ICU 入院时多重耐药细菌的危险因素
2023年8月2日 更新者:José Raimundo Araujo de Azevedo
这项单中心前瞻性观察研究的目的是通过分析受试者的合并症、流行病学数据和实验室/微生物学信息,评估进入 ICU 时多重耐药 (MDR) 细菌可能的独立危险因素。
研究概览
详细说明
背景:感染是患者入住重症监护室(ICU)的主要原因之一,尽快使用正确的抗生素至关重要,可能需要广谱抗生素。 然而,主要问题是拓宽药物谱会对医院微生物群产生压力,导致多重耐药菌的产生
目的:大量入住 ICU 的患者以感染/败血症为主要问题,需要抗生素治疗。 了解抗生素耐药性的假定危险因素后,助理医师可以更有把握地使用广谱药物。
目的:我们的目的是评估进入 ICU 时多重耐药细菌引起感染的危险因素,并与感染易感细菌的患者相比评估疾病的严重程度。 最终,我们的目标是开发和验证一种临床工具,以帮助医生为患者选择合适的抗生素
方法:将进行一项对照组的观察性前瞻性研究,包括所有因入院 48 小时内发生的传染病而入住 ICU 且微生物学结果呈阳性的患者。 仅分离出敏感细菌的患者将被分配到对照组,而患有MDR细菌的患者将被分配到研究组,简称MDR组。 要收集的数据将包括性别、年龄、过去三个月内使用过抗生素、之前入院记录、之前分离过 MDR 细菌、分离细菌的敏感性概况、疾病严重程度(通过 SAPS 3 测量)、存在入院时脓毒症诊断、ICU 住院时间和 28 天死亡率
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:PAULO BEZERRA, MD
- 电话号码:+55 98988748865
- 邮箱:drpaulobezerra@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:PEDRO FROTA, MD
- 电话号码:+55 98999769456
- 邮箱:pedrohfrota@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因入院 48 小时内发生的传染病且微生物学结果呈阳性而入住 ICU 的成年患者。
描述
纳入标准:
- 所有入住 ICU 的患者均患有入院 48 小时内发生的传染病且细菌微生物学结果呈阳性
排除标准:
- 根据机构方案,结果被视为污染的患者。
- 手术伤口和血液感染。
- 仅真菌的微生物分离。
- 警惕培养,例如肛门、直肠、鼻腔和腋窝拭子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
多重耐药群体
所有入住 ICU 且入院时微生物学确诊感染且多重耐药菌分离的危重成年患者(无排除标准):
|
多重耐药细菌的鉴定
|
多敏感菌群
所有入ICU的危重成年患者(无排除标准)入院时微生物学确诊感染并进行多药敏感菌分离:
|
多重耐药细菌的鉴定
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
确定 ICU 入院时多重耐药细菌的危险因素。
大体时间:28天
|
分析细菌的耐药情况和患者的合并症,以确定耐药的危险因素。
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
对照组和病例组之间的死亡率
大体时间:28天
|
比较MDR细菌和非耐药细菌引起的感染患者28天内的死亡率。
|
28天
|
每组平均LOS
大体时间:28天
|
比较对照组和病例组在 ICU 的住院时间。
|
28天
|
使用 SAPS 3 确定组之间的严重性
大体时间:28天
|
使用 SAPS 3 评分比较各组之间疾病的严重程度。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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