Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En global studie av Volrustomig (MEDI5752) Plus kemoterapi kontra Pembrolizumab Plus kemoterapi för deltagare med metastaserad icke-småcellig lungcancer. (eVOLVE-Lung02)

25 april 2024 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas III, tvåarmad, parallell, randomiserad, multicenter, öppen etikett, global studie för att fastställa effekten av Volrustomig (MEDI5752) Plus kemoterapi kontra Pembrolizumab Plus kemoterapi för första linjens behandling av patienter med metastaserande icke-småcelliga Lungcancer (mNSCLC).

Syftet med eVOLVE-Lung02 är att testa effektiviteten (effekten) och mäta säkerheten av volrustomig i kombination med kemoterapi jämfört med pembrolizumab i kombination med kemoterapi som 1L behandling hos deltagare med mNSCLC vid PD-L1 < 50 %.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Metastaserande icke-småcellig lungcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter med histologiskt eller cytologiskt dokumenterad metastatisk NSCLC, med tumörer som saknar aktiverande EGFR-, ALK- och ROS1-förändringar är berättigade till inskrivning. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få behandling med volrustomig + kemoterapi eller pembrolizumab + kemoterapi. Tumörutvärderingsskanningar kommer att utföras tills sjukdomsprogression som effektbedömning. Alla patienter kommer att följas för överlevnad fram till slutet av studien. En dataövervakningskommitté (DMC) bestående av oberoende experter kommer att sammankallas för att bekräfta säkerheten och tolerabiliteten för den föreslagna dosen och schemat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

900

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1058
    - Indragen
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1425
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1061
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ciudad de Córdoba, Argentina, X5800HHW
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - La Plata, Argentina, B1900AVG
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Rekrytering
    - Research Site
Australien
- - Clayton, Australien, 3168
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fitzroy, Australien, 3065
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Heidelberg, Australien, 3084
    - Rekrytering
    - Research Site
  - South Brisbane, Australien, 4101
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sydney, Australien, NSW 2145
    - Rekrytering
    - Research Site
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Antwerpen, Belgien, 2020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Curitiba, Brasilien, 80730-150
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilien, 88034-000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60336-045
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Natal, Brasilien, 59075-740
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90619-900
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rio De Janeiro, Brasilien, 22281-100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Santa Cruz do Sul, Brasilien, 96810-110
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49055
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Avignon, Frankrike, 84902
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankrike, 33076
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Caen, Frankrike, 14033
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Marseille, Frankrike, 13273
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - Upphängd
    - Research Site
  - Paris Cedex 5, Frankrike, 75248
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Quimper cedex, Frankrike, 29000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Saint-Malo, Frankrike, 35403
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, Frankrike, 67098
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Suresnes, Frankrike, 92150
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Förenta staterna
- Arizona
  - Prescott, Arizona, Förenta staterna, 86301
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- California
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Indragen
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Indragen
    - Research Site
  - Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
    - Indragen
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- New Jersey
  - Belleville, New Jersey, Förenta staterna, 07109
    - Indragen
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12206
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11366
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Westbury, New York, Förenta staterna, 11590
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Indragen
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lancaster, Texas, Förenta staterna, 75216
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23229
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Indien
- - Bengaluru, Indien, 560085
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hyderabad, Indien, 500032
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700099
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700016
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mysuru, Indien, 570017
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nagpur, Indien, 440001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nashik, Indien, 422011
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110085
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Varanasi, Indien, 221005
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bergamo, Italien, 24125
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Catanzaro, Italien, 88100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20162
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43126
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ravenna, Italien, 48100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00128
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00144
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Japan
- - Fukuoka-shi, Japan, 812-8582
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 277-8577
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 464-8681
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-8515
    - Rekrytering
    - Research Site
Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 6500
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Antalya, Kalkon, 07059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Diyarbakir, Kalkon, 21280
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkon, 34722
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pamukkale, Kalkon, 20070
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Çankaya, Kalkon, 06680
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - İzmir, Kalkon, 35100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Kanada
- - Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Rekrytering
    - Research Site
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Rekrytering
    - Research Site
- Quebec
  - Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R0
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Kina
- - Chengdu, Kina, 610000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 611135
    - Upphängd
    - Research Site
Korea, Republiken av
- - Cheongju-si, Korea, Republiken av, 28644
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Incheon, Korea, Republiken av, 21565
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jinju-si, Korea, Republiken av, 52727
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06591
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Suwon, Korea, Republiken av, 16247
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Suwon-si, Korea, Republiken av, 16499
    - Rekrytering
    - Research Site
Mexiko
- - Ciudad de México, Mexiko, 06700
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ciudad de México, Mexiko, 03840
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Culiacan, Mexiko, 80040
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44680
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Guadalajara, Mexiko, 44638
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, '14080
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Monterrey, Mexiko, 64060
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Naucalpan, Mexiko, 53100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Nederländerna
- - Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Groningen, Nederländerna, 9728 NT
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tilburg, Nederländerna, 5042AD
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Polen
- - Lublin, Polen, 20-954
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Poznań, Polen, 60-569
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Przemysl, Polen, 37-700
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rzeszów, Polen, 35-241
    - Indragen
    - Research Site
  - Szklarska Poręba, Polen, 58-580
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Indragen
    - Research Site
  - Toruń, Polen, 87-100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 01-138
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Łódź, Polen, 90-549
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Slovakien
- - Banska Bystrica, Slovakien, 97517
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bratislava, Slovakien, 82606
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bratislava, Slovakien, 833 01
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kosice, Slovakien, 041 91
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Trnava, Slovakien, 917 75
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bilbao (Vizcaya), Spanien, 48013
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29011
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Palma, Spanien, 07198
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Storbritannien
- - Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Bury St Edmunds, Storbritannien, IP332QZ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Colchester, Storbritannien, CO4 5JL
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - London, Storbritannien, EC1A 7BE
    - Rekrytering
    - Research Site
  - London, Storbritannien, NW3 2QG
    - Indragen
    - Research Site
  - London, Storbritannien, SW10 9NH
    - Rekrytering
    - Research Site
  - London, Storbritannien, SW170QT
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Truro, Storbritannien, TR1 3LJ
    - Rekrytering
    - Research Site
Sydafrika
- - Amanzimtoti, Sydafrika, 4126
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bloemfontein, Sydafrika, 9301
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - George, Sydafrika, 6529
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Johannesburg, Sydafrika, 2196
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Parktown, Sydafrika, 2193
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pietermaritzburg, Sydafrika, 3245
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pretoria, Sydafrika, 0002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Rondebosch, Sydafrika, 7700
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Soweto, Sydafrika, 2013
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yunlin, Taiwan, 640
    - Rekrytering
    - Research Site
Thailand
- - Lampang, Thailand, 52000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Muang, Thailand, 50200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Songkhla, Thailand, 90110
    - Rekrytering
    - Research Site
Tjeckien
- - Olomouc, Tjeckien, 77900
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Ostrava - Vitkovice, Tjeckien, 703 84
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Praha, Tjeckien, 140 59
    - Indragen
    - Research Site
  - Praha 2, Tjeckien, 128 08
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Tyskland
- - Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14165
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Upphängd
    - Research Site
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Gauting, Tyskland, 82131
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Georgsmarienhuette, Tyskland, 49124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Halle, Tyskland, 06120
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 22087
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Heidelberg, Tyskland, 69126
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Immenhausen, Tyskland, 34376
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Koblenz, Tyskland, 56068
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Nürnberg, Tyskland, 90419
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Tuebingen, Tyskland, 72076
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1083
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1121
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1122
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Ungern, 3200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Győr, Ungern, 9024
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Pécs, Ungern, 7624
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungern, 7100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungern, 8000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungern, 2045
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
Österrike
- - Linz, Österrike, 4021
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site
  - Wels, Österrike, 4600
    - Har inte rekryterat ännu
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad skivepitelvävnad eller icke skivepitelvävnad NSCLC.
Steg IV NSCLC (enligt version 8 av IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology 2016), inte mottaglig för botande kirurgi eller strålning.
Frånvaro av sensibiliserande EGFR-mutationer och ALK- och ROS1-omläggningar.
Frånvaro av dokumenterade genomiska förändringar i tumörer från tester som utförts som en del av lokal standardpraxis i andra onkogener som kan påverkas av drivkraften för vilka det finns lokalt godkända riktade förstahandsterapier.

Viktiga uteslutningskriterier:

Blandad småcellig lungcancer och NSCLC histologi eller sarcomatoid variant. Sällsynta undertyper är uteslutna.
Ryggmärgskompression.
Hjärnmetastaser såvida de inte är asymtomatiska, stabila och inte kräver steroider under minst 14 dagar före start av studieintervention. Minst 2 veckor måste ha förflutit mellan slutet av strålbehandlingen i hela hjärnan och studieinskrivningen.
Historik om en annan primär malignitet förutom:
1. Malignitet behandlad med kurativ avsikt utan känd aktiv sjukdom ≥ 2 år före den första dosen av studieintervention och med låg potentiell risk för återfall.
2. Adekvat behandlad icke-melanom hudcancer eller lentigo maligna utan tecken på sjukdom.
3. Tillräckligt behandlat karcinom in situ utan tecken på sjukdom.
Enligt utredarens bedömning, alla tillstånd som skulle störa utvärderingen av studieinterventionen eller tolkningen av deltagarnas säkerhet eller studieresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 Volrustomig plus histologispecifik kemoterapi (karboplatin plus antingen pemetrexed eller paklitaxel) via iv infusion	Läkemedel: Karboplatin Karboplatin Läkemedel: Paklitaxel Paklitaxel Läkemedel: Pemetrexed Pemetrexed Läkemedel: Volrustomig Volrustomig
Aktiv komparator: Arm 2 Pembrolizumab plus histologispecifik kemoterapi (karboplatin plus antingen pemetrexed eller paklitaxel) via intravenös infusion	Läkemedel: Pembrolizumab Pembrolizumab Läkemedel: Karboplatin Karboplatin Läkemedel: Paklitaxel Paklitaxel Läkemedel: Pemetrexed Pemetrexed

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) (med hjälp av BICR-bedömningar enligt RECIST 1.1) Tidsram: Upp till cirka 6 år	PFS definieras som tiden från randomisering till radiologisk progression per RECIST 1.1, bedömd av BICR, eller död på grund av någon orsak (i avsaknad av progression), hos PD-L1-negativa deltagare.	Upp till cirka 6 år
Total överlevnad (OS), hos PD-L1-negativa deltagare. Tidsram: Upp till cirka 6 år	OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak, hos PD-L1-negativa deltagare.	Upp till cirka 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PFS (med BICR-bedömningar enligt RECIST 1.1) Tidsram: Upp till cirka 6 år	PFS definieras som tiden från randomisering till radiologisk progression per RECIST 1.1, bedömd av BICR, eller död på grund av någon orsak (i avsaknad av progression). Analysen kommer att omfatta alla randomiserade deltagare.	Upp till cirka 6 år
OS Tidsram: Upp till cirka 6 år	OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak. Analysen kommer att omfatta alla randomiserade deltagare.	Upp till cirka 6 år
PFS (med utredares bedömningar enligt RECIST 1.1) Tidsram: Upp till cirka 6 år	PFS definieras som tiden från randomisering till radiologisk progression per RECIST 1.1 enligt bedömning av utredaren, eller död på grund av någon orsak (i avsaknad av progression).	Upp till cirka 6 år
Övergripande svarsfrekvens (ORR) Tidsram: Upp till cirka 6 år	ORR definieras som andelen deltagare som har ett bekräftat CR eller bekräftat PR, enligt BICR-bedömningar med RECIST 1.1.	Upp till cirka 6 år
Duration of Response (DoR) Tidsram: Upp till cirka 6 år	DoR definieras som tiden från datumet för första dokumenterade svar till datumet för dokumenterad progression enligt BICR-bedömningar med RECIST 1.1 eller dödsfall på grund av någon orsak (i avsaknad av progression). Dessa analyser kommer att inkludera deltagare som har ett bekräftat svar.	Upp till cirka 6 år
PFS2 Tidsram: Upp till cirka 6 år	PFS2 definieras som tiden från randomisering till den tidigaste av progressionshändelsen (efter den initiala forskarbedömda progressionen) efter starten av den första efterföljande behandlingen, eller dödsfall. Datumet för den andra progressionen kommer att registreras av utredaren i eCRF och definieras enligt lokal klinisk praxis.	Upp till cirka 6 år
Koncentration av volrustomig i serum och PK parametrar Tidsram: Upp till cirka 6 år	För att bedöma PK av volrustomig	Upp till cirka 6 år
Förekomst av ADA mot volrustomig i serum Tidsram: Upp till cirka 6 år	För att undersöka immunogeniciteten av volrustomig.	Upp till cirka 6 år
Time-To-Deterioration (TTD) i fysisk funktion Tidsram: Upp till cirka 6 år	Att bedöma deltagarrapporterad fysisk funktion hos deltagare som behandlats med volrustomig plus kemoterapi och pembrolizumab plus kemoterapi.	Upp till cirka 6 år
TTD av lungcancersymptom Tidsram: Upp till cirka 6 år	Att bedöma deltagarerapporterade lungsymtom på mNSCLC hos deltagare som behandlats med volrustomig plus kemoterapi och pembrolizumab plus kemoterapi.	Upp till cirka 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

CTIS structured data update

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

16 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

D798AC00001
2023-000056-38 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Signed Data Sharing Agreement (icke-förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare detaljer, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande icke-småcellig lungcancer

Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Fas I/II-studie av PDR001 hos patienter med avancerade maligniteter

Melanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)

Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada

Kliniska prövningar på Pembrolizumab

University Medical Center Groningen

Avslutad

Pembrolizumab-PET-avbildning

Melanom | Icke-småcellig lungcancer

Nederländerna
Incyte Corporation
Merck Sharp & Dohme LLC

Avslutad

En fas 3-studie av Pembrolizumab + Epacadostat eller Placebo hos patienter med inoperabelt eller metastaserande melanom (Keynote-252 / ECHO-301)

Melanom

Förenta staterna, Frankrike, Italien, Storbritannien, Spanien, Belgien, Israel, Mexiko, Japan, Kanada, Nederländerna, Sverige, Korea, Republiken av, Australien, Ryska Federationen, Chile, Tyskland, Polen, Irland, Nya Zeeland, Dan... och mer
Merck Sharp & Dohme LLC

Avslutad

Relativ biotillgänglighetsstudie av subkutan injektion kontra intravenös infusion av Pembrolizumab (MK-3475) hos deltagare med avancerad melanom (MK-3475-555/KEYNOTE-555)

Melanom

Australien, Sydafrika, Spanien, Sverige
Acerta Pharma BV
Merck Sharp & Dohme LLC

Avslutad

Studie av kombinationen av ACP-196 och Pembrolizumab hos patienter med platinaresistent urinblåscancer (KEYNOTE143)

Metastaserande uroteliala karcinom

Förenta staterna
HUYABIO International, LLC.

Aktiv, inte rekryterande

En studie av HBI-8000 (Tucidinostat) med Pembrolizumab vid icke-småcellig lungcancer (HBI-8000)

Icke småcellig lungcancer

Förenta staterna
Prof. Dr. Matthias Preusser

Okänd

Studie om Pembrolizumab för återkommande primärt lymfom i centrala nervsystemet (PCNSL)

Primärt lymfom i centrala nervsystemet

Österrike
CCTU

Rekrytering

Pembrolizumab vid hepatocellulärt karcinom

HCC

Hong Kong
Sichuan University
Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Rekrytering

En prospektiv studie av att konstruera immunrepertoar för att övervaka den terapeutiska effekten hos NSCLC-patienter

Icke-småcellig lungcancer

Kina
Chinese University of Hong Kong

Avslutad

Pembrolizumab vid avancerad/metastatisk akral lentiginös melanom

Akralt lentiginöst melanom

Hong Kong
Yonsei University

Har inte rekryterat ännu

Antitumöraktivitet av Vactosertib i kombination med Pembrolizumab hos patienter med akralt och mukosalt melanom som utvecklats från tidigare immunkontrollpunktshämmare

Slemhinnemelanom | Akralt melanom

Korea, Republiken av

En global studie av Volrustomig (MEDI5752) Plus kemoterapi kontra Pembrolizumab Plus kemoterapi för deltagare med metastaserad icke-småcellig lungcancer. (eVOLVE-Lung02)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Metastaserande icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Pembrolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser