Estudio sobre el mecanismo de efecto de la acupuntura combinada con el entrenamiento de la deglución en la disfagia oral del accidente cerebrovascular
18 de agosto de 2023 actualizado por: Qingqing Zhang
Estudio sobre el mecanismo de efecto de la acupuntura combinada con el entrenamiento de la deglución para regular la red de deglución cortical en la disfagia oral del accidente cerebrovascular
Hasta el 84% de los pacientes tras un ictus se acompañan de disfagia, de los cuales el 53% son disfagias orales.
La fase oral es la fase inicial de la actividad de deglución y la única etapa de deglución que es completamente discrecional.
La actividad deglutoria en la etapa oral no solo está relacionada con la formación y empuje de los gránulos de comida, sino que también afecta la continuidad entre la transición de la deglución espontánea al reflejo deglutorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un accidente cerebrovascular, los pacientes son propensos a la disfagia oral, el control deficiente de las masas de alimentos y líquidos en la boca, lo que resulta en derrames de alimentos, desbordamiento residual y prematuro, lo que resulta en deshidratación, desnutrición, aspiración, neumonía y otras consecuencias graves, lo que reduce en gran medida la alimentación. seguridad y calidad de vida de los pacientes tras un ictus.
Por tanto, la rehabilitación de la función deglutoria oral es una vía para que los pacientes con trastorno de la deglución tras un ictus se reincorporen a la sociedad y mejoren su calidad de vida.
Estudios previos han encontrado que la acupuntura es una intervención efectiva para mejorar el trastorno de la deglución en la etapa oral después de un accidente cerebrovascular.
No se ha aclarado completamente si la acupuntura promueve la mejora de la función de deglución en la etapa oral mediante la regulación de la actividad sinérgica de la red de deglución cortical y el grupo muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingqing Zhang
- Número de teléfono: 18150019719
- Correo electrónico: 2017013@fjtcm.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo establecidos por la Sociedad de Neurología de la Asociación Médica China y confirmados por tomografía computarizada o resonancia magnética craneoencefálica;
- disfagia oral causada por accidente cerebrovascular;
- Actualmente la dieta está restringida, la puntuación FOIS es de 5 o menos; puntuación WST de 3 o superior;
- Puntaje MoCA de 21 o más, capaz de comprender y seguir instrucciones simples del personal de tratamiento, capaz de cooperar y dispuesto a someterse a un examen y tratamiento;
- 40 a 75 años;
- Signos vitales conscientes y estables;
- Pacientes convalecientes con curso de accidente cerebrovascular y disfagia de duración entre 1-6 meses;
- Participación voluntaria y consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfagia no causada por accidente cerebrovascular o disfagia oral no causada por accidente cerebrovascular;
- Historia previa de accidente cerebrovascular o disfagia;
- Pacientes con enfermedades primarias graves o trastornos mentales de otros sistemas;
- Sufrir de diversas enfermedades propensas al sangrado;
- Severo desmayo por aguja;
- Personas con implantes de metal.
- Los pacientes con cumplimiento deficiente no reciben el tratamiento prescrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación de acupuntura.
La intervención de rehabilitación de acupuntura se administró sobre la base de la terapia de rehabilitación convencional. Se desinfectó con alcohol al 75% y se aplicaron las agujas a una profundidad de 25-35 mm.
Acupuntura estimulación de Lianquan (CV23) y Fengchi (GB20).
Las agujas se mantuvieron durante 30 minutos/tiempo, una vez al día y 5 días/semana durante un total de 4 semanas.
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El paciente se colocó en posición supina, se seleccionó Lianquan, Fengchi y puntos de acupuntura.
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Comparador activo: Grupo de rehabilitación convencional
Los participantes de este grupo tomarían entrenamiento de deglución 30 minutos/hora, una vez al día, 5 días/semana, un total de 4 semanas de intervención.
Al mismo tiempo, tratamiento básico del ictus, apoyo nutricional y otros tratamientos sintomáticos.
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el entrenamiento de deglución incluyó entrenamiento de respiración, entrenamiento de músculos masticatorios, entrenamiento de movimiento oral y entrenamiento de alimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación funcional oral
Periodo de tiempo: 4 semanas (antes y después de la intervención)
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Evaluar la función de deglución oral de los participantes
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4 semanas (antes y después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 4 semanas (antes y después de la intervención)
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Para evaluar la actividad de los músculos de la deglución
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4 semanas (antes y después de la intervención)
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Prueba de deglución de agua (WST)
Periodo de tiempo: 4 semanas (Antes y después de la intervención)
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La gravedad de la disfagia fue evaluada por el WST.
Nivel 1: Puede beber 30 ml de agua con éxito en 5 segundos; Nivel 2: Bebe agua más de 2 veces, puede tragar sin atragantarse.
Nivel 3: Se puede beber una vez, pero tose.
Nivel 4: tragado más de dos veces, pero con asfixia.
Nivel 5: Asfixia frecuente, incapaz de tragar todo.
Normal: Nivel 1, Sospechoso: Nivel 1, más de 5 segundos o nivel 2; Anormal: Nivel 3 a 5
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4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Evaluación de deglución estandarizada (SSA)
Periodo de tiempo: 4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Evaluar la gravedad de la deglución.
La puntuación más baja en esta escala es de 18 puntos, la puntuación más alta es de 46 puntos, cuanto mayor es la puntuación, peor es la función de deglución.
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4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Periodo de tiempo: 4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Evaluar el estado de la deglución.
El grado de FOIS se categorizó como nivel 1 a 3 (FOIS deficiente: alimentación por sonda), niveles 4 y 5 (FOIS moderado: dieta oral total que requiere preparación especial) o niveles 6 y 7 (FOIS bueno: dieta oral total sin preparación especial) .
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4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Calificación de salivación del maestro (TDS)
Periodo de tiempo: 4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Evaluar la salivación.
Nivel 1: Sin salivación; Nivel 2: Pequeña cantidad, flujo ocasional.
Nivel 3: Transmitir de vez en cuando; Nivel 4: Fluir con frecuencia, pero no linealmente; Nivel 5: Flujo en línea, el pecho a menudo está mojado.
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4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Escala de calidad de vida diaria relacionada con la deglución (SWAL-QOL)
Periodo de tiempo: 4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Calidad de vida de los pacientes evaluados.
La escala SWAL-QOL consta de 11 dimensiones, que cubren 44 ítems, de los cuales 10 dimensiones miden la calidad de vida de los pacientes y una dimensión mide los síntomas de deglución de los pacientes.
Las 10 dimensiones de calidad de vida incluyeron 30 ítems, de los cuales 8 (25 ítems en total) estaban relacionados con la deglución, incluida la carga psicológica, la hora de comer, el apetito, la elección de alimentos, la comunicación verbal, el miedo a comer, la salud mental y la interacción social: la dimensión común tenía 2 (5 ítems en total), incluidos fatiga y sueño.
La dimensión de síntomas de deglución incluyó 14 ítems.
La escala SWAL-OOL se calificó mediante el método de puntuación Likert.
Cuanto mayor sea la puntuación de cinco niveles (1-5 respectivamente), mejor será la calidad de vida.
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4 semanas (Antes y después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 2022J01880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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