Рандомизированное параллельно-контролируемое исследование, сравнивающее илеостому «метод наложения клецок» с традиционным методом наложения швов в хирургии передней ректальной резекции с извлечением образца через стому

Хирургия извлечения образцов через естественные отверстия (NOSES), которая включает получение образцов из брюшной полости без каких-либо разрезов, привлекла большое внимание в последние годы и широко популяризировалась при лечении рака прямой кишки из-за ее послеоперационных преимуществ без разрезов. меньше травм, более быстрое восстановление и послеоперационная эстетика. Анастомотический свищ является серьезным осложнением хирургии рака прямой кишки. Пациентам с высоким риском образования анастомотического свища во время операции часто выполняют профилактическую илеостому для отведения фекалий и защиты анастомоза. Для таких пациентов обычно выполняется операция передней ректальной резекции с извлечением образца через стому (НОС с извлечением образца через стому), заимствуя профилактический разрез стомы для извлечения образца, а также осознавая отсутствие дополнительного разреза брюшной полости. Однако эта процедура подвержена инфицированию стомы и имеет высокий процент осложнений (20-40%), что ограничивает популяризацию хирургии НОСЭС и является актуальной клинической проблемой. Наш центр предложил новый метод закрытия стомы (метод пельменного шва), который уменьшает размер разреза за счет складывания шва для достижения эффекта сокрытия кожного разреза и уменьшения инфицирования стомы. В нашем предыдущем исследовании в нашем центре было выполнено 17 случаев новой процедуры, и 25 пациентов с закрытием стомы традиционным методом были включены в тот же период для целей контроля. После шести месяцев наблюдения мы обнаружили, что «метод пельменного шва» значительно снизил частоту осложнений стомы по сравнению с традиционным методом шва (5,8% против 36%), и никаких дополнительных побочных эффектов не наблюдалось. Это одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование с параллельным контролем, запланированное для набора 66 пациентов, рандомизированных в соотношении 1:1 в экспериментальную и контрольную группы. Первичной конечной точкой является частота осложнений со стороны стомы через 30 дней после операции. В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность и безопасность «метода пельменного шва» по сравнению с традиционным швом стомы в снижении послеоперационных осложнений стомы посредством рандомизированного параллельного контролируемого клинического исследования, которое имеет большое значение для улучшения ректальных NOSES. процедуры и снижение частоты осложнений стомы.