Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för multiresistenta bakterier vid intensivvårdsinläggning

2 augusti 2023 uppdaterad av: José Raimundo Araujo de Azevedo
Syftet med denna prospektiva observationsstudie med ett centrum är att utvärdera möjliga oberoende riskfaktorer för multiresistenta (MDR) bakterier vid inläggning på intensivvårdsavdelning genom att analysera komorbiditeter, epidemiologiska data och laboratorie-/mikrobiologisk information från försökspersonerna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Infektion är en av huvudorsakerna till att en patient läggs in på en intensivvårdsavdelning (ICU) och det är grundläggande att använda rätt antibiotika så snart som möjligt, eventuellt behöva bredspektrumantibiotika. Men huvudproblemet är att ett breddat läkemedelsspektrum kommer att skapa press på sjukhusets mikrobiota, vilket leder till utvecklingen av multiresistenta bakterier

Syfte: Ett stort antal intensivvårdsinlagda patienter har infektion/sepsis som sitt stora problem och kräver behandling med antibiotika. Med kunskap om de förmodade riskfaktorerna för antibiotikaresistens skulle underläkaren med större säkerhet kunna använda bredspektrumläkemedel.

Mål: Vårt mål kommer att vara att utvärdera riskfaktorer för infektion orsakad av multi-läkemedelsresistenta bakterier vid inläggning på intensivvårdsavdelning och bedöma svårighetsgraden av sjukdomen i jämförelse med patienter infekterade med känsliga bakterier. I slutändan strävar vi efter att utveckla och validera ett kliniskt verktyg för att hjälpa läkare att välja lämplig antibiotika för sina patienter

Metoder: En observationell prospektiv studie med en kontrollgrupp kommer att genomföras, inklusive alla patienter inlagda på ICU med en infektionssjukdom som påbörjats inom 48 timmar efter sjukhusinläggning och med ett positivt mikrobiologiskt resultat. Patienter med isolering av endast känsliga bakterier kommer att tilldelas kontrollgruppen, medan patienter med MDR-bakterier kommer att tilldelas studiegruppen, kallad MDR-gruppen. Data som ska samlas in kommer att inkludera kön, ålder, tidigare användning av antibiotika under de senaste tre månaderna, tidigare sjukhusinläggningar, tidigare isolering av MDR-bakterier, känslighetsprofil för de isolerade bakterierna, sjukdomens svårighetsgrad (mätt med SAPS 3), förekomst av sepsisdiagnos vid inläggning, vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och 28 dagars mortalitet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med en infektionssjukdom påbörjad inom 48 timmar efter sjukhusinläggning och med positivt mikrobiologiskt resultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på ICU med en infektionssjukdom som inleddes inom 48 timmar efter sjukhusinläggning och ett mikrobiologiskt positivt resultat för bakterier

Exklusions kriterier:

  • Patienter med resultat som anses vara kontaminering enligt institutionsprotokollet.
  • Operationssår och blodomloppsinfektioner.
  • Mikrobiologisk isolering av endast svampar.
  • Vaksamhetskulturer, såsom anala, rektala, nasala och axillära pinnprover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multiläkemedelsresistent grupp
Alla kritiskt sjuka vuxna patienter (utan uteslutningskriterier) inlagda på ICU med mikrobiologisk bekräftad infektionsdiagnos vid inläggning och isolering av multiresistenta bakterier:
Identifiering o Multi-läkemedelsresistenta bakterier
Multi sensibel bakteriegrupp
Alla kritiskt sjuka vuxna patienter (utan uteslutningskriterier) inlagda på intensivvårdsavdelningen med mikrobiologisk bekräftad infektionsdiagnos vid inläggning och isolering av flera läkemedelskänsliga bakterier:
Identifiering o Multi-läkemedelsresistenta bakterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm riskfaktorer för multi-läkemedelsresistenta bakterier vid intensivvårdsinläggning.
Tidsram: 28 dagar
Analys av resistensprofil av bakterier och patientens komorbiditeter för att fastställa riskfaktorer för läkemedelsresistens.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet mellan kontroll- och fallgrupp
Tidsram: 28 dagar
Jämför dödligheten på 28 dagar mellan patienter med infektion orsakad av MDR-bakterier och icke-resistenta bakterier.
28 dagar
Genomsnittlig LOS för varje grupp
Tidsram: 28 dagar
Jämför vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen mellan kontroll- och fallgrupperna.
28 dagar
Allvarlighet mellan grupper som använder SAPS 3
Tidsram: 28 dagar
Jämför svårighetsgraden av sjukdomen mellan grupper med hjälp av SAPS 3-poängen.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera