram 30 itens, dos quais 8 (25 itens no total) estavam relacionados à deglutição, incluindo sobrecarga psicológica, horário de alimentação, apetite, escolha alimentar, comunicação verbal, medo de comer, saúde mental e interação social: a dimensão comum teve 2 (5 itens no total), incluindo fadiga e sono.
A dimensão sintomas de deglutição incluiu 14 itens.
A escala SWAL-OOL foi pontuada pelo método de pontuação Likert.
Quanto maior a pontuação dos cinco níveis (1-5 respectivamente), melhor será a qualidade de vida.
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4 semanas (antes e depois do intervalo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 2022J01880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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