- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05983861
중환자실 입원 시 다제내성균의 위험인자
연구 개요
상세 설명
배경: 감염은 환자가 중환자실(ICU)에 입원하는 주된 이유 중 하나이며 가능한 한 빨리 올바른 항생제를 사용하는 것이 기본이며 광범위한 항생제가 필요할 수 있습니다. 그러나 주요 문제는 약물의 스펙트럼을 넓히면 병원 미생물군에 압력이 가해져 다제내성균의 발달로 이어진다는 점이다.
목적: 중환자실에 입원하는 많은 환자들이 감염/패혈증을 주요 문제로 삼아 항생제 치료가 필요하다. 항생제 내성에 대해 추정되는 위험 요소에 대한 지식으로 보조 의사는 보다 확실하게 광범위 약물을 사용할 수 있습니다.
목표: 우리의 목표는 ICU 입원 시 다제내성 세균에 의한 감염 위험 요인을 평가하고 감수성 세균에 감염된 환자와 비교하여 질병의 중증도를 평가하는 것입니다. 궁극적으로 우리는 의사가 환자에게 적합한 항생제를 선택하는 데 도움이 되는 임상 도구를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
방법: 병원 입원 48시간 이내에 시작되고 양성 미생물학적 결과를 보이는 감염성 질환으로 중환자실에 입원한 모든 환자를 포함하여 대조군과 함께 관찰 전향적 연구를 수행할 것입니다. 감수성 박테리아만 격리된 환자는 대조군에 할당되고 MDR 박테리아 환자는 MDR 그룹이라고 하는 연구 그룹에 할당됩니다. 수집할 데이터에는 성별, 나이, 지난 3개월 동안 이전 항생제 사용, 이전 병원 입원, 이전 MDR 세균 분리, 분리된 세균의 민감도 프로필, 질병의 중증도(SAPS 3으로 측정), MDR 세균의 존재가 포함됩니다. 입원 시 패혈증 진단, ICU 체류 기간 및 28일 사망
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PAULO BEZERRA, MD
- 전화번호: +55 98988748865
- 이메일: drpaulobezerra@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: PEDRO FROTA, MD
- 전화번호: +55 98999769456
- 이메일: pedrohfrota@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 입원 후 48시간 이내에 감염성 질환이 시작되고 박테리아에 대한 미생물학적 양성 결과로 중환자실에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 기관 프로토콜에 따라 오염으로 간주되는 결과가 있는 환자.
- 수술 상처 및 혈류 감염.
- 진균만을 미생물학적으로 분리.
- 항문, 직장, 비강 및 겨드랑이 면봉과 같은 경계 문화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다제내성군
입원 시 미생물학적으로 감염 진단이 확인되고 다제내성 박테리아 격리로 ICU에 입원한 모든 위독한 성인 환자(제외 기준 없음):
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동정 o 다제내성세균
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다중감성박테리아군
입원 시 미생물학적으로 감염 진단이 확인되고 여러 약물에 민감한 박테리아가 분리되어 ICU에 입원한 모든 위독한 성인 환자(제외 기준 없음):
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동정 o 다제내성세균
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 시 다제내성 세균의 위험 요인을 결정합니다.
기간: 28일
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약물 내성에 대한 위험 인자를 결정하기 위한 세균 및 환자의 동반 질환의 내성 프로파일 분석.
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대조군과 사례군 사이의 사망률
기간: 28일
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다제내성 세균과 비내성 세균에 의한 감염 환자의 28일 후 사망률을 비교하십시오.
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28일
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각 그룹의 평균 LOS
기간: 28일
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대조군과 사례군 사이의 ICU 체류 기간을 비교합니다.
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28일
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SAPS 3를 사용하는 그룹 간 심각도
기간: 28일
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SAPS 3 점수를 사용하여 그룹 간 질병의 중증도를 비교합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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