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전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 Volrustomig(MEDI5752) 플러스 화학요법과 Pembrolizumab 플러스 화학요법의 글로벌 연구. (eVOLVE-Lung02)

2026년 7월 27일 업데이트: AstraZeneca

전이성 비소세포 환자의 1차 치료를 위한 Volrustomig(MEDI5752) 플러스 화학요법 대 Pembrolizumab 플러스 화학요법의 효능을 결정하기 위한 III상, 2군, 병렬, 무작위, 다기관, 공개 라벨, 글로벌 연구 폐암(mNSCLC).

EVOLVE-Lung02의 목적은 PD-L1 < 50%의 mNSCLC 참가자를 대상으로 1L 치료로 펨브롤리주맙과 화학요법을 병용한 것과 비교하여 화학요법과 병용한 volrustomig의 효과(효능)를 테스트하고 안전성을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

활성화 EGFR, ALK 및 ROS1 변경이 결여된 종양이 있는 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 전이성 NSCLC가 있는 성인 환자가 등록할 수 있습니다. 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 volrustomig + 화학요법 또는 pembrolizumab + 화학요법으로 치료를 받습니다. 효능 평가로서 질병 진행까지 종양 평가 스캔을 수행할 것이다. 모든 환자는 연구가 끝날 때까지 생존을 위해 추적됩니다. 독립적인 전문가로 구성된 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 소집되어 제안된 용량 및 일정의 안전성과 내약성을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

895

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • George, 남아프리카, 6529
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • Research Site
      • Johannesburg, 남아프리카, 2196
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, 남아프리카, 3245
        • Research Site
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Research Site
      • Rondebosch, 남아프리카, 7700
        • Research Site
      • Soweto, 남아프리카, 2013
        • Research Site
      • eManzimtoti, 남아프리카, 4126
        • Research Site
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • Research Site
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
        • Research Site
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • Research Site
      • Tilburg, 네덜란드, 5042AD
        • Research Site
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • Research Site
      • New Taipei City, 대만, 220
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 70403
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 73657
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 100
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 112
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11490
        • Research Site
      • Taoyuan, 대만, 33305
        • Research Site
      • Yunlin, 대만, 640
        • Research Site
  • 대한민국
      • Cheongju-si, 대한민국, 28644
        • Research Site
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • Research Site
      • Jinju, 대한민국, 52727
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Research Site
      • Suwon, 대한민국, 16499
        • Research Site
      • Suwon, 대한민국, 16247
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin-Zehlendorf, 독일, 14165
        • Research Site
      • Bonn, 독일, 53113
        • Research Site
      • Braunschweig, 독일, 38114
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Research Site
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Research Site
      • Gauting, 독일, 82131
        • Research Site
      • Georgsmarienhütte, 독일, 49124
        • Research Site
      • Gütersloh, 독일, 33332
        • Research Site
      • Halle, 독일, 06120
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 22087
        • Research Site
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Research Site
      • Immenhausen, 독일, 34376
        • Research Site
      • Koblenz, 독일, 56068
        • Research Site
      • Ludwigsburg, 독일, 71640
        • Research Site
      • Nuremberg, 독일, 90419
        • Research Site
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Research Site
      • Velbert, 독일, 42551
        • Research Site
  • 미국
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Research Site
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • Research Site
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Research Site
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Research Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Research Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40206
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • Research Site
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Research Site
    • New York
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Research Site
      • Fresh Meadows, New York, 미국, 11366
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Research Site
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • Research Site
      • Lancaster, Texas, 미국, 75216
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Research Site
      • Antwerp, 벨기에, 2020
        • Research Site
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Research Site
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14784-400
        • Research Site
      • Curitiba, 브라질, 80730-150
        • Research Site
      • Florianópolis, 브라질, 88034-000
        • Research Site
      • Fortaleza, 브라질, 60336-045
        • Research Site
      • Natal, 브라질, 59075-740
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90619-900
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350200
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22281-100
        • Research Site
      • Santa Cruz do Sul, 브라질, 96810-110
        • Research Site
      • São Paulo, 브라질, 01221-020
        • Research Site
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03010
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Research Site
      • Bilbao (Vizcaya), 스페인, 48013
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Málaga, 스페인, 29011
        • Research Site
      • Palma, 스페인, 07198
        • Research Site
  • 슬로바키아
      • Banská Bystrica, 슬로바키아, 97517
        • Research Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 82606
        • Research Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 01
        • Research Site
      • Košice, 슬로바키아, 041 91
        • Research Site
      • Trnava, 슬로바키아, 917 75
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • CABA, 아르헨티나, 1425
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1061
        • Research Site
      • CABA, 아르헨티나, C1425
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5800HHW
        • Research Site
      • La Plata, 아르헨티나, 1900
        • Research Site
      • La Plata, 아르헨티나, B1900AVG
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • Research Site
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Research Site
      • Blackpool, 영국, FY3 8NR
        • Research Site
      • Bury St Edmunds, 영국, IP332QZ
        • Research Site
      • Colchester, 영국, CO4 5JL
        • Research Site
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • Research Site
      • London, 영국, SW10 9NH
        • Research Site
      • London, 영국, SW170QT
        • Research Site
      • Truro, 영국, TR1 3LJ
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • Research Site
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, 이탈리아, 24125
        • Research Site
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • Research Site
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Research Site
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Research Site
      • Ravenna, 이탈리아, 48100
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • Research Site
  • 인도
      • Bengaluru, 인도, 560085
        • Research Site
      • Hyderabad, 인도, 500032
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700094
        • Research Site
      • Mysuru, 인도, 570017
        • Research Site
      • Nagpur, 인도, 440001
        • Research Site
      • Varanasi, 인도, 221005
        • Research Site
  • 일본
      • Bunkyō City, 일본, 113-8677
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Research Site
      • Kashiwa, 일본, 277-8577
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, 일본, 216-8511
        • Research Site
      • Kōtoku, 일본, 135-8550
        • Research Site
      • Matsuyama, 일본, 791-0280
        • Research Site
      • Nagoya, 일본, 464-8681
        • Research Site
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, 일본, 252-0375
        • Research Site
      • Sakai, 일본, 590-0197
        • Research Site
      • Sapporo, 일본, 001-0013
        • Research Site
      • Sendai, 일본, 980-0873
        • Research Site
      • Ube-shi, 일본, 755-0241
        • Research Site
      • Yokohama, 일본, 241-8515
        • Research Site
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100021
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 101149
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130021
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 610000
        • Research Site
      • Chengdu, 중국, 611135
        • Research Site
      • Chongqing, 중국, 400030
        • Research Site
      • Fuzhou, 중국, 350011
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310022
        • Research Site
      • Hangzhou, 중국, 310020
        • Research Site
      • Hefei, 중국, 230601
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730000
        • Research Site
      • Linhai, 중국, 317000
        • Research Site
      • Linyi, 중국, 276001
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330006
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330008
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Research Site
      • Nanning, 중국, 530021
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200030
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518116
        • Research Site
      • Taiyuan, 중국, 030000
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430022
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430030
        • Research Site
      • Xi'an, 중국, 710000
        • Research Site
      • Yangzhou, 중국, 225001
        • Research Site
      • Zhengzhou, 중국, 450008
        • Research Site
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 77900
        • Research Site
      • Ostrava - Vitkovice, 체코, 703 84
        • Research Site
      • Prague, 체코, 128 08
        • Research Site
  • 캐나다
      • Chicoutimi, 캐나다, G7H 5H6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Research Site
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R0
        • Research Site
  • 태국
      • Lampang, 태국, 52000
        • Research Site
      • Muang, 태국, 50200
        • Research Site
      • Songkhla, 태국, 90110
        • Research Site
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6500
        • Research Site
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07059
        • Research Site
      • Diyarbakır, 터키 (Türkiye), 21280
        • Research Site
      • Fatih-Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Research Site
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
        • Research Site
      • Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Research Site
      • Pamukkale, 터키 (Türkiye), 20070
        • Research Site
      • Çankaya, 터키 (Türkiye), 06680
        • Research Site
  • 폴란드
      • Lublin, 폴란드, 20-090
        • Research Site
      • Poznan, 폴란드, 60-569
        • Research Site
      • Przemyśl, 폴란드, 37-700
        • Research Site
      • Radom, 폴란드, 26-600
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Research Site
      • Warsaw, 폴란드, 01-138
        • Research Site
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49055
        • Research Site
      • Avignon, 프랑스, 84902
        • Research Site
      • Bayonne, 프랑스, 64100
        • Research Site
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Research Site
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Research Site
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Research Site
      • Paris, 프랑스, 75248
        • Research Site
      • Quimper, 프랑스, 29000
        • Research Site
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Research Site
      • St-Malo, 프랑스, 35403
        • Research Site
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Research Site
      • Suresnes, 프랑스, 92150
        • Research Site
      • Toulon Naval, 프랑스, 83800
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Research Site
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • Research Site
      • Gyöngyös - Mátraháza, 헝가리, 3200
        • Research Site
      • Győr, 헝가리, 9024
        • Research Site
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • Research Site
      • Szekszárd, 헝가리, 7100
        • Research Site
      • Törökbálint, 헝가리, 2045
        • Research Site
  • 호주
      • Clayton, 호주, 3168
        • Research Site
      • Fitzroy, 호주, 3065
        • Research Site
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • Research Site
      • South Brisbane, 호주, 4101
        • Research Site
      • Sydney, 호주, NSW 2145
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 편평 또는 비편평 NSCLC.
  • 4기 NSCLC(2016 흉부 종양학 IASLC 병기 매뉴얼 버전 8에 따름), 치유 수술이나 방사선 치료가 불가능합니다.
  • 민감한 EGFR 돌연변이 및 ALK 및 ROS1 재배열의 부재.
  • 현지에서 승인된 표적 1차 요법이 있는 다른 실행 가능한 운전자 종양유전자에서 표준 현지 관행의 일부로 수행된 테스트에서 문서화된 종양 게놈 변경 결과의 부재.

주요 제외 기준:

  • 혼합 소세포 폐암 및 NSCLC 조직학 또는 육종양 변이. 희귀 하위 유형은 제외됩니다.
  • 척수 압박.
  • 무증상이 아닌 한 뇌 전이, 안정적이고 연구 개입 시작 전 최소 14일 동안 스테로이드를 필요로 하지 않음. 전뇌 방사선 요법 종료와 연구 등록 사이에 최소 2주가 경과해야 합니다.

  • 다음을 제외한 다른 원발성 악성 종양의 병력:

    1. 연구 개입의 첫 투여 전 2년 이상 알려진 활성 질환이 없고 재발에 대한 잠재적 위험이 낮은 치료 의도로 치료된 악성 종양.
    2. 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 악성 흑자.
    3. 질병의 증거 없이 적절하게 치료된 제자리 암종.
  • 조사자가 판단한 바와 같이, 연구 개입의 평가 또는 참가자 안전 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
Iv 주입을 통한 Volrustomig + 조직학적 특정 화학요법(카보플라틴 + 페메트렉시드 또는 파클리탁셀)
의약품: 카보플라틴
카보플라틴
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀
의약품: 페메트렉시드
페메트렉시드
의약품: 볼루스토미그
볼루스토미그
활성 비교기: 팔 2
Iv 주입을 통한 펨브롤리주맙 + 조직학적 특정 화학요법(카보플라틴 + 페메트렉시드 또는 파클리탁셀)
의약품: 펨브롤리주맙
펨브롤리주맙
의약품: 카보플라틴
카보플라틴
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀
의약품: 페메트렉시드
페메트렉시드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)(RECIST 1.1에 따른 BICR 평가 사용)
기간: 최대 약 6년
PFS는 PD-L1 음성 참가자에서 BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1에 따른 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망(진행이 없는 경우)까지 무작위 배정부터 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6년
PD-L1 음성 참가자의 전체 생존(OS).
기간: 최대 약 6년
OS는 PD-L1 음성 참가자에서 임의의 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS(RECIST 1.1에 따른 BICR 평가 사용)
기간: 최대 약 6년
PFS는 무작위 배정부터 BICR에 의해 평가된 RECIST 1.1에 따른 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망(진행이 없는 경우)까지의 시간으로 정의됩니다. 분석에는 모든 무작위 참가자가 포함됩니다.
최대 약 6년
운영체제
기간: 최대 약 6년
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 시점부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. 분석에는 모든 무작위 참가자가 포함됩니다.
최대 약 6년
PFS(RECIST 1.1에 따른 조사자 평가 사용)
기간: 최대 약 6년
PFS는 무작위 배정부터 연구자가 평가한 RECIST 1.1에 따른 방사선학적 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망(진행이 없는 경우)까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 약 6년
전체 응답률(ORR)
기간: 최대 약 6년
ORR은 RECIST 1.1을 사용한 BICR 평가에 의해 결정된 대로 확인된 CR 또는 확인된 PR이 있는 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 약 6년
대응 기간(DoR)
기간: 최대 약 6년
DoR은 최초 문서화된 반응 날짜부터 RECIST 1.1을 사용하여 BICR 평가에 따라 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망(진행 부재 시)까지의 시간으로 정의됩니다. 이러한 분석에는 확인된 응답이 있는 참가자가 포함됩니다.
최대 약 6년
PFS2
기간: 최대 약 6년
PFS2는 무작위 배정부터 첫 번째 후속 치료 또는 사망 후 진행 사건(초기 조사자가 평가한 진행 후)의 가장 빠른 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 두 번째 진행 날짜는 조사자가 eCRF에 기록하고 현지 표준 임상 관행에 따라 정의합니다.
최대 약 6년
혈청 및 PK 매개변수에서 volrustomig의 농도
기간: 최대 약 6년
볼루스토마이그의 PK를 평가하기 위해
최대 약 6년
혈청 내 volrustomig에 대한 ADA의 존재
기간: 최대 약 6년
Volrustomig의 면역원성을 조사하기 위해.
최대 약 6년
신체 기능의 TTD(Time-To-Deterioration)
기간: 최대 약 6년
Volrustomig + 화학 요법 및 pembrolizumab + 화학 요법으로 치료받은 참가자의 참가자 보고 신체 기능을 평가합니다.
최대 약 6년
폐암 증상의 TTD
기간: 최대 약 6년
Volrustomig + 화학 요법 및 pembrolizumab + 화학 요법으로 치료받은 참가자에서 mNSCLC의 참가자 보고 폐 증상을 평가합니다.
최대 약 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D798AC00001
  • 2023-000056-38 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.

IPD 공유 기간

AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다. 타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. SignedData 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)은 요청된 정보에 액세스하기 전에 마련되어야 합니다. 또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다. 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 진술을 검토하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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