Исследование механизма воздействия иглоукалывания в сочетании с тренировкой глотания при оральной дисфагии при инсульте
18 августа 2023 г. обновлено: Qingqing Zhang
Исследование механизма воздействия иглоукалывания в сочетании с обучением глотанию для регуляции кортикальной глотательной сети при оральной дисфагии при инсульте
До 84% больных после инсульта сопровождаются дисфагией, из них 53% — оральной дисфагией.
Оральная фаза является начальной фазой глотательной активности и единственной стадией глотания, которая полностью произвольна.
Глотательная активность на оральной стадии связана не только с образованием и выталкиванием пищевых шариков, но также влияет на непрерывность перехода от спонтанного глотания к глотательному рефлексу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После инсульта больные склонны к оральной дисфагии, плохому контролю пищевых масс и жидкости во рту, что приводит к перетеканию пищи, остаточному и преждевременному переполнению, что приводит к обезвоживанию, гипотрофии, аспирации, пневмонии и другим тяжелым последствиям, которые значительно снижают прием пищи. безопасность и качество жизни пациентов после инсульта.
Таким образом, реабилитация функции ротового глотания является для пациентов с нарушением глотания после инсульта способом вернуться в общество и улучшить качество своей жизни.
Предыдущие исследования показали, что иглоукалывание является эффективным средством для улучшения расстройства глотания на оральной стадии после инсульта.
Способствует ли иглоукалывание улучшению функции глотания на оральной стадии за счет регуляции синергической активности кортикальной глотательной сети и группы мышц, до конца не выяснено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qingqing Zhang
- Номер телефона: 18150019719
- Электронная почта: 2017013@fjtcm.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, отвечающие диагностическим критериям острого ишемического инсульта, установленным Обществом неврологов Китайской медицинской ассоциации и подтвержденным краниоцеребральной КТ или МРТ;
- Оральная дисфагия, вызванная инсультом;
- В настоящее время диета ограничена, оценка FOIS составляет 5 или меньше; оценка WST 3 или выше;
- балл MoCA 21 или выше, способный понимать и выполнять простые инструкции лечащего персонала, способный сотрудничать и желающий пройти обследование и лечение;
- от 40 до 75 лет;
- Сознательные и стабильные показатели жизнедеятельности;
- Выздоравливающие пациенты с течением инсульта и длительностью дисфагии от 1 до 6 месяцев;
- Добровольное участие и информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с дисфагией, не вызванной инсультом, или неинсультной оральной дисфагией;
- Предыдущий анамнез инсульта или дисфагии;
- Больные с тяжелыми первичными заболеваниями или психическими расстройствами других систем;
- Страдающие различными склонными к кровотечениям заболеваниями;
- Тяжелые игольчатые обмороки;
- Люди с металлическими имплантатами.
- Пациенты с плохой комплаентностью не лечатся в соответствии с предписаниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реабилитации иглоукалыванием
Иглореабилитационное вмешательство проводилось на основе общепринятой реабилитационной терапии. Продезинфицировали 75% спиртом и вводили иглы на глубину 25-35 мм.
Акупунктурная стимуляция Ляньцюань (CV23) и Фэнчи (GB20).
Иглы сохраняли на 30 минут/раз, один раз в день и 5 дней в неделю, всего на 4 недели.
|
Больного уложили на спину, выделили Ляньцюань, Фэнчи и акупунктурные точки.
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитационная группа
Участники этой группы будут тренироваться глотанию по 30 минут, один раз в день, 5 дней в неделю, всего 4 недели вмешательства.
В то же время базовое лечение инсульта, нутритивная поддержка и другое симптоматическое лечение
|
Тренировка глотания включала тренировку дыхания, тренировку жевательных мышц, тренировку движений рта и тренировку кормления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устная функциональная оценка
Временное ограничение: 4 недели (до и после интервенции)
|
Для оценки функции орального глотания участников
|
4 недели (до и после интервенции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: 4 недели (до и после интервенции)
|
Для оценки активности глотательных мышц
|
4 недели (до и после интервенции)
|
|
Тест на глотание воды (WST)
Временное ограничение: 4 недели (до и после интервенции)
|
Тяжесть дисфагии оценивали по WST.
Уровень 1: можно успешно выпить 30 мл воды за 5 секунд; Уровень 2: Пейте воду более 2 раз, можете глотать, не подавившись.
Уровень 3: Можно выпить один раз, но кашлять.
4 степень: глотает более двух раз, но с поперхиванием.
Уровень 5: Частое удушье, невозможность проглотить все.
Нормальный: уровень 1. Подозрительный: уровень 1, более 5 секунд или уровень 2; Ненормальный: уровень от 3 до 5.
|
4 недели (до и после интервенции)
|
|
Стандартизированная оценка глотания (SSA)
Временное ограничение: 4 недели (до и после интервенции)
|
Оценить тяжесть глотания.
Наименьший балл по этой шкале – 18 баллов, высший балл – 46 баллов, чем выше балл, тем хуже функция глотания.
|
4 недели (до и после интервенции)
|
|
Функциональная шкала перорального приема (FOIS)
Временное ограничение: 4 недели (до и после интервенции)
|
Оценить состояние глотания.
Степень FOIS подразделялась на уровни от 1 до 3 (плохой FOIS: кормление через зонд), уровни 4 и 5 (средний FOIS: полное пероральное питание, требующее специальной подготовки) или уровни 6 и 7 (хорошее FOIS: полное пероральное питание без специальной подготовки). .
|
4 недели (до и после интервенции)
|
|
Рейтинг слюноотделения учителя (TDS)
Временное ограничение: 4 недели (до и после интервенции)
|
Оцените слюноотделение.
Уровень 1: Нет слюноотделения; Уровень 2: Небольшое количество, периодическое выделение.
Уровень 3: транслируйте время от времени; Уровень 4: Течение частое, но не линейное; Уровень 5: Течение по линии, грудь часто мокрая.
|
4 недели (до и после интервенции)
|
|
Шкала ежедневного качества жизни, связанная с глотанием (SWAL-QOL)
Временное ограничение: 4 недели (до и после интервенции)
|
Оценивалось качество жизни пациентов.
Шкала SWAL-QOL состоит из 11 измерений, охватывающих 44 пункта, из которых 10 измерений измеряют качество жизни пациентов, а одно измерение измеряет симптомы глотания пациентов.
10 измерений качества жизни включали 30 пунктов, из которых 8 (всего 25 пунктов) были связаны с глотанием, включая психологическую нагрузку, время приема пищи, аппетит, выбор пищи, вербальное общение, страх еды, психическое здоровье и социальное взаимодействие: общий параметр имел 2 (всего 5 пунктов), включая утомляемость и сон.
Размерность симптомов глотания включала 14 пунктов.
Шкала SWAL-OOL оценивалась по методу Лайкерта.
Чем выше оценка пяти уровней (1-5 соответственно), тем лучше качество жизни.
|
4 недели (до и после интервенции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 2022J01880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .