Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HEART Camp Connect: En mulighetsstudie

29. november 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Denne studien bygger på den testede og raffinerte HEART Camp-intervensjonen som har vist seg å forbedre langsiktig overholdelse av trening hos personer diagnostisert med hjertesvikt. HEART Camp Connect forbedrer HEART Camp ved å levere coaching via videokonferanse og gi tilgang til sykehusbaserte treningsfasiliteter og online treningsprogrammering. Denne prospektive studien bruker en 2-gruppe, randomisert gjentatte mål eksperimentell design med 3 datainnsamlingspunkter baseline, måned 3 og måned 6.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere vil bli kontaktet på en hjertesviktklinikk ved et akademisk medisinsk senter. Som en sekundær rekrutteringsstrategi vil vi bruke en database som identifiserer pasienter som tidligere har oppgitt vilje til å bli kontaktet for klinisk forskning.

Studiepersonell vil innhente informert samtykke personlig i et privat rom eller over telefon tilrettelagt av det akademiske legesenterets elektroniske samtykkeprosess. Etter samtykke vil deltakerne gjennomføre kardiopulmonal treningstesting (CPET) for å veilede individuelle treningsforskrifter og beskytte mot risiko forbundet med trening. CPET-resultater som utelukker sikker treningstrening (arytmi) eller de med CPET-resultater som indikerer kardio-respiratorisk kondisjon (kvinner med maksimalt oksygenforbruk ≥ 21 ml/kg/min og menn med oksygenforbruk ≥ 24 ml/kg/min) vil bli trukket tilbake fra studere.

Deltakerne vil få instruksjon om bruk av pulsklokken. Deltakerne vil bruke monitortreningsøktene for pulsovervåking. Deltakerne vil også motta opplæring via videoer om emner som trening med hjertesvikt, hvordan medisiner påvirker trening og ernæring.

Deltakerne vil bli instruert om å bruke pulsklokke og strebe etter å nå et mål om 150 minutter med moderat intensitet trening per uke. Minutter mot etterlevelsesmål for studien vil bli beregnet som tid brukt på å delta i en aktivitet med moderat intensitet og bestemmes av deres CPET-resultater og personlig treningsresept.

Hver deltaker vil få tilgang til en Omaha-basert treningstrener som han/hun vil møte ukentlig over Zoom i 30 minutter. Trenere vil diskutere trening den siste uken, inkludert problemer, problemer, bekymringer. Mål vil bli satt, gjennomgått, vurdert og revidert hver uke. For virtuell trening vil alle deltakere få tilgang til et virtuelt velværesenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5330
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av hjertesvikt (HF) med en ejeksjonsfraksjon (EF) ≥50 %
  • Alder ≥18 år
  • Engelsktalende
  • Ekkokardiogram i de foregående 12 måneder
  • Stabil farmakologisk terapi de siste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Score <6 på en diagnostisk algoritme
  • Livsbegrensende sykdom som hindrer fullføring av studiet
  • Klinisk bevis på dekompensert HF
  • Ustabil angina eller markert kortpustethet ved anstrengelse ved <2 metabolske ekvivalenter
  • Hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller biventrikulær pacemaker <6 uker
  • Ortopediske eller nevromuskulære lidelser som hindrer deltakelse i aerob trening
  • Hjerte- og lungetreningstestresultater som utelukker trygg trening
  • Vil ikke/kan ikke fullføre pre-randomiseringsprosedyrer
  • Svangerskap
  • Implanterbar cardioverter-defibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HEART Camp Connect
Deltakerne vil ha tilgang til en virtuell treningsplattform eller medlemskap i et medisinsk treningsanlegg. Deltakerne vil møte en virtuell treningstrener via Zoom på en ukentlig basis.
Når de er kvalifisert og påmeldt, vil deltakerne gjennomføre 150 minutter med moderat intensitet trening i uken med hjelp av en virtuell treningscoach.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil ha tilgang til en virtuell treningsplattform eller medlemskap i et medisinsk treningsanlegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall potensielle deltakere uten smarte enheter
Tidsramme: baseline til 3 måneder

Overholdelse av trening

Prosedyrer identifiserer tilkoblingsproblemer, antall potensielle deltakere uten smartenheter, og evaluering av orienteringen til Polar-klokke, vurdering av opplevd anstrengelse og digitale dagbøker

baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall potensielle deltakere uten smarte enheter
Tidsramme: baseline til 6 måneder

Overholdelse av trening

Prosedyrer identifiserer tilkoblingsproblemer, antall potensielle deltakere uten smartenheter, og evaluering av orienteringen til Polar-klokke, vurdering av opplevd anstrengelse og digitale dagbøker

baseline til 6 måneder
Antall potensielle deltakere uten smarte enheter
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder

Overholdelse av trening

Prosedyrer identifiserer tilkoblingsproblemer, antall potensielle deltakere uten smartenheter, og evaluering av orienteringen til Polar-klokke, vurdering av opplevd anstrengelse og digitale dagbøker

3 måneder til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Windy W Alonso, PhD, RN, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0914-21-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HEART Camp Connect

3
Abonnere