Czynniki ryzyka bakterii wielolekoopornych przy przyjęciu na OIOM
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Zakażenie jest jednym z głównych powodów przyjęcia pacjenta na oddział intensywnej terapii (OIOM) i fundamentalne znaczenie ma jak najszybsze zastosowanie odpowiedniego antybiotyku, prawdopodobnie wymagającego antybiotyków o szerokim spektrum działania. Głównym problemem jest jednak to, że poszerzenie spektrum leków wygeneruje presję na mikroflorę szpitalną, prowadząc do rozwoju bakterii wielolekoopornych
Cel: U dużej liczby pacjentów hospitalizowanych na OIOM głównym problemem jest infekcja/posocznica, wymagająca leczenia antybiotykami. Mając wiedzę na temat przypuszczalnych czynników ryzyka oporności na antybiotyki, asystent lekarza mógł z większą pewnością stosować leki o szerokim spektrum działania.
Cele: Naszym celem będzie ocena czynników ryzyka zakażenia drobnoustrojami wielolekoopornymi przy przyjęciu na OIT oraz ocena ciężkości choroby w porównaniu z pacjentami zakażonymi bakteriami wrażliwymi. Ostatecznie naszym celem jest opracowanie i walidacja narzędzia klinicznego, które pomoże lekarzom w wyborze odpowiedniego antybiotyku dla ich pacjentów
Metody: Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone z grupą kontrolną, obejmującą wszystkich pacjentów przyjętych na OIT z chorobą zakaźną rozpoczętą w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala iz dodatnim wynikiem mikrobiologicznym. Pacjenci, u których wyizolowano tylko wrażliwe bakterie, zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, natomiast pacjenci z bakteriami MDR zostaną przydzieleni do grupy badawczej, zwanej grupą MDR. Gromadzone dane będą obejmować płeć, wiek, poprzednie stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy, poprzednie hospitalizacje, poprzednią izolację drobnoustrojów MDR, profil wrażliwości wyizolowanych drobnoustrojów, ciężkość choroby (mierzoną za pomocą SAPS 3), obecność rozpoznanie sepsy przy przyjęciu, długość pobytu na OIT i śmiertelność w ciągu 28 dni
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PAULO BEZERRA, MD
- Numer telefonu: +55 98988748865
- E-mail: drpaulobezerra@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: PEDRO FROTA, MD
- Numer telefonu: +55 98999769456
- E-mail: pedrohfrota@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT z chorobą zakaźną rozpoczętą w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala i dodatnim wynikiem mikrobiologicznym w kierunku bakterii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wynikami uznanymi za skażenie zgodnie z protokołem instytucji.
- Zakażenia rany chirurgicznej i krwiobiegu.
- Izolacja mikrobiologiczna tylko grzybów.
- Posiewy kontrolne, takie jak wymazy z odbytu, odbytu, nosa i pach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa oporności na wiele leków
Wszyscy krytycznie chorzy dorośli pacjenci (bez kryteriów wykluczenia) przyjęci na OIT z potwierdzonym mikrobiologicznie rozpoznaniem zakażenia przy przyjęciu i izolacją wielolekoopornych bakterii:
|
Identyfikacja bakterii opornych na wiele leków
|
|
Multi sensowna grupa bakterii
Wszyscy krytycznie chorzy dorośli pacjenci (bez kryteriów wykluczenia) przyjęci na OIT z potwierdzonym mikrobiologicznie rozpoznaniem zakażenia przy przyjęciu i izolacją bakterii wrażliwych na wiele leków:
|
Identyfikacja bakterii opornych na wiele leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie czynników ryzyka drobnoustrojów wielolekoopornych podczas przyjmowania na OIOM.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Analiza profilu oporności drobnoustrojów i chorób współistniejących pacjenta w celu określenia czynników ryzyka lekooporności.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność między grupą kontrolną a grupą przypadku
Ramy czasowe: 28 dni
|
Porównanie śmiertelności w ciągu 28 dni pomiędzy pacjentami z zakażeniem wywołanym przez bakterie MDR i bakteriami nieopornymi.
|
28 dni
|
|
Średni LOS każdej grupy
Ramy czasowe: 28 dni
|
Porównaj długość pobytu na OIT między grupą kontrolną a grupą chorych.
|
28 dni
|
|
Dotkliwość między grupami korzystającymi z SAPS 3
Ramy czasowe: 28 dni
|
Porównaj nasilenie choroby między grupami przy użyciu wyniku SAPS 3.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Niederman MS, Baron RM, Bouadma L, Calandra T, Daneman N, DeWaele J, Kollef MH, Lipman J, Nair GB. Initial antimicrobial management of sepsis. Crit Care. 2021 Aug 26;25(1):307. doi: 10.1186/s13054-021-03736-w.
- Bassetti M, Rello J, Blasi F, Goossens H, Sotgiu G, Tavoschi L, Zasowski EJ, Arber MR, McCool R, Patterson JV, Longshaw CM, Lopes S, Manissero D, Nguyen ST, Tone K, Aliberti S. Systematic review of the impact of appropriate versus inappropriate initial antibiotic therapy on outcomes of patients with severe bacterial infections. Int J Antimicrob Agents. 2020 Dec;56(6):106184. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.106184. Epub 2020 Oct 9.
- Kalil AC, Johnson DW, Lisco SJ, Sun J. Early Goal-Directed Therapy for Sepsis: A Novel Solution for Discordant Survival Outcomes in Clinical Trials. Crit Care Med. 2017 Apr;45(4):607-614. doi: 10.1097/CCM.0000000000002235.
- Liu VX, Fielding-Singh V, Greene JD, Baker JM, Iwashyna TJ, Bhattacharya J, Escobar GJ. The Timing of Early Antibiotics and Hospital Mortality in Sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):856-863. doi: 10.1164/rccm.201609-1848OC.
- Wong D, Wong T, Romney M, Leung V. Comparative effectiveness of beta-lactam versus vancomycin empiric therapy in patients with methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) bacteremia. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2016 Apr 26;15:27. doi: 10.1186/s12941-016-0143-3.
- Fernandez-Martinez NF, Carcel-Fernandez S, De la Fuente-Martos C, Ruiz-Montero R, Guzman-Herrador BR, Leon-Lopez R, Gomez FJ, Guzman-Puche J, Martinez-Martinez L, Salcedo-Leal I. Risk Factors for Multidrug-Resistant Gram-Negative Bacteria Carriage upon Admission to the Intensive Care Unit. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 18;19(3):1039. doi: 10.3390/ijerph19031039.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .