HEART Camp Connect: 実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
参加希望者は、学術医療センターの心不全クリニックでアプローチを受けます。 二次採用戦略として、以前に臨床研究への連絡に意欲を示した患者を特定するデータベースを使用します。
研究担当者は個室で直接インフォームド・コンセントを取得するか、学術医療センターの電子同意プロセスによって促進される電話でインフォームド・コンセントを取得します。 同意が得られたら、参加者は心肺運動検査 (CPET) を完了して、個々の運動処方を導き、運動に伴うリスクから守ります。 安全な運動トレーニング(不整脈)を妨げる CPET 結果、または心肺機能を示す CPET 結果(最大酸素消費量 ≥ 21ml/kg/min の女性および酸素消費量 ≥ 24ml/kg/min の男性)は、CPET 結果から除外されます。勉強。
参加者には心拍数モニターの使用方法が説明されます。 参加者は心拍数をモニタリングするためにモニターエクササイズセッションを着用します。 参加者は、心不全時の運動、薬物療法が運動に与える影響、栄養などのトピックに関するビデオによる教育トレーニングも受けます。
参加者は心拍数モニターを装着し、中強度の運動を週に 150 分行うという目標を達成するよう努めるよう指示されます。 研究のアドヒアランス目標に達する時間は、中強度の活動に参加するのに費やした時間として計算され、CPET の結果と個別の運動処方によって決定されます。
各参加者には、オマハを拠点とするエクササイズ コーチへのアクセスが与えられ、毎週 Zoom で 30 分間面談します。 コーチは、過去 1 週間の運動について、問題点、課題、懸念事項などについて話し合います。 目標は毎週設定され、見直し、評価され、修正されます。 仮想エクササイズでは、参加者全員が仮想ウェルネス センターにアクセスします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5330
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 駆出率(EF)≧50%の心不全(HF)の診断
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話す
- 過去 12 か月の心エコー検査
- 過去 30 日間の安定した薬物療法
除外基準:
- 診断アルゴリズムのスコアが 6 未満
- 研究完了を妨げる生命を制限する病気
- 代償不全心不全の臨床的証拠
- 不安定狭心症または代謝当量が 2 未満の労作時の顕著な息切れ
- 心筋梗塞、冠動脈バイパス手術、または両心室ペースメーカーが6週間未満
- 有酸素運動への参加を妨げる整形外科疾患または神経筋疾患
- 安全な運動を妨げる心肺運動テストの結果
- ランダム化前の手順を完了したくない/完了できない
- 妊娠
- 植込み型除細動器
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ハートキャンプコネクト
参加者は仮想エクササイズ プラットフォームにアクセスするか、医療エクササイズ施設の会員権を得ることができます。
参加者は毎週、Zoom を介してバーチャルエクササイズコーチと面談します。
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資格を取得して登録すると、参加者は仮想エクササイズ コーチの助けを借りて、週に 150 分間の中強度のエクササイズを完了します。
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介入なし:普段のお手入れ
参加者は仮想エクササイズ プラットフォームにアクセスするか、医療エクササイズ施設の会員権を得ることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートデバイスを持たない潜在的な参加者の数
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
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運動の遵守 手順では、接続の問題、スマート デバイスを持たない潜在的な参加者の数、Polar ウォッチへの向きの評価、知覚された運動量の評価、およびデジタル ダイアリーを特定します。 |
ベースラインから 3 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートデバイスを持たない潜在的な参加者の数
時間枠:ベースラインから6か月まで
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運動の遵守 手順では、接続の問題、スマート デバイスを持たない潜在的な参加者の数、Polar ウォッチへの向きの評価、知覚された運動量の評価、およびデジタル ダイアリーを特定します。 |
ベースラインから6か月まで
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スマートデバイスを持たない潜在的な参加者の数
時間枠:3ヶ月~6ヶ月
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運動の遵守 手順では、接続の問題、スマート デバイスを持たない潜在的な参加者の数、Polar ウォッチへの向きの評価、知覚された運動量の評価、およびデジタル ダイアリーを特定します。 |
3ヶ月~6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Windy W Alonso, PhD, RN、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハートキャンプコネクトの臨床試験
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System と他の協力者完了
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University of Manitoba引きこもった
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Wake Forest University Health SciencesAmerican Heart Association完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了
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University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)募集