直肠前切除术中造口取标本回肠造口“饺子缝合法”与传统缝合法比较的随机平行对照研究

自然孔道标本提取手术（NOSES）是一种无需任何切口即可从腹腔获取标本的手术，近年来备受关注，因其术后无切口、优点在直肠癌的治疗中得到广泛推广。创伤小、恢复快、术后美观。 吻合口瘘是直肠癌手术的严重并发症。 对于吻合口瘘高危患者，术中常进行预防性回肠造口，以转移粪便并保护吻合口。 对于此类患者，通常会进行直肠前切除造口取标本手术（NOSES with Sample Extraction via Stoma），借用预防性造口切口取回标本，同时实现无需额外的腹部切口。 但该手术易发生造口感染，并发症发生率较高（20-40%），限制了NOSES手术的普及，是亟待解决的临床问题。 我中心提出了一种新的造口闭合方法（饺子缝合法），通过折叠缝线缩小切口尺寸，达到​​隐藏皮肤切口、减少造口感染的效果。 在我们之前的研究中，我中心完成了17例新手术，同时纳入了25例采用传统方法进行造口关闭的患者作为对照。 经过六个月的随访，我们发现“饺子缝合法”与传统缝合法相比，造口并发症的发生率显着降低（5.8% vs. 36%），并且没有观察到额外的不良反应。 这是一项单中心、开放标签、随机、平行对照临床研究，计划招募 66 名患者，按 1:1 的比例随机分为试验组和对照组。 主要终点是术后 30 天的造口并发症发生率。 本研究旨在通过随机平行对照临床试验评价“饺子缝合法”与传统造口缝合相比在减少术后造口并发症方面的有效性和安全性，对于直肠NOSES的改善具有重要意义手术并减少造口并发症的发生率。