Une étude mondiale sur le volrustomig (MEDI5752) plus la chimiothérapie par rapport au pembrolizumab plus la chimiothérapie pour les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. (eVOLVE-Lung02)
27 juillet 2026 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude mondiale de phase III, à deux bras, parallèle, randomisée, multicentrique, ouverte, visant à déterminer l'efficacité de Volrustomig (MEDI5752) plus chimiothérapie versus pembrolizumab plus chimiothérapie pour le traitement de première intention des patients atteints de métastases non à petites cellules Cancer du poumon (mNSCLC).
L'objectif d'eVOLVE-Lung02 est de tester l'efficacité (efficacité) et de mesurer l'innocuité du volrustomig en association avec la chimiothérapie par rapport au pembrolizumab en association avec la chimiothérapie en tant que traitement 1 L chez les participants atteints de mNSCLC en PD-L1 < 50 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes atteints d'un CPNPC métastatique documenté histologiquement ou cytologiquement, avec des tumeurs dépourvues d'altérations activatrices de l'EGFR, de l'ALK et du ROS1 sont éligibles pour l'inscription.
Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir un traitement par volrustomig + chimiothérapie ou pembrolizumab + chimiothérapie.
Des analyses d'évaluation des tumeurs seront effectuées jusqu'à la progression de la maladie en tant qu'évaluation de l'efficacité.
Tous les patients seront suivis pour leur survie jusqu'à la fin de l'étude.
Un comité de surveillance des données (DMC) composé d'experts indépendants sera convoqué pour confirmer l'innocuité et la tolérabilité de la dose et du calendrier proposés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
895
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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George, Afrique du Sud, 6529
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
- Research Site
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2196
- Research Site
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Pietermaritzburg, Afrique du Sud, 3245
- Research Site
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Pretoria, Afrique du Sud, 0002
- Research Site
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Rondebosch, Afrique du Sud, 7700
- Research Site
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Soweto, Afrique du Sud, 2013
- Research Site
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eManzimtoti, Afrique du Sud, 4126
- Research Site
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Berlin-Zehlendorf, Allemagne, 14165
- Research Site
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Bonn, Allemagne, 53113
- Research Site
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Braunschweig, Allemagne, 38114
- Research Site
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Dresden, Allemagne, 01307
- Research Site
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Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Research Site
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Gauting, Allemagne, 82131
- Research Site
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Georgsmarienhütte, Allemagne, 49124
- Research Site
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Gütersloh, Allemagne, 33332
- Research Site
-
Halle, Allemagne, 06120
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 22087
- Research Site
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- Research Site
-
Immenhausen, Allemagne, 34376
- Research Site
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Koblenz, Allemagne, 56068
- Research Site
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Ludwigsburg, Allemagne, 71640
- Research Site
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Nuremberg, Allemagne, 90419
- Research Site
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Research Site
-
Velbert, Allemagne, 42551
- Research Site
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CABA, Argentine, 1425
- Research Site
-
CABA, Argentine, C1061
- Research Site
-
CABA, Argentine, C1425
- Research Site
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Research Site
-
Córdoba, Argentine, X5800HHW
- Research Site
-
La Plata, Argentine, 1900
- Research Site
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La Plata, Argentine, B1900AVG
- Research Site
-
Rosario, Argentine, 2000
- Research Site
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Clayton, Australie, 3168
- Research Site
-
Fitzroy, Australie, 3065
- Research Site
-
Heidelberg, Australie, 3084
- Research Site
-
South Brisbane, Australie, 4101
- Research Site
-
Sydney, Australie, NSW 2145
- Research Site
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Aalst, Belgique, 9300
- Research Site
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Antwerp, Belgique, 2020
- Research Site
-
Ghent, Belgique, 9000
- Research Site
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Barretos, Brésil, 14784-400
- Research Site
-
Curitiba, Brésil, 80730-150
- Research Site
-
Florianópolis, Brésil, 88034-000
- Research Site
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Fortaleza, Brésil, 60336-045
- Research Site
-
Natal, Brésil, 59075-740
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 90619-900
- Research Site
-
Porto Alegre, Brésil, 91350200
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22281-100
- Research Site
-
Santa Cruz do Sul, Brésil, 96810-110
- Research Site
-
São Paulo, Brésil, 01221-020
- Research Site
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-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Research Site
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Research Site
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
-
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Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R0
- Research Site
-
-
-
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-
Beijing, Chine, 100142
- Research Site
-
Beijing, Chine, 100021
- Research Site
-
Beijing, Chine, 101149
- Research Site
-
Changchun, Chine, 130021
- Research Site
-
Changsha, Chine, 410013
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 610000
- Research Site
-
Chengdu, Chine, 611135
- Research Site
-
Chongqing, Chine, 400030
- Research Site
-
Fuzhou, Chine, 350011
- Research Site
-
Guangzhou, Chine, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310022
- Research Site
-
Hangzhou, Chine, 310020
- Research Site
-
Hefei, Chine, 230601
- Research Site
-
Lanzhou, Chine, 730000
- Research Site
-
Linhai, Chine, 317000
- Research Site
-
Linyi, Chine, 276001
- Research Site
-
Nanchang, Chine, 330006
- Research Site
-
Nanchang, Chine, 330008
- Research Site
-
Nanjing, Chine, 210009
- Research Site
-
Nanning, Chine, 530021
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200433
- Research Site
-
Shanghai, Chine, 200030
- Research Site
-
Shenzhen, Chine, 518116
- Research Site
-
Taiyuan, Chine, 030000
- Research Site
-
Tianjin, Chine, 300060
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430079
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430022
- Research Site
-
Wuhan, Chine, 430030
- Research Site
-
Xi'an, Chine, 710000
- Research Site
-
Yangzhou, Chine, 225001
- Research Site
-
Zhengzhou, Chine, 450008
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
- Research Site
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Research Site
-
Jinju, Corée du Sud, 52727
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Research Site
-
Seoul, Corée du Sud, 07061
- Research Site
-
Suwon, Corée du Sud, 16499
- Research Site
-
Suwon, Corée du Sud, 16247
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espagne, 03010
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08003
- Research Site
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Research Site
-
Bilbao (Vizcaya), Espagne, 48013
- Research Site
-
Madrid, Espagne, 28040
- Research Site
-
Málaga, Espagne, 29011
- Research Site
-
Palma, Espagne, 07198
- Research Site
-
-
-
-
-
Angers, France, 49055
- Research Site
-
Avignon, France, 84902
- Research Site
-
Bayonne, France, 64100
- Research Site
-
Bordeaux, France, 33076
- Research Site
-
Caen, France, 14033
- Research Site
-
Lille, France, 59037
- Research Site
-
Limoges, France, 87042
- Research Site
-
Marseille, France, 13273
- Research Site
-
Paris, France, 75248
- Research Site
-
Quimper, France, 29000
- Research Site
-
Reims, France, 51092
- Research Site
-
St-Malo, France, 35403
- Research Site
-
Strasbourg, France, 67098
- Research Site
-
Suresnes, France, 92150
- Research Site
-
Toulon Naval, France, 83800
- Research Site
-
-
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-
-
Budapest, Hongrie, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1121
- Research Site
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Research Site
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Research Site
-
Gyöngyös, Hongrie, 3200
- Research Site
-
Gyöngyös - Mátraháza, Hongrie, 3200
- Research Site
-
Győr, Hongrie, 9024
- Research Site
-
Pécs, Hongrie, 7624
- Research Site
-
Szekszárd, Hongrie, 7100
- Research Site
-
Törökbálint, Hongrie, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Bengaluru, Inde, 560085
- Research Site
-
Hyderabad, Inde, 500032
- Research Site
-
Kolkata, Inde, 700094
- Research Site
-
Mysuru, Inde, 570017
- Research Site
-
Nagpur, Inde, 440001
- Research Site
-
Varanasi, Inde, 221005
- Research Site
-
-
-
-
-
Bari, Italie, 70124
- Research Site
-
Bergamo, Italie, 24125
- Research Site
-
Milan, Italie, 20162
- Research Site
-
Padova, Italie, 35128
- Research Site
-
Parma, Italie, 43126
- Research Site
-
Pavia, Italie, 27100
- Research Site
-
Ravenna, Italie, 48100
- Research Site
-
Roma, Italie, 00128
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japon, 113-8677
- Research Site
-
Fukuoka, Japon, 812-8582
- Research Site
-
Kashiwa, Japon, 277-8577
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Japon, 216-8511
- Research Site
-
Kōtoku, Japon, 135-8550
- Research Site
-
Matsuyama, Japon, 791-0280
- Research Site
-
Nagoya, Japon, 464-8681
- Research Site
-
Okayama, Japon, 700-8558
- Research Site
-
Osaka, Japon, 541-8567
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japon, 252-0375
- Research Site
-
Sakai, Japon, 590-0197
- Research Site
-
Sapporo, Japon, 001-0013
- Research Site
-
Sendai, Japon, 980-0873
- Research Site
-
Ube-shi, Japon, 755-0241
- Research Site
-
Yokohama, Japon, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, L'Autriche, 4021
- Research Site
-
Wels, L'Autriche, 4600
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
- Research Site
-
Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
- Research Site
-
Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
- Research Site
-
Tilburg, Pays-Bas, 5042AD
- Research Site
-
-
-
-
-
Lublin, Pologne, 20-090
- Research Site
-
Poznan, Pologne, 60-569
- Research Site
-
Przemyśl, Pologne, 37-700
- Research Site
-
Radom, Pologne, 26-600
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 02-781
- Research Site
-
Warsaw, Pologne, 01-138
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
- Research Site
-
Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
- Research Site
-
Bury St Edmunds, Royaume-Uni, IP332QZ
- Research Site
-
Colchester, Royaume-Uni, CO4 5JL
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Research Site
-
London, Royaume-Uni, SW170QT
- Research Site
-
Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
- Research Site
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovaquie, 97517
- Research Site
-
Bratislava, Slovaquie, 82606
- Research Site
-
Bratislava, Slovaquie, 833 01
- Research Site
-
Košice, Slovaquie, 041 91
- Research Site
-
Trnava, Slovaquie, 917 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Research Site
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Taïwan, 73657
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 112
- Research Site
-
Taipei, Taïwan, 11490
- Research Site
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Research Site
-
Yunlin, Taïwan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Olomouc, Tchéquie, 77900
- Research Site
-
Ostrava - Vitkovice, Tchéquie, 703 84
- Research Site
-
Prague, Tchéquie, 128 08
- Research Site
-
-
-
-
-
Lampang, Thaïlande, 52000
- Research Site
-
Muang, Thaïlande, 50200
- Research Site
-
Songkhla, Thaïlande, 90110
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 6500
- Research Site
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
- Research Site
-
Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21280
- Research Site
-
Fatih-Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
- Research Site
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Research Site
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Research Site
-
Pamukkale, Turquie (Türkiye), 20070
- Research Site
-
Çankaya, Turquie (Türkiye), 06680
- Research Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- Research Site
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Research Site
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Research Site
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
- Research Site
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Research Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Research Site
-
Fresh Meadows, New York, États-Unis, 11366
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
- Research Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Research Site
-
Irving, Texas, États-Unis, 75063
- Research Site
-
Lancaster, Texas, États-Unis, 75216
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- CPNPC épidermoïde ou non épidermoïde documenté histologiquement ou cytologiquement.
- NSCLC de stade IV (selon la version 8 du manuel de stadification IASLC en oncologie thoracique 2016), ne se prêtant pas à la chirurgie curative ou à la radiothérapie.
- Absence de mutations EGFR sensibilisantes et de réarrangements ALK et ROS1.
- L'absence d'altération génomique tumorale documentée résulte de tests effectués dans le cadre de la pratique locale standard dans tout autre oncogène conducteur actionnable pour lequel il existe des thérapies ciblées de première ligne approuvées localement.
Critères d'exclusion clés :
- Cancer mixte du poumon à petites cellules et histologie NSCLC ou variant sarcomatoïde. Les sous-types rares sont exclus.
- Compression de la moelle épinière.
- Métastases cérébrales à moins qu'elles ne soient asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de stéroïdes pendant au moins 14 jours avant le début de l'intervention de l'étude. Un minimum de 2 semaines doit s'être écoulé entre la fin de la radiothérapie du cerveau entier et l'inscription à l'étude.
Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive à l'exception de :
- Malignité traitée à visée curative sans maladie active connue ≥ 2 ans avant la première dose de l'intervention à l'étude et à faible risque potentiel de récidive.
- Cancer de la peau non mélanome ou lentigo maligna traité de manière adéquate sans signe de maladie.
- Carcinome in situ traité de manière adéquate sans signe de maladie.
- À en juger par l'investigateur, toute condition susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'intervention de l'étude ou l'interprétation de la sécurité des participants ou des résultats de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
Volrustomig plus chimiothérapie spécifique à l'histologie (carboplatine plus pemetrexed ou paclitaxel) par perfusion iv
|
Carboplatine
Paclitaxel
Pémétrexed
Volrustomig
|
|
Comparateur actif: Bras 2
Pembrolizumab plus chimiothérapie spécifique à l'histologie (carboplatine plus pemetrexed ou paclitaxel) via une perfusion iv
|
Pembrolizumab
Carboplatine
Paclitaxel
Pémétrexed
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PFS) (en utilisant les évaluations BICR selon RECIST 1.1)
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression radiologique selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par le BICR, ou le décès quelle qu'en soit la cause (en l'absence de progression), chez les participants PD-L1 négatifs.
|
Jusqu'à environ 6 ans
|
|
Survie globale (OS), chez les participants PD-L1 négatifs.
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, chez les participants PD-L1 négatifs.
|
Jusqu'à environ 6 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PFS (en utilisant les évaluations BICR selon RECIST 1.1)
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression radiologique selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par le BICR, ou le décès quelle qu'en soit la cause (en l'absence de progression).
L'analyse inclura tous les participants randomisés.
|
Jusqu'à environ 6 ans
|
|
SE
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès quelle qu'en soit la cause.
L'analyse inclura tous les participants randomisés.
|
Jusqu'à environ 6 ans
|
|
PFS (en utilisant les évaluations de l'investigateur selon RECIST 1.1)
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la progression radiologique selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur, ou le décès quelle qu'en soit la cause (en l'absence de progression).
|
Jusqu'à environ 6 ans
|
|
Taux de réponse global (ORR)
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
|
ORR est défini comme la proportion de participants qui ont une RC confirmée ou une RP confirmée, tel que déterminé par les évaluations BICR à l'aide de RECIST 1.1.
|
Jusqu'à environ 6 ans
|
|
Durée de la réponse (DoR)
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
|
La DoR est définie comme le temps écoulé entre la date de la première réponse documentée et la date de progression documentée selon les évaluations BICR utilisant RECIST 1.1 ou le décès quelle qu'en soit la cause (en l'absence de progression).
Ces analyses incluront les participants qui ont une réponse confirmée.
|
Jusqu'à environ 6 ans
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PFS2
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
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La SSP2 est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le premier événement de progression (après la progression initiale évaluée par l'investigateur) après le début du premier traitement ultérieur, ou le décès.
La date de deuxième progression sera enregistrée par l'investigateur dans l'eCRF et définie selon la pratique clinique standard locale.
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Jusqu'à environ 6 ans
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Concentration de volrustomig dans le sérum et paramètres PK
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
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Pour évaluer la pharmacocinétique du volrustomig
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Jusqu'à environ 6 ans
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Présence d'ADA contre la volrustomig dans le sérum
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
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Pour étudier l'immunogénicité de volrustomig.
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Jusqu'à environ 6 ans
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Temps de détérioration (TTD) du fonctionnement physique
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
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Évaluer le fonctionnement physique rapporté par les participants chez les participants traités par volrustomig plus chimiothérapie et pembrolizumab plus chimiothérapie.
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Jusqu'à environ 6 ans
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TTD des symptômes du cancer du poumon
Délai: Jusqu'à environ 6 ans
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Évaluer les symptômes pulmonaires de mNSCLC signalés par les participants chez les participants traités par volrustomig plus chimiothérapie et pembrolizumab plus chimiothérapie.
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Jusqu'à environ 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Complexes de coordination
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamates
- Acides aminés, acides
- Acides aminés
- Acides aminés, dicarboxylique
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Pémétrexed
- Carboplatine
- Paclitaxel
- pembrolizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- D798AC00001
- 2023-000056-38 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande.
Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous reporter à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé.
Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder.
Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .