Prueba de ejercicio tipo Wingate para evaluar el efecto de la terapia de alta velocidad en la sensación de recuperación y la disminución del lactato sanguíneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre 18 y 30 años de edad, en buen estado general de salud
- No se conocen contraindicaciones para realizar una prueba de ejercicio máximo, es decir, prueba de ejercicio anaeróbico tipo Wingate
Los participantes deben considerarse capaces de realizar ejercicios "regulares moderados" o "regulares extenuantes".
- El ejercicio "regular moderado" incluye menos de 30 minutos todos los días o 30 minutos cada dos días, de alguna forma de ejercicio deliberado, que no incluye caminar.
- El ejercicio "extenuante regular" es más de 30 minutos por día, de alguna forma de ejercicio deliberado, que no incluye caminar.
Criterio de exclusión:
- No considerado un 'atleta de alto rendimiento'
- Enfermedad cardiovascular, metabólica, hepática o renal activa conocida
- Limitaciones ortopédicas para hacer ejercicio
- El embarazo
- Uso de medicamentos para el asma betabloqueantes o betaagonistas
- Asma inducida por el ejercicio
- Cualquier otro problema relacionado con la salud que involucre la capacidad física del participante
- Incapacidad para completar todos los procedimientos del estudio.
- Sin problemas cardíacos o respiratorios
- Sin dolor torácico durante las actividades de la vida diaria o el ejercicio.
- Sin mareos o pérdida de equilibrio o conciencia durante los 12 meses anteriores
- no fumador
- Sin antecedentes de coágulos sanguíneos, trastornos hemorrágicos conocidos y no debe estar tomando Coumadin u otros anticoagulantes como Brilinta, Effient, Eliquis, Plavix, Pradaxa, Savaysa, Xarelto o un régimen de aspirina.
- no diabetico
- Libre de cualquier condición médica que contraindique participar en ejercicio intenso o
- donar una biopsia de músculo esquelético (es decir, trastorno de la coagulación de la sangre o tomar anticoagulantes)
- No es alérgico a la lidocaína u otros anestésicos "caína" (por ejemplo, lignocaína, prilocaína, bupivacaína u otros), o heparina
- Ninguna afección médica crónica que pueda causar que el ejercicio sea riesgoso
- Ningún problema óseo, articular o de tejidos blandos que pueda empeorar con la participación en el estudio
- No es alérgico al látex ni a los adhesivos.
- Sin restricciones para respirar cómodamente por la nariz
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FiO2=100% con flujo=5LPM
El estudio es un modelo de medidas repetidas que recopilará datos sobre los participantes con el HVT designado en cuatro configuraciones específicas (Flujo/FiO2) durante la prueba de ejercicio Wingate y durante el intervalo de recuperación. La configuración, el equipo y los procedimientos de la prueba de ejercicio de Wingate se repetirán para cada configuración de HVT para un conjunto de datos coincidente. El estudio incluirá cuatro brazos de estudio, correspondientes a cuatro entornos de terapia que se están probando: (1) FiO2=100% con flujo=5LPM, (2) FiO2=21% con flujo=25-35LPM, (3) FiO2=100% con Flujo = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % con flujo = 5 LPM. Los participantes usarán la interfaz de cánula nasal del tamaño adecuado durante el ejercicio y la recuperación. |
FiO2=100% con flujo=5LPM FiO2=21% con flujo=25-35LPM FiO2=100% con flujo=25-35LPM FiO2=21% con flujo=5LPM
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Experimental: FiO2=21% con flujo=25-35LPM
El estudio es un modelo de medidas repetidas que recopilará datos sobre los participantes con el HVT designado en cuatro configuraciones específicas (Flujo/FiO2) durante la prueba de ejercicio Wingate y durante el intervalo de recuperación. La configuración, el equipo y los procedimientos de la prueba de ejercicio de Wingate se repetirán para cada configuración de HVT para un conjunto de datos coincidente. El estudio incluirá cuatro brazos de estudio, correspondientes a cuatro entornos de terapia que se están probando: (1) FiO2=100% con flujo=5LPM, (2) FiO2=21% con flujo=25-35LPM, (3) FiO2=100% con Flujo = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % con flujo = 5 LPM. Los participantes usarán la interfaz de cánula nasal del tamaño adecuado durante el ejercicio y la recuperación. |
FiO2=100% con flujo=5LPM FiO2=21% con flujo=25-35LPM FiO2=100% con flujo=25-35LPM FiO2=21% con flujo=5LPM
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Experimental: FiO2=100% con flujo=25-35LPM
El estudio es un modelo de medidas repetidas que recopilará datos sobre los participantes con el HVT designado en cuatro configuraciones específicas (Flujo/FiO2) durante la prueba de ejercicio Wingate y durante el intervalo de recuperación. La configuración, el equipo y los procedimientos de la prueba de ejercicio de Wingate se repetirán para cada configuración de HVT para un conjunto de datos coincidente. El estudio incluirá cuatro brazos de estudio, correspondientes a cuatro entornos de terapia que se están probando: (1) FiO2=100% con flujo=5LPM, (2) FiO2=21% con flujo=25-35LPM, (3) FiO2=100% con Flujo = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % con flujo = 5 LPM. Los participantes usarán la interfaz de cánula nasal del tamaño adecuado durante el ejercicio y la recuperación. |
FiO2=100% con flujo=5LPM FiO2=21% con flujo=25-35LPM FiO2=100% con flujo=25-35LPM FiO2=21% con flujo=5LPM
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Experimental: FiO2=21% con flujo=5LPM
El estudio es un modelo de medidas repetidas que recopilará datos sobre los participantes con el HVT designado en cuatro configuraciones específicas (Flujo/FiO2) durante la prueba de ejercicio Wingate y durante el intervalo de recuperación. La configuración, el equipo y los procedimientos de la prueba de ejercicio de Wingate se repetirán para cada configuración de HVT para un conjunto de datos coincidente. El estudio incluirá cuatro brazos de estudio, correspondientes a cuatro entornos de terapia que se están probando: (1) FiO2=100% con flujo=5LPM, (2) FiO2=21% con flujo=25-35LPM, (3) FiO2=100% con Flujo = 25-35 LPM, (4) FiO2 = 21 % con flujo = 5 LPM. Los participantes usarán la interfaz de cánula nasal del tamaño adecuado durante el ejercicio y la recuperación. |
FiO2=100% con flujo=5LPM FiO2=21% con flujo=25-35LPM FiO2=100% con flujo=25-35LPM FiO2=21% con flujo=5LPM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de lactato en sangre
Periodo de tiempo: En reposo (TR) y durante la recuperación del test de Wingate en el minuto 2 (T2) minuto 4 (T4), minuto 6 (T6), minuto 8 (T8), minuto 10 (T10) minuto 15 (T15), minuto 20 ( T20), minuto 25 (T25), minuto 30 (T30) minuto 40 (T40), minuto 50 (T50) minuto 60 (T60).
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El cambio en el lactato en sangre a partir de la prueba de esfuerzo durante todo el período de recuperación.
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En reposo (TR) y durante la recuperación del test de Wingate en el minuto 2 (T2) minuto 4 (T4), minuto 6 (T6), minuto 8 (T8), minuto 10 (T10) minuto 15 (T15), minuto 20 ( T20), minuto 25 (T25), minuto 30 (T30) minuto 40 (T40), minuto 50 (T50) minuto 60 (T60).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Antes del test de Wingate (TR) y después al 1min (T1), 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20) , 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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El cambio en la frecuencia respiratoria a partir de la prueba de esfuerzo durante todo el período de recuperación.
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Antes del test de Wingate (TR) y después al 1min (T1), 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20) , 25 min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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Cambio de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes del test de Wingate (TR) y después de 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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El cambio en la frecuencia cardíaca a partir de la prueba de esfuerzo durante todo el período de recuperación.
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Antes del test de Wingate (TR) y después de 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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Cambio de SpO2
Periodo de tiempo: Antes y después del test de Wingate (TR) a los 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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El cambio en SpO2 a partir de la prueba de esfuerzo durante todo el período de recuperación.
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Antes y después del test de Wingate (TR) a los 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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Cambio de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes y después del test de Wingate (TR) a los 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ), y 60min (T60) en recuperación.
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El cambio en la presión arterial sistólica a partir de la prueba de esfuerzo durante todo el período de recuperación.
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Antes y después del test de Wingate (TR) a los 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ), y 60min (T60) en recuperación.
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Cambio de presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Antes y después del test de Wingate (TR) a los 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ), y 60min (T60) en recuperación.
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El cambio en la presión arterial diastólica cambia a partir de la prueba de esfuerzo durante todo el período de recuperación.
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Antes y después del test de Wingate (TR) a los 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ), y 60min (T60) en recuperación.
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Cambio en el nivel de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de Wingate (T0) y después a los 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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El cambio en el nivel de esfuerzo percibido por los sujetos a partir de después de la prueba de ejercicio durante todo el período de recuperación.
La escala será de 0 a 10; una puntuación más baja es un nivel más bajo de agotamiento, una puntuación más alta es un nivel más alto de agotamiento.
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Inmediatamente después de la prueba de Wingate (T0) y después a los 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30 min (T30), 40 min (T40), 50 min (T50) y 60 min (T60) en recuperación.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Gladden, Auburn University
- Investigador principal: Michael Roberts, Auburn University
- Investigador principal: Max Michael, Auburn University
- Investigador principal: Nina Stute, Auburn University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP-VTPF2022001Sci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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