장루를 통한 표본 적출을 이용한 직장 전방 절제 수술에서 회장루 "만두 봉합법"과 전통적인 봉합법을 비교하는 무작위 병렬 대조 연구

절개 없이 복강 내에서 검체를 채취하는 자연적 개구부 표본 추출 수술(Natural Orifice Specimen Extraction Surgery, NOSES)은 최근 많은 관심을 받고 있으며, 수술 후 비절개 수술이라는 장점으로 직장암 치료에 널리 보급되고 있습니다 외상이 적고 회복이 빠르며 수술 후 심미적입니다. 문합 누공은 직장암 수술의 심각한 합병증입니다. 문합 누공의 위험이 높은 환자의 경우, 대변을 전환하고 문합을 보호하기 위해 종종 예방적 회장루 절제술을 수술 중에 시행합니다. 이러한 환자의 경우, 장루를 통한 검체 추출을 통한 직장 전방 절제 수술(장루를 통한 검체 추출이 있는 NOSES)이 일반적으로 수행되며, 예방적 장루 절개를 빌려 검체를 회수하고 추가 복부 절개가 없음을 깨닫습니다. 그러나 이 시술은 장루 감염에 취약하고 합병증 발생률이 높아(20~40%) NOSES 수술의 대중화에 한계가 있어 시급한 임상적 과제이다. 저희 센터에서는 봉합사를 접는 방식으로 절개 부위의 크기를 줄여 피부 절개를 숨기고 장루 감염을 줄이는 새로운 장루 봉합법(만두 봉합법)을 제안했습니다. 이전 연구에서는 본 센터에서 새로운 시술의 17예가 완료되었고, 대조 목적으로 같은 기간에 전통적 방법에 의한 장루 폐쇄 환자 25명이 포함되었다. 6개월간 추적 관찰한 결과, "만두 봉합법"이 기존 봉합법에 비해 장루 합병증 발생률이 유의미하게 감소했으며(5.8% vs. 36%), 추가적인 부작용은 관찰되지 않았습니다. 이것은 시험군과 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정된 66명의 환자를 모집하기 위해 계획된 단일 센터, 공개 라벨, 무작위 배정, 병렬 통제 임상 연구입니다. 1차 종점은 수술 후 30일의 장루 합병증 발생률입니다. 본 연구에서는 직장 NOSES 개선에 큰 의의가 있는 무작위 병행 대조 임상시험을 통해 수술 후 장루 합병증 감소에 있어 전통적인 장루 봉합법과 비교하여 "만두 봉합법"의 효능 및 안전성을 평가하고자 한다. 절차 및 장루 합병증 발생률 감소.