HEART Camp Connect: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 학술 의료 센터의 심부전 클리닉에서 접근합니다. 2차 모집 전략으로 이전에 임상 연구를 위해 연락할 의사가 있다고 표시한 환자를 식별하는 데이터베이스를 사용할 것입니다.
연구 담당자는 학술 의료 센터 전자 동의 프로세스를 통해 개인실에서 직접 또는 전화로 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 일단 동의하면 참가자는 심폐 운동 검사(CPET)를 완료하여 개별 운동 처방을 안내하고 운동과 관련된 위험으로부터 보호합니다. 안전한 운동 훈련(부정맥)을 배제하는 CPET 결과 또는 CPET 결과가 심폐 건강을 나타내는 CPET 결과(최대 산소 소비량 ≥ 21ml/kg/min인 여성 및 산소 소비량 ≥ 24ml/kg/min인 남성)는 제외됩니다. 공부하다.
참가자는 심박수 모니터 사용에 대한 지침을 받게 됩니다. 참가자는 심박수 모니터링을 위해 모니터 운동 세션을 착용합니다. 참가자들은 또한 심부전이 있는 운동, 약물이 운동 및 영양에 미치는 영향과 같은 주제에 대한 비디오를 통해 교육 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 심박수 모니터를 착용하고 주당 150분의 중간 강도 운동 목표를 달성하도록 노력해야 합니다. 연구의 준수 목표를 향한 시간(분)은 중간 강도 활동에 참여하는 데 소요된 시간으로 계산되고 CPET 결과 및 개인화된 운동 처방에 따라 결정됩니다.
각 참가자는 Zoom을 통해 매주 30분 동안 만날 오마하 기반 운동 코치를 이용할 수 있습니다. 코치들은 문제, 문제, 우려 사항을 포함하여 지난 주 동안의 운동에 대해 논의할 것입니다. 목표는 매주 설정, 검토, 평가 및 수정됩니다. 가상 운동을 위해 모든 참가자는 Virtual Wellness Center에 액세스합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5330
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 박출률(EF)이 50% 이상인 심부전(HF) 진단
- 연령 ≥18세
- 영어로 말하기
- 이전 12개월의 심초음파
- 지난 30일 동안 안정적인 약물 요법
제외 기준:
- 진단 알고리즘에서 점수<6
- 연구 완료를 방해하는 생명을 제한하는 질병
- 보상되지 않은 HF의 임상적 증거
- 불안정한 협심증 또는 2 미만의 대사 당량에서 활동 시 현저한 숨가쁨
- 심근 경색, 관상 동맥 우회로 수술 또는 양심실 박동기 <6주
- 유산소 운동 참여를 방해하는 정형외과 또는 신경근 장애
- 안전한 운동을 방해하는 심폐운동 검사 결과
- 사전 무작위화 절차를 완료할 의사가 없거나 할 수 없음
- 임신
- 이식형 제세동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하트캠프 커넥트
참가자는 가상 운동 플랫폼에 액세스하거나 의료 운동 시설에 가입할 수 있습니다.
참가자는 매주 Zoom을 통해 가상 운동 코치를 만납니다.
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자격이 되고 등록되면 참가자는 가상 운동 코치의 도움을 받아 일주일에 150분의 중간 강도 운동을 완료하게 됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 가상 운동 플랫폼에 액세스하거나 의료 운동 시설에 가입할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 3 개월
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운동 준수는 3 개월의 미리 지정된 시점에서 주당 120 분 이상의 중간 정도의 강도 운동을하는 참가자 수의 수로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캔자스 시티 심근 병증 설문지 (KCCQ) 전체 요약 점수
기간: 3 개월
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KCCQ는 심부전 관련 건강 상태를 측정합니다.
전체 요약 점수는 0에서 100 사이이며, 더 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타내며, 일반적으로 25 점 범위에서 다음과 같이 해석됩니다.
5 점 이상의 점수 변화는 임상 적으로 의미있는 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트 장치
기간: 기준선
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측정은 기준선에서 스마트 장치가없는 잠재적 참가자 수의 수입니다.
스마트 장치가없는 참가자는 연구 기간 동안 대출됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Windy W Alonso, PhD, RN, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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