Wingate-tyyppinen harjoitustesti suurnopeusterapian vaikutuksen arvioimiseksi palautumistuntemukseen ja veren laktaatin vähenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat miehet tai naiset, jotka ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- Ei tunnettuja vasta-aiheita maksimaalisen rasitustestin eli Wingate-tyyppisen anaerobisen rasitustestin suorittamiselle
Osallistujien on katsottava pystyvänsä suorittamaan "säännöllistä kohtalaista" tai "säännöllistä rasittavaa" harjoitusta.
- "Säännöllinen kohtalainen" liikunta sisältää alle 30 minuuttia joka päivä tai 30 minuuttia joka toinen päivä jonkinlaista tarkoituksellista liikuntaa, joka ei sisällä kävelyä.
- "Säännöllinen rasittava" harjoitus on 30+ minuuttia päivässä, jonkinlaista tarkoituksellista liikuntaa, joka ei sisällä kävelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pidetä "korkean suorituskyvyn urheilijana"
- Tunnettu aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, maksa- tai munuaissairaus
- Ortopediset rajoitukset harjoitteluun
- Raskaus
- Beetasalpaajien tai beetasalpaajien astmalääkkeiden käyttö
- Harjoituksen aiheuttama astma
- Kaikki muut terveyteen liittyvät ongelmat, jotka koskevat osallistujan kuntoa
- Kyvyttömyys suorittaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä
- Ei sydän- tai hengitysvaivoja
- Ei rintakipua päivittäisen liikunnan aikana
- Ei huimausta tai tasapainon tai tajunnan menetystä edellisten 12 kuukauden aikana
- Ei tupakoitsija
- Ei veritulppia, tunnettuja verenvuotohäiriöitä, eikä sinun saa käyttää Coumadinia tai muita verenohennuslääkkeitä, kuten Brilinta, Effient, Eliquis, Plavix, Pradaxa, Savaysa, Xarelto tai aspiriinihoitoa.
- Ei diabeetikko
- Ilman sairaudesta, joka olisi vasta-aiheinen intensiiviseen harjoitteluun tai
- luustolihasbiopsian lahjoittaminen (esim. veren hyytymishäiriö tai verenohennuslääkkeiden käyttö)
- Ei allerginen lidokaiinille tai muille "kaiini" anestesia-aineille (esimerkiksi lignokaiinille, prilokaiinille, bupivakaiinille tai muille) tai hepariinille
- Ei kroonista sairautta, joka saattaisi aiheuttaa harjoittelun riskialttiutta
- Ei luu-, nivel- tai pehmytkudosongelmia, joita tutkimukseen osallistuminen voisi pahentaa
- Ei allerginen lateksille tai liimoille
- Ei rajoituksia mukavalle hengittämiselle nenän kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FiO2 = 100 % virtauksella = 5 LPM
Tutkimus on toistuvien mittausten malli, joka kerää tietoja osallistujista, joilla on määritetty HVT neljällä määritetyllä asetuksella (Flow/FiO2) Wingate-harjoitustestin ja palautumisvälin aikana. Wingate-harjoitustestin konfiguraatio, laitteet ja menettelyt toistetaan kunkin HVT-asetuksen kohdalla vastaavalle tietojoukolle. Tutkimus sisältää neljä tutkimushaaraa, jotka vastaavat neljää testattavaa hoitoasetusta: (1) FiO2 = 100 % Flow = 5 LPM, (2) FiO2 = 21 % Flow = 25-35 LPM, (3) FiO2 = 100 % Virtaus = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % virtaus = 5 LPM. Osallistujat käyttävät sopivan kokoista nenäkanyylirajapintaa harjoituksen ja palautumisen aikana. |
FiO2 = 100 % virtauksella = 5 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 100 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 5 LPM
|
|
Kokeellinen: FiO2 = 21 % virtauksella = 25-35 LPM
Tutkimus on toistuvien mittausten malli, joka kerää tietoja osallistujista, joilla on määritetty HVT neljällä määritetyllä asetuksella (Flow/FiO2) Wingate-harjoitustestin ja palautumisvälin aikana. Wingate-harjoitustestin konfiguraatio, laitteet ja menettelyt toistetaan kunkin HVT-asetuksen kohdalla vastaavalle tietojoukolle. Tutkimus sisältää neljä tutkimushaaraa, jotka vastaavat neljää testattavaa hoitoasetusta: (1) FiO2 = 100 % Flow = 5 LPM, (2) FiO2 = 21 % Flow = 25-35 LPM, (3) FiO2 = 100 % Virtaus = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % virtaus = 5 LPM. Osallistujat käyttävät sopivan kokoista nenäkanyylirajapintaa harjoituksen ja palautumisen aikana. |
FiO2 = 100 % virtauksella = 5 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 100 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 5 LPM
|
|
Kokeellinen: FiO2 = 100 % virtauksella = 25-35 LPM
Tutkimus on toistuvien mittausten malli, joka kerää tietoja osallistujista, joilla on määritetty HVT neljällä määritetyllä asetuksella (Flow/FiO2) Wingate-harjoitustestin ja palautumisvälin aikana. Wingate-harjoitustestin konfiguraatio, laitteet ja menettelyt toistetaan kunkin HVT-asetuksen kohdalla vastaavalle tietojoukolle. Tutkimus sisältää neljä tutkimushaaraa, jotka vastaavat neljää testattavaa hoitoasetusta: (1) FiO2 = 100 % Flow = 5 LPM, (2) FiO2 = 21 % Flow = 25-35 LPM, (3) FiO2 = 100 % Virtaus = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % virtaus = 5 LPM. Osallistujat käyttävät sopivan kokoista nenäkanyylirajapintaa harjoituksen ja palautumisen aikana. |
FiO2 = 100 % virtauksella = 5 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 100 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 5 LPM
|
|
Kokeellinen: FiO2 = 21 % virtauksella = 5 LPM
Tutkimus on toistuvien mittausten malli, joka kerää tietoja osallistujista, joilla on määritetty HVT neljällä määritetyllä asetuksella (Flow/FiO2) Wingate-harjoitustestin ja palautumisvälin aikana. Wingate-harjoitustestin konfiguraatio, laitteet ja menettelyt toistetaan kunkin HVT-asetuksen kohdalla vastaavalle tietojoukolle. Tutkimus sisältää neljä tutkimushaaraa, jotka vastaavat neljää testattavaa hoitoasetusta: (1) FiO2 = 100 % Flow = 5 LPM, (2) FiO2 = 21 % Flow = 25-35 LPM, (3) FiO2 = 100 % Virtaus = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % virtaus = 5 LPM. Osallistujat käyttävät sopivan kokoista nenäkanyylirajapintaa harjoituksen ja palautumisen aikana. |
FiO2 = 100 % virtauksella = 5 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 100 % virtauksella = 25-35 LPM FiO2 = 21 % virtauksella = 5 LPM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaatin muutos
Aikaikkuna: Lepotilassa (TR) ja Wingate-testistä toipumisen aikana minuutilla 2 (T2) minuutilla 4 (T4), minuutilla 6 (T6), minuutilla 8 (T8), minuutilla 10 (T10) minuutilla 15 (T15), minuutilla 20 ( T20), minuutti 25 (T25), minuutti 30 (T30) minuutti 40 (T40), minuutti 50 (T50) minuutti 60 (T60).
|
Veren laktaatin muutos rasitustestistä alkaen koko toipumisjakson ajan
|
Lepotilassa (TR) ja Wingate-testistä toipumisen aikana minuutilla 2 (T2) minuutilla 4 (T4), minuutilla 6 (T6), minuutilla 8 (T8), minuutilla 10 (T10) minuutilla 15 (T15), minuutilla 20 ( T20), minuutti 25 (T25), minuutti 30 (T30) minuutti 40 (T40), minuutti 50 (T50) minuutti 60 (T60).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen 1 min (T1), 2 min (T2), 4 min (T4), 6 min (T6), 8 min (T8), 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20) , 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ja 60 min (T60) palautumiseen.
|
Hengitystiheyden muutos rasitustestistä alkaen koko palautumisjakson ajan
|
Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen 1 min (T1), 2 min (T2), 4 min (T4), 6 min (T6), 8 min (T8), 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20) , 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ja 60 min (T60) palautumiseen.
|
|
Sykemuutos
Aikaikkuna: Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen 2 minuuttia (T2), 4 minuuttia (T4), 6 minuuttia (T6), 8 minuuttia (T8), 10 minuuttia (T10), 15 minuuttia (T15), 20 minuuttia (T20), 25 minuuttia (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ja 60 min (T60) palautumiseen.
|
Muutos sykkeessä rasitustestistä alkaen koko palautumisjakson ajan
|
Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen 2 minuuttia (T2), 4 minuuttia (T4), 6 minuuttia (T6), 8 minuuttia (T8), 10 minuuttia (T10), 15 minuuttia (T15), 20 minuuttia (T20), 25 minuuttia (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ja 60 min (T60) palautumiseen.
|
|
SpO2-muutos
Aikaikkuna: Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen, 2 min (T2), 4 min (T4), 6 min (T6), 8 min (T8), 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25) ), 30 minuuttia (T30), 40 minuuttia (T40), 50 minuuttia (T50) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
SpO2:n muutos rasitustestistä alkaen koko palautumisjakson ajan.
|
Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen, 2 min (T2), 4 min (T4), 6 min (T6), 8 min (T8), 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25) ), 30 minuuttia (T30), 40 minuuttia (T40), 50 minuuttia (T50) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen, 5 min (T5) 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
Systolisen verenpaineen muutos rasitustestistä alkaen koko toipumisjakson ajan.
|
Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen, 5 min (T5) 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen, 5 min (T5) 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
Diastolisen verenpaineen muutos muuttuu rasitustestistä alkaen koko toipumisjakson ajan.
|
Ennen Wingate-testiä (TR) ja sen jälkeen, 5 min (T5) 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) ) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
|
Koettu rasitustason muutos
Aikaikkuna: Välittömästi Wingate-testin jälkeen (T0) ja sen jälkeen, 2 min (T2), 4 min (T4), 6 min (T6), 8 min (T8), 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25) ), 30 minuuttia (T30), 40 minuuttia (T40), 50 minuuttia (T50) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
Koehenkilöiden kokeman rasitustason muutos rasitustestin jälkeen alkaneen koko palautumisjakson ajan.
Asteikko on 0-10; pienempi pistemäärä on pienempi uupumus, korkeampi pistemäärä on korkeampi uupumus.
|
Välittömästi Wingate-testin jälkeen (T0) ja sen jälkeen, 2 min (T2), 4 min (T4), 6 min (T6), 8 min (T8), 10 min (T10), 15 min (T15), 20 min (T20), 25 min (T25) ), 30 minuuttia (T30), 40 minuuttia (T40), 50 minuuttia (T50) ja 60 minuuttia (T60) palautumiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Gladden, Auburn University
- Päätutkija: Michael Roberts, Auburn University
- Päätutkija: Max Michael, Auburn University
- Päätutkija: Nina Stute, Auburn University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-VTPF2022001Sci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .