Факторы риска для бактерий с множественной лекарственной устойчивостью при поступлении в ОИТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Инфекция является одной из основных причин помещения пациента в отделение интенсивной терапии (ОИТ), и крайне важно как можно скорее использовать правильный антибиотик, возможно, нуждающийся в антибиотиках широкого спектра действия. Однако основная проблема заключается в том, что расширение спектра лекарств будет оказывать давление на микробиоту больницы, что приведет к развитию бактерий с множественной лекарственной устойчивостью.
Цель: большое количество пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, имеют инфекцию/сепсис в качестве основной проблемы, требующей лечения антибиотиками. Зная предполагаемые факторы риска устойчивости к антибиотикам, ассистент врача может с большей уверенностью использовать препараты широкого спектра действия.
Цели: Наша цель будет заключаться в оценке факторов риска инфекции, вызванной микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью, при поступлении в ОИТ и оценке тяжести заболевания по сравнению с пациентами, инфицированными чувствительными бактериями. В конечном счете, мы стремимся разработать и утвердить клинический инструмент, который поможет врачам в выборе подходящего антибиотика для своих пациентов.
Методы. Будет проведено обсервационное проспективное исследование с контрольной группой, включающей всех пациентов, поступивших в ОИТ с инфекционным заболеванием, начавшимся в течение 48 часов после госпитализации и с положительным микробиологическим результатом. Пациенты с выделением только восприимчивых бактерий будут отнесены к контрольной группе, а пациенты с бактериями с МЛУ будут отнесены к группе исследования, называемой группой с МЛУ. Собираемые данные будут включать пол, возраст, предыдущее использование антибиотиков в течение последних трех месяцев, предыдущие госпитализации, предыдущее выделение МЛУ-микробов, профиль чувствительности выделенных микробов, тяжесть заболевания (измеряется SAPS 3), наличие диагноз сепсиса при поступлении, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и 28-дневная смертность
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PAULO BEZERRA, MD
- Номер телефона: +55 98988748865
- Электронная почта: drpaulobezerra@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: PEDRO FROTA, MD
- Номер телефона: +55 98999769456
- Электронная почта: pedrohfrota@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с инфекционным заболеванием, начавшимся в течение 48 часов после госпитализации, и положительным микробиологическим результатом на бактерии.
Критерий исключения:
- Пациенты с результатами, рассматриваемыми как контаминация в соответствии с институциональным протоколом.
- Хирургические раны и инфекции кровотока.
- Микробиологическое выделение только грибов.
- Культуры бдительности, такие как анальные, ректальные, носовые и подмышечные мазки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с множественной лекарственной устойчивостью
Все взрослые пациенты в критическом состоянии (без критериев исключения), поступившие в отделение интенсивной терапии с микробиологически подтвержденным диагнозом инфекции при поступлении и выделением бактерий с множественной лекарственной устойчивостью:
|
Идентификация бактерий с множественной лекарственной устойчивостью
|
|
Группа мультичувствительных бактерий
Все взрослые пациенты в критическом состоянии (без критериев исключения), поступившие в отделение интенсивной терапии с микробиологически подтвержденным диагнозом инфекции при поступлении и выделением мультирезистентных к лекарственным препаратам бактерий:
|
Идентификация бактерий с множественной лекарственной устойчивостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить факторы риска мультирезистентных микробов при поступлении в отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: 28 дней
|
Анализ профиля резистентности микробов и сопутствующих заболеваний пациента для определения факторов риска лекарственной устойчивости.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность между контролем и группой случаев
Временное ограничение: 28 дней
|
Сравните смертность за 28 дней между пациентами с инфекцией, вызванной бактериями MDR и нерезистентными бактериями.
|
28 дней
|
|
Средняя LOS каждой группы
Временное ограничение: 28 дней
|
Сравните продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии между контрольной группой и группой пациентов.
|
28 дней
|
|
Серьезность между группами с использованием SAPS 3
Временное ограничение: 28 дней
|
Сравните тяжесть заболевания между группами, используя балл SAPS 3.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Niederman MS, Baron RM, Bouadma L, Calandra T, Daneman N, DeWaele J, Kollef MH, Lipman J, Nair GB. Initial antimicrobial management of sepsis. Crit Care. 2021 Aug 26;25(1):307. doi: 10.1186/s13054-021-03736-w.
- Bassetti M, Rello J, Blasi F, Goossens H, Sotgiu G, Tavoschi L, Zasowski EJ, Arber MR, McCool R, Patterson JV, Longshaw CM, Lopes S, Manissero D, Nguyen ST, Tone K, Aliberti S. Systematic review of the impact of appropriate versus inappropriate initial antibiotic therapy on outcomes of patients with severe bacterial infections. Int J Antimicrob Agents. 2020 Dec;56(6):106184. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.106184. Epub 2020 Oct 9.
- Kalil AC, Johnson DW, Lisco SJ, Sun J. Early Goal-Directed Therapy for Sepsis: A Novel Solution for Discordant Survival Outcomes in Clinical Trials. Crit Care Med. 2017 Apr;45(4):607-614. doi: 10.1097/CCM.0000000000002235.
- Liu VX, Fielding-Singh V, Greene JD, Baker JM, Iwashyna TJ, Bhattacharya J, Escobar GJ. The Timing of Early Antibiotics and Hospital Mortality in Sepsis. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 1;196(7):856-863. doi: 10.1164/rccm.201609-1848OC.
- Wong D, Wong T, Romney M, Leung V. Comparative effectiveness of beta-lactam versus vancomycin empiric therapy in patients with methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) bacteremia. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2016 Apr 26;15:27. doi: 10.1186/s12941-016-0143-3.
- Fernandez-Martinez NF, Carcel-Fernandez S, De la Fuente-Martos C, Ruiz-Montero R, Guzman-Herrador BR, Leon-Lopez R, Gomez FJ, Guzman-Puche J, Martinez-Martinez L, Salcedo-Leal I. Risk Factors for Multidrug-Resistant Gram-Negative Bacteria Carriage upon Admission to the Intensive Care Unit. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 18;19(3):1039. doi: 10.3390/ijerph19031039.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .