- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05984186
고속 치료가 회복감과 혈중 젖산 감소에 미치는 영향을 평가하기 위한 Wingate형 운동 검사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이의 일반적으로 건강한 상태의 남성 또는 여성
- 최대 운동 테스트, 즉 Wingate 유형 혐기성 운동 테스트 수행에 대한 알려진 금기 사항 없음
참가자는 자신이 "일반적인 중간 정도" 또는 "일반적인 격렬한" 운동을 수행할 수 있다고 생각해야 합니다.
- "보통의 보통" 운동은 매일 30분 미만 또는 격일로 30분 미만의 일부 형태의 고의적인 운동을 포함하며 걷기는 포함하지 않습니다.
- "규칙적인 격렬한" 운동은 걷기를 포함하지 않는 일부 형태의 계획적인 운동으로 하루 30분 이상입니다.
제외 기준:
- '고성능 운동 선수'로 간주되지 않음
- 알려진 활성 심혈관, 대사, 간 또는 신장 질환
- 운동에 대한 정형외과적 제한
- 임신
- 베타 차단제 또는 베타 작용제 천식 약물 사용
- 운동으로 인한 천식
- 참가자의 피트니스 능력과 관련된 기타 건강 관련 문제
- 모든 연구 절차를 완료할 수 없음
- 심장 또는 호흡 상태 없음
- 운동 일상생활 활동시 가슴통증 없음
- 지난 12개월 동안 현기증이나 균형 또는 의식 상실이 없었습니다.
- 비흡연자
- 혈전, 알려진 출혈 장애의 병력이 없으며 Coumadin 또는 Brilinta, Effient, Eliquis, Plavix, Pradaxa, Savaysa, Xarelto 또는 아스피린 요법과 같은 기타 혈액 희석제를 복용하지 않아야 합니다.
- 당뇨병이 아님
- 격렬한 운동 참여를 금하는 의학적 상태가 없거나
- 골격근 생검(즉, 혈액 응고 장애 또는 혈액 희석제 복용)
- 리도카인 또는 기타 "카인" 마취제(예: 리그노카인, 프릴로카인, 부피바카인 등) 또는 헤파린에 알레르기가 없음
- 운동을 위험하게 만들 수 있는 만성 질환 없음
- 연구 참여로 악화될 수 있는 뼈, 관절 또는 연조직 문제 없음
- 라텍스 또는 접착제에 알레르기 없음
- 코를 통한 편안한 호흡에 제한 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FiO2=100%(유량=5LPM)
이 연구는 Wingate 운동 테스트 및 회복 기간 동안 4가지 지정된 설정(유량/FiO2)에서 지정된 HVT를 가진 참가자에 대한 데이터를 수집하는 반복 측정 모델입니다. Wingate 운동 테스트 구성, 장비 및 절차는 일치하는 데이터 세트에 대한 각 HVT 설정에 대해 반복됩니다. 이 연구에는 테스트 중인 4가지 치료 설정에 해당하는 4가지 연구 부문이 포함됩니다. (1) FiO2=100%(유량=5LPM), (2) FiO2=21%(유량=25-35LPM), (3) FiO2=100%(유량=5LPM) 유량=25-35LPM, (4) FiO2=21%, 유량=5LPM. 참가자는 운동 및 회복 중에 적절한 크기의 비강 캐뉼라 인터페이스를 착용합니다. |
FiO2=100%, 유량=5LPM FiO2=21%, 유량=25-35LPM FiO2=100%, 유량=25-35LPM FiO2=21%, 유량=5LPM
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실험적: FiO2=21%(유량=25-35LPM)
이 연구는 Wingate 운동 테스트 및 회복 기간 동안 4가지 지정된 설정(유량/FiO2)에서 지정된 HVT를 가진 참가자에 대한 데이터를 수집하는 반복 측정 모델입니다. Wingate 운동 테스트 구성, 장비 및 절차는 일치하는 데이터 세트에 대한 각 HVT 설정에 대해 반복됩니다. 이 연구에는 테스트 중인 4가지 치료 설정에 해당하는 4가지 연구 부문이 포함됩니다. (1) FiO2=100%(유량=5LPM), (2) FiO2=21%(유량=25-35LPM), (3) FiO2=100%(유량=5LPM) 유량=25-35LPM, (4) FiO2=21%, 유량=5LPM. 참가자는 운동 및 회복 중에 적절한 크기의 비강 캐뉼라 인터페이스를 착용합니다. |
FiO2=100%, 유량=5LPM FiO2=21%, 유량=25-35LPM FiO2=100%, 유량=25-35LPM FiO2=21%, 유량=5LPM
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실험적: FiO2=100%(유량=25-35LPM)
이 연구는 Wingate 운동 테스트 및 회복 기간 동안 4가지 지정된 설정(유량/FiO2)에서 지정된 HVT를 가진 참가자에 대한 데이터를 수집하는 반복 측정 모델입니다. Wingate 운동 테스트 구성, 장비 및 절차는 일치하는 데이터 세트에 대한 각 HVT 설정에 대해 반복됩니다. 이 연구에는 테스트 중인 4가지 치료 설정에 해당하는 4가지 연구 부문이 포함됩니다. (1) FiO2=100%(유량=5LPM), (2) FiO2=21%(유량=25-35LPM), (3) FiO2=100%(유량=5LPM) 유량=25-35LPM, (4) FiO2=21%, 유량=5LPM. 참가자는 운동 및 회복 중에 적절한 크기의 비강 캐뉼라 인터페이스를 착용합니다. |
FiO2=100%, 유량=5LPM FiO2=21%, 유량=25-35LPM FiO2=100%, 유량=25-35LPM FiO2=21%, 유량=5LPM
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실험적: FiO2=21%(유량=5LPM)
이 연구는 Wingate 운동 테스트 및 회복 기간 동안 4가지 지정된 설정(유량/FiO2)에서 지정된 HVT를 가진 참가자에 대한 데이터를 수집하는 반복 측정 모델입니다. Wingate 운동 테스트 구성, 장비 및 절차는 일치하는 데이터 세트에 대한 각 HVT 설정에 대해 반복됩니다. 이 연구에는 테스트 중인 4가지 치료 설정에 해당하는 4가지 연구 부문이 포함됩니다. (1) FiO2=100%(유량=5LPM), (2) FiO2=21%(유량=25-35LPM), (3) FiO2=100%(유량=5LPM) 유량=25-35LPM, (4) FiO2=21%, 유량=5LPM. 참가자는 운동 및 회복 중에 적절한 크기의 비강 캐뉼라 인터페이스를 착용합니다. |
FiO2=100%, 유량=5LPM FiO2=21%, 유량=25-35LPM FiO2=100%, 유량=25-35LPM FiO2=21%, 유량=5LPM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 젖산염 변화
기간: 휴식 중(TR) 및 Wingate 테스트에서 회복하는 동안 2분(T2) 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10) 15분(T15), 20분( T20), 25분(T25), 30분(T30) 40분(T40), 50분(T50) 60분(T60).
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운동검사를 시작으로 회복기간 동안의 혈중 젖산염 변화
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휴식 중(TR) 및 Wingate 테스트에서 회복하는 동안 2분(T2) 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10) 15분(T15), 20분( T20), 25분(T25), 30분(T30) 40분(T40), 50분(T50) 60분(T60).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수 변화
기간: 윈게이트 테스트 전(TR) 및 1분(T1), 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20) , 25분(T25), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50) 및 60분(T60)이 회복에 소요됩니다.
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운동검사를 시작으로 회복기간 동안의 호흡수의 변화
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윈게이트 테스트 전(TR) 및 1분(T1), 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20) , 25분(T25), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50) 및 60분(T60)이 회복에 소요됩니다.
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심박수 변화
기간: 윈게이트 테스트 전(TR), 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25), 회복 시간은 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50), 60분(T60)입니다.
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운동검사를 시작으로 회복기간 동안의 심박수 변화
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윈게이트 테스트 전(TR), 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25), 회복 시간은 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50), 60분(T60)입니다.
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SpO2 변화
기간: 윈게이트 테스트 전(TR) 및 이후 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25) ), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50), 60분(T60) 동안 회복합니다.
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운동 테스트를 시작으로 회복 기간 동안의 SpO2 변화.
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윈게이트 테스트 전(TR) 및 이후 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25) ), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50), 60분(T60) 동안 회복합니다.
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수축기 혈압 변화
기간: 윈게이트 테스트 전(TR) 및 이후 5분(T5) 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50) ), 60분(T60) 동안 회복됩니다.
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운동검사를 시작으로 회복기간 동안의 수축기 혈압의 변화.
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윈게이트 테스트 전(TR) 및 이후 5분(T5) 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50) ), 60분(T60) 동안 회복됩니다.
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확장기 혈압 변화
기간: 윈게이트 테스트 전(TR) 및 이후 5분(T5) 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50) ), 60분(T60) 동안 회복됩니다.
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운동검사를 시작으로 회복기 전반에 걸쳐 확장기 혈압의 변화를 보여줍니다.
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윈게이트 테스트 전(TR) 및 이후 5분(T5) 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50) ), 60분(T60) 동안 회복됩니다.
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인지된 운동 수준 변화
기간: 윈게이트 테스트 직후(T0) 및 이후 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25) ), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50), 60분(T60) 동안 회복합니다.
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운동검사 이후부터 회복기간 동안 피험자가 인지하는 운동 정도의 변화.
척도는 0-10입니다. 점수가 낮을수록 피로 수준이 낮고, 점수가 높을수록 피로 수준이 높습니다.
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윈게이트 테스트 직후(T0) 및 이후 2분(T2), 4분(T4), 6분(T6), 8분(T8), 10분(T10), 15분(T15), 20분(T20), 25분(T25) ), 30분(T30), 40분(T40), 50분(T50), 60분(T60) 동안 회복합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruce Gladden, Auburn University
- 수석 연구원: Michael Roberts, Auburn University
- 수석 연구원: Max Michael, Auburn University
- 수석 연구원: Nina Stute, Auburn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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