Tanulmány az akupunktúra hatásmechanizmusáról nyelési tréninggel kombinálva stroke orális dysphagia esetén
2023. augusztus 18. frissítette: Qingqing Zhang
Tanulmány az akupunktúra hatásmechanizmusáról nyelési tréninggel kombinálva a kortikális nyelési hálózat szabályozására a stroke orális dysphagia esetén
A stroke utáni betegek 84%-át dysphagia kíséri, ebből 53%-a szájüregi dysphagia.
Az orális fázis a nyelési tevékenység kezdeti fázisa, és a nyelés egyetlen olyan szakasza, amely teljesen szabadon választható.
A szájüregi stádiumban a nyelési aktivitás nemcsak a táplálékszemcsék képződésével és lökésével függ össze, hanem befolyásolja a spontán nyelésből a nyelési reflexbe való átmenet közötti folytonosságot is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke után a betegek hajlamosak a szájüregi dysphagiára, a tápláléktömeg és a szájban lévő folyadékok rossz kontrollálására, ami az étel kiszökését, visszamaradt és idő előtti túlcsordulást eredményez, ami kiszáradáshoz, alultápláltsághoz, aspirációhoz, tüdőgyulladáshoz és más súlyos következményekhez vezet, amelyek nagymértékben csökkentik az étkezést. a betegek biztonsága és életminősége a stroke után.
Ezért a szájüregi nyelési funkció rehabilitációja a stroke utáni nyelési zavarban szenvedő betegek társadalomba való visszatérésének és életminőségük javításának módja.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az akupunktúra hatékony beavatkozás a nyelési zavarok javítására a stroke utáni orális szakaszban.
Nem teljesen tisztázott, hogy az akupunktúra elősegíti-e a nyelési funkció javulását orális stádiumban azáltal, hogy szabályozza a corticalis nyelési hálózat és az izomcsoport szinergikus aktivitását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qingqing Zhang
- Telefonszám: 18150019719
- E-mail: 2017013@fjtcm.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik megfelelnek az akut ischaemiás stroke diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a Kínai Orvosi Társaság Neurológiai Társasága állapított meg és craniocerebrális CT vagy MRI igazolt;
- A stroke által okozott szájüregi dysphagia;
- Jelenleg a diéta korlátozott, a FOIS pontszám 5 vagy kevesebb; WST pontszám 3 vagy magasabb;
- 21 vagy annál magasabb MoCA-pontszám, képes megérteni és követni a kezelőszemélyzet egyszerű utasításait, képes együttműködni és hajlandó alávetni magát a vizsgálatnak és a kezelésnek;
- 40-75 éves korig;
- Tudatos és stabil életjelek;
- Lábadozó betegek, akiknek stroke lefolyása és dysphagia időtartama 1-6 hónap között van;
- Önkéntes részvétel és tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Nem stroke vagy nem stroke által okozott dysphagiában szenvedő betegek;
- Korábbi stroke vagy dysphagia előfordulása;
- Súlyos elsődleges betegségben vagy más rendszer mentális zavarában szenvedő betegek;
- Különféle vérzésre hajlamos betegségekben szenved;
- Súlyos tű ájulás;
- Fém implantátummal rendelkező emberek.
- A rosszul teljesítő betegeket nem az előírás szerint kezelik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás rehabilitációs csoport
Az akupunktúrás rehabilitációs beavatkozást a hagyományos rehabilitációs terápia alapján végeztük.75%-os alkohollal fertőtlenítettük és 25-35mm mélységben felhelyeztük a tűket.
Lianquan (CV23) és Fengchi (GB20) akupunktúrás stimulációja.
A tűket naponta egyszer 30 percig és heti 5 napig tartottuk, összesen 4 hétig.
|
A pácienst fekvő helyzetbe fektették, Lianquant, Fengchit és akupontokat választottak.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitációs csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői 30 perc/ alkalom nyelési tréningen vesznek részt, naponta egyszer, heti 5 napon keresztül, összesen 4 hét beavatkozással.
Ezzel egyidejűleg stroke alapkezelés, táplálkozási támogatás és egyéb tüneti kezelés
|
A nyelési tréning tartalmazta a légzést, a rágóizom edzést, a szájmozgást és az etetést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális funkcionális pontszám
Időkeret: 4 hét (intervallum előtt és után)
|
A résztvevők orális nyelési funkciójának felmérése
|
4 hét (intervallum előtt és után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületi elektromiográfia
Időkeret: 4 hét (intervallum előtt és után)
|
A nyelőizom aktivitásának felmérésére
|
4 hét (intervallum előtt és után)
|
|
Víznyelési teszt (WST)
Időkeret: 4 hét (intervallum előtt és után)
|
A dysphagia súlyosságát a WST értékelte.
1. szint: 5 másodpercen belül sikeresen meg tud 30 ml vizet inni; 2. szint: 2-nál többször igyon vizet, fulladás nélkül lenyelheti.
3. szint: Egyszer iható, de köhög.
4. szint: kétszer lenyelni, de fulladással.
5. szint: Gyakori fulladás, nem tud mindent lenyelni.
Normál: 1. szint, gyanús: 1. szint, több mint 5 másodperc vagy 2. szint; Rendellenes: 3-5 szint
|
4 hét (intervallum előtt és után)
|
|
Szabványos nyelési értékelés (SSA)
Időkeret: 4 hét (intervallum előtt és után)
|
A nyelés súlyosságának felmérésére.
Ezen a skálán a legalacsonyabb pontszám 18 pont, a legmagasabb pontszám 46 pont, minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a nyelési funkció.
|
4 hét (intervallum előtt és után)
|
|
Funkcionális orális beviteli skála (FOIS)
Időkeret: 4 hét (intervallum előtt és után)
|
A nyelés állapotának felmérésére.
A FOIS fokozata 1-től 3-ig (rossz FOIS: szondatáplálás), 4. és 5. szintig (mérsékelt FOIS: teljes szájon át történő étrend, amely speciális előkészítést igényel) vagy 6. és 7. szint (jó FOIS: teljes orális étrend speciális előkészítés nélkül) kategóriába került. .
|
4 hét (intervallum előtt és után)
|
|
Tanári nyálas minősítés (TDS)
Időkeret: 4 hét (intervallum előtt és után)
|
Mérje fel a nyálfolyást.
1. szint: Nincs nyálfolyás; 2. szint: Kis mennyiség, alkalmankénti áramlás.
3. szint: Időnkénti közvetítés; 4. szint: Áramlás gyakran, de nem lineárisan; 5. szint: Egyvonalban áramlás, a mellkas gyakran nedves
|
4 hét (intervallum előtt és után)
|
|
Nyeléssel kapcsolatos napi életminőség skála (SWAL-QOL)
Időkeret: 4 hét (intervallum előtt és után)
|
A betegek életminőségének felmérése.
A SWAL-QOL skála 11 dimenzióból áll, 44 tételt fed le, ebből 10 dimenzió a betegek életminőségét, egy dimenzió pedig a betegek nyelési tüneteit méri.
A 10 életminőség dimenzió 30 elemet tartalmazott, ebből 8 (összesen 25 elem) a nyeléssel kapcsolatos, beleértve a pszichológiai terhelést, az étkezési időt, az étvágyat, az ételválasztást, a verbális kommunikációt, az evéstől való félelmet, a mentális egészséget és a szociális interakciót: a közös dimenzióban 2 volt (összesen 5 elem), beleértve a fáradtságot és az alvást.
A nyelési tünetek dimenziója 14 tételt tartalmazott.
A SWAL-OOL skálát Likert pontozási módszerrel értékeltük.
Minél magasabb az öt szint pontszáma (1-5), annál jobb az életminőség.
|
4 hét (intervallum előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Stroke
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022J01880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve