Teste de exercício do tipo Wingate para avaliar o efeito da terapia de alta velocidade na sensação de recuperação e no declínio do lactato sanguíneo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 30 anos, em bom estado geral de saúde
- Nenhuma contraindicação conhecida para realizar um teste de exercício máximo, ou seja, teste de exercício anaeróbico tipo Wingate
Os participantes devem se considerar capazes de realizar exercícios "regulares moderados" ou "regulares extenuantes".
- Exercício "regular moderado" inclui menos de 30 minutos todos os dias ou 30 minutos em dias alternados, de alguma forma de exercício deliberado, que não inclua caminhada.
- O exercício "regular extenuante" é de mais de 30 minutos por dia, de alguma forma de exercício deliberado, que não inclui caminhada.
Critério de exclusão:
- Não é considerado um 'atleta de alto rendimento'
- Doença cardiovascular, metabólica, hepática ou renal ativa conhecida
- Limitações ortopédicas ao exercício
- Gravidez
- Uso de betabloqueadores ou beta-agonistas para asma
- Asma induzida por exercício
- Qualquer outro problema relacionado à saúde que envolva a capacidade de condicionamento físico do participante
- Incapacidade de concluir todos os procedimentos do estudo
- Sem problemas cardíacos ou respiratórios
- Sem dor no peito durante as atividades da vida diária ou exercício
- Sem tontura ou perda de equilíbrio ou consciência durante os 12 meses anteriores
- Não é fumante
- Nenhum histórico de coágulos sanguíneos, distúrbios hemorrágicos conhecidos e não deve estar tomando Coumadin ou outros anticoagulantes, como Brilinta, Effient, Eliquis, Plavix, Pradaxa, Savaysa, Xarelto ou um regime de aspirina
- não diabético
- Livre de qualquer condição médica que contra-indique a participação em exercícios intensos ou
- doar uma biópsia do músculo esquelético (ou seja, distúrbio de coagulação do sangue ou uso de anticoagulantes)
- Não alérgico a lidocaína ou outros anestésicos "caína" (por exemplo, lidocaína, prilocaína, bupivacaína ou outros) ou heparina
- Nenhuma condição médica crônica que possa tornar o exercício arriscado
- Nenhum problema de osso, articulação ou tecido mole que possa ser agravado pela participação no estudo
- Não é alérgico a látex ou adesivos
- Nenhuma restrição à respiração confortável pelo nariz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FiO2=100% com Fluxo=5LPM
O estudo é um modelo de medidas repetidas que irá coletar dados sobre os participantes com o HVT designado em quatro configurações específicas (Fluxo/FiO2) durante o teste de exercício Wingate e durante o intervalo de recuperação. A configuração, o equipamento e os procedimentos do teste de exercício Wingate serão repetidos para cada configuração de HVT para um conjunto de dados correspondente. O estudo incluirá quatro braços de estudo, correspondentes a quatro configurações de terapia sendo testadas: (1) FiO2=100% com Fluxo=5LPM, (2) FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM, (3) FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM, (4) FiO2=21% com Fluxo=5LPM. Os participantes usarão a interface da cânula nasal de tamanho adequado durante o exercício e a recuperação. |
FiO2=100% com Fluxo=5LPM FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM FiO2=21% com Fluxo=5LPM
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Experimental: FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM
O estudo é um modelo de medidas repetidas que irá coletar dados sobre os participantes com o HVT designado em quatro configurações específicas (Fluxo/FiO2) durante o teste de exercício Wingate e durante o intervalo de recuperação. A configuração, o equipamento e os procedimentos do teste de exercício Wingate serão repetidos para cada configuração de HVT para um conjunto de dados correspondente. O estudo incluirá quatro braços de estudo, correspondentes a quatro configurações de terapia sendo testadas: (1) FiO2=100% com Fluxo=5LPM, (2) FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM, (3) FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM, (4) FiO2=21% com Fluxo=5LPM. Os participantes usarão a interface da cânula nasal de tamanho adequado durante o exercício e a recuperação. |
FiO2=100% com Fluxo=5LPM FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM FiO2=21% com Fluxo=5LPM
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Experimental: FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM
O estudo é um modelo de medidas repetidas que irá coletar dados sobre os participantes com o HVT designado em quatro configurações específicas (Fluxo/FiO2) durante o teste de exercício Wingate e durante o intervalo de recuperação. A configuração, o equipamento e os procedimentos do teste de exercício Wingate serão repetidos para cada configuração de HVT para um conjunto de dados correspondente. O estudo incluirá quatro braços de estudo, correspondendo a quatro configurações de terapia sendo testadas: (1) FiO2=100% com Fluxo=5LPM, (2) FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM, (3) FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM, (4) FiO2=21% com Fluxo=5LPM. Os participantes usarão a interface da cânula nasal de tamanho adequado durante o exercício e a recuperação. |
FiO2=100% com Fluxo=5LPM FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM FiO2=21% com Fluxo=5LPM
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Experimental: FiO2=21% com Fluxo=5LPM
O estudo é um modelo de medidas repetidas que irá coletar dados sobre os participantes com o HVT designado em quatro configurações específicas (Fluxo/FiO2) durante o teste de exercício Wingate e durante o intervalo de recuperação. A configuração, o equipamento e os procedimentos do teste de exercício Wingate serão repetidos para cada configuração de HVT para um conjunto de dados correspondente. O estudo incluirá quatro braços de estudo, correspondendo a quatro configurações de terapia sendo testadas: (1) FiO2=100% com Fluxo=5LPM, (2) FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM, (3) FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM, (4) FiO2=21% com Fluxo=5LPM. Os participantes usarão a interface da cânula nasal de tamanho adequado durante o exercício e a recuperação. |
FiO2=100% com Fluxo=5LPM FiO2=21% com Fluxo=25-35LPM FiO2=100% com Fluxo=25-35LPM FiO2=21% com Fluxo=5LPM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do lactato sanguíneo
Prazo: Em repouso (TR) e durante a recuperação do teste de Wingate no minuto 2 (T2), minuto 4 (T4), minuto 6 (T6), minuto 8 (T8), minuto 10 (T10), minuto 15 (T15), minuto 20 ( T20), minuto 25 (T25), minuto 30 (T30), minuto 40 (T40), minuto 50 (T50) minuto 60 (T60).
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A alteração no lactato sanguíneo a partir do teste ergométrico ao longo do período de recuperação
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Em repouso (TR) e durante a recuperação do teste de Wingate no minuto 2 (T2), minuto 4 (T4), minuto 6 (T6), minuto 8 (T8), minuto 10 (T10), minuto 15 (T15), minuto 20 ( T20), minuto 25 (T25), minuto 30 (T30), minuto 40 (T40), minuto 50 (T50) minuto 60 (T60).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da frequência respiratória
Prazo: Antes do teste de Wingate (TR) e após 1min (T1), 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20) , 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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A mudança na frequência respiratória a partir do teste de esforço ao longo do período de recuperação
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Antes do teste de Wingate (TR) e após 1min (T1), 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20) , 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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Alteração da frequência cardíaca
Prazo: Antes do teste de Wingate (TR) e após 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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A mudança na frequência cardíaca a partir do teste de esforço durante todo o período de recuperação
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Antes do teste de Wingate (TR) e após 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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Alteração de SpO2
Prazo: Antes do teste de Wingate (TR) e após, 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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A mudança na SpO2 a partir do teste de esforço ao longo do período de recuperação.
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Antes do teste de Wingate (TR) e após, 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: Antes do teste de Wingate (TR) e após, 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ) e 60min (T60) de recuperação.
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A mudança na pressão arterial sistólica a partir do teste de exercício durante todo o período de recuperação.
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Antes do teste de Wingate (TR) e após, 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ) e 60min (T60) de recuperação.
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Alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: Antes do teste de Wingate (TR) e após, 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ) e 60min (T60) de recuperação.
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A alteração na pressão arterial diastólica varia a partir do teste ergométrico ao longo do período de recuperação.
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Antes do teste de Wingate (TR) e após, 5min (T5), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25), 30min (T30), 40min (T40), 50 min (T50). ) e 60min (T60) de recuperação.
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Mudança no nível percebido de esforço
Prazo: Imediatamente após o teste de Wingate (T0) e após, 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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A mudança no nível de esforço percebido pelos sujeitos a partir do teste ergométrico ao longo do período de recuperação.
A escala será de 0 a 10; uma pontuação mais baixa significa um nível mais baixo de exaustão, uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de exaustão.
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Imediatamente após o teste de Wingate (T0) e após, 2min (T2), 4min (T4), 6min (T6), 8min (T8), 10min (T10), 15min (T15), 20min (T20), 25min (T25). ), 30min (T30), 40min (T40), 50min (T50) e 60min (T60) de recuperação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Gladden, Auburn University
- Investigador principal: Michael Roberts, Auburn University
- Investigador principal: Max Michael, Auburn University
- Investigador principal: Nina Stute, Auburn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP-VTPF2022001Sci
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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